Ципрофлоксацин Ауробіндзо

Італія
Торгова назва Ципрофлоксацин Ауробіндзо
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 043573

Інструкція: інформація для користувача

Ципрофлоксацин Ауробіндзо 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Ципрофлоксацин Ауробіндзо і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед прийомом Ципрофлоксацину Ауробіндзо
  3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Ауробіндзо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Ципрофлоксацин Ауробіндзо
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Ауробіндзо і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Ауробіндзо — це антибіотик із групи фторхінолонів. Діючою речовиною є
ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він ефективний лише проти
певних штамів бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин Ауробіндзо застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

  • інфекції дихальних шляхів
  • тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколощелепних синусів
  • ускладнені інфекції сечових шляхів
  • запалення нирок
  • запалення передміхурової залози, спричинене бактеріальною інфекцією
  • інфекції статевих шляхів у чоловіків та жінок
  • внутрішньочеревні інфекції
  • інфекції шкіри та м’яких тканин
  • інфекції кісток та суглобів
  • профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis
  • контакт із інгаляційним сірчаним антраксом

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець
(нейтропенія), у яких підвищення температури тіла, ймовірно, спричинене бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас важка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, лікар може призначити додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацином Ауробіндзо.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин Ауробіндзо застосовують у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

  • легеневі та бронхіальні інфекції у дітей і підлітків із муковісцидозом
  • ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (гостра пієлонефрит)
  • контакт із інгаляційним сірчаним антраксом

Ципрофлоксацин Ауробіндзо також може застосовуватися для лікування інших певних важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ципрофлоксацину Ауробіндзо

Не приймайте Ципрофлоксацин Ауробіндзо:

  • якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Ципрофлоксацин Ауробіндзо та інші лікарські засоби).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ципрофлоксацину Ауробіндзо:

  • не повинні приймати антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Ципрофлоксацин Ауробіндзо, якщо у минулому у Вас виникла серйозна небажана реакція під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому випадку негайно повідомте лікаря;
  • якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування;
  • якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні порушення;
  • якщо у Вас виникали проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Ауробіндзо;
  • якщо Ви діабетик, оскільки можливе ризик гіпоглікемії при прийомі ципрофлоксацину;
  • якщо Ви страждаєте на важку міастенію (різновид м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть посилюватися;
  • якщо Ви маєте проблеми з серцем. Необхідно бути обережним при застосуванні ципрофлоксацину, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ — електрокардіограмі, електричному записі роботи серця), маєте сімейну історію подовженого інтервалу QT, маєте дисбаланс електролітів у крові (особливо низький рівень калію або магнію), дуже повільний серцевий ритм (називається брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історію серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2: Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Ауробіндзо);
  • якщо Ви або Ваші близькі маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки можливий ризик анемії при прийомі ципрофлоксацину;
  • якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
  • якщо Ви вже перенесли розшарування аорти (розрив стінки аорти);
  • якщо у Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти або інші фактори ризику чи стан, що сприяє цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, васкулярний синдром Елерса-Данлоса, або якщо Ви маєте судинні захворювання, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відому атеросклерозу).

Якщо Ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.
Для лікування деяких інфекцій статевих шляхів лікар може призначити інші антибіотики разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів лікування, зверніться до лікаря.

Під час прийому Ципрофлоксацину Ауробіндзо
Негайно повідомте лікаря, якщо під час прийому Ципрофлоксацину Ауробіндзо виникає одна з наступних умов. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування Ципрофлоксацином Ауробіндзо.

  • Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, головокруження у вертикальному положенні. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацину Ауробіндзо та негайно зв’яжіться з лікарем.
  • Біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожилків можуть траплятися рідко. Ризик зростає, якщо Ви літній (понад 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розриви сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення терапії Ципрофлоксацином Ауробіндзо. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, в щиколотці, зап’ястку, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацину Ауробіндзо, зверніться до лікаря та утримуйте уражену ділянку від навантаження. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
  • Якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як ішемія головного мозку або інсульт, Ви можете мати небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У разі нападів негайно зверніться до лікаря.
  • Можуть виникати психіатричні реакції при першому прийомі Ципрофлоксацину Ауробіндзо. Якщо Ви страждаєте на депресію або псіхоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацином Ауробіндзо. У рідкісних випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб суїциду або суїциду. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
  • Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або в руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацину Ауробіндзо та негайно повідомте лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотних станів.
  • У діабетиків дуже часто спостерігалася гіпоглікемія, особливо у літніх пацієнтів. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
  • Якщо Ваш зір погіршується або якщо Ваші очі іншим чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
  • Під час лікування антибіотиками, включаючи Ципрофлоксацин Ауробіндзо, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, припиніть прийом Ципрофлоксацину Ауробіндзо та негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують кишкову перистальтику.
  • Повідомте лікаря або персонал лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин Ауробіндзо, якщо Вам необхідно здати аналізи крові або сечі.
  • Якщо Ви маєте проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки доза може потребувати корекції.
  • Ципрофлоксацин Ауробіндзо може викликати ураження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темне забарвлення сечі, свербіж або болівість у животі, негайно зверніться до лікаря.
  • Ципрофлоксацин Ауробіндзо може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілок, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у Вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та значне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі, біль у глотці або роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілок (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
  • Під час прийому Ципрофлоксацину Ауробіндзо шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, від соляріїв.

Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та потенційно незворотні небажані ефекти
Антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Ципрофлоксацин Ауробіндзо, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривають довго (місяці або роки), призводять до інвалідності або потенційно є незворотними. До них належать: біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як голки та булавки, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення чутливості, включаючи порушення зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо у Вас виникає будь-який із цих небажаних ефектів після прийому Ципрофлоксацину Ауробіндзо, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Разом Ви вирішите, чи продовжувати терапію, враховуючи також можливість переходу на антибіотик іншої групи.

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Ауробіндзо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Не приймайте Ципрофлоксацин Ауробіндзо разом з тизанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте Ципрофлоксацин Ауробіндзо»).
Наступні ліки взаємодіють із Ципрофлоксацином Ауробіндзо в організмі. Прийом Ципрофлоксацину Ауробіндзо разом із цими ліками може вплинути на їх терапевтичний ефект і збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

  • агоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуйндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
  • теофілін (при проблемах із диханням);
  • фенітоїн (при епілепсії);
  • пробенецид (при подагрі);
  • ропінірол (при хворобі Паркінсона);
  • метотрексат (при деяких формах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
  • тизанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі);
  • оланзапін (антипсихотик);
  • клозапін (антипсихотики);
  • метоклопрамід (при нудоті та блювоті);
  • циклоспорин (при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та після трансплантації органів);
  • інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (що належать до групи макролідів), деякі антипсихотики;
  • золпідем (при порушеннях сну).

Ципрофлоксацин Ауробіндзо може підвищувати рівень наступних ліків у крові:

  • пентоксифілін (при порушеннях кровообігу);
  • кофеїн;
  • дулоксетин (при депресії, діабетичній нейропатії або недержанні сечі);
  • лідокаїн (при захворюваннях серця або для анестезії);
  • силденафіл (наприклад, при еректильній дисфункції);
  • агомелатин (при депресії).

Певні ліки зменшують ефект Ципрофлоксацину Ауробіндзо. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або збираєтеся приймати:

  • антациди (для запобігання надлишковій кислотності шлунка);
  • омепразол;
  • мінеральні добавки;
  • сукральфат;
  • полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану);
  • ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо.

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Ципрофлоксацин Ауробіндзо приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.

Ципрофлоксацин Ауробіндзо з їжею та напоями
Якщо Ви не приймаєте Ципрофлоксацин Ауробіндзо під час їди, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої, збагачені кальцієм, під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацину Ауробіндзо під час вагітності.
Не приймайте Ципрофлоксацин Ауробіндзо під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин Ауробіндзо може знижувати Вашу уважність. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні ефекти, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин Ауробіндзо перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.

Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Ауробіндзо

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомте лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях воно може бути довшим.
Завжди приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо
ви не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати і як застосовувати Ципрофлоксацин Ауробіндзо.
a. Приймайте таблетки з великим об’ємом рідини. Не пережовуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
b. Старайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
c. Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування. Проте не приймайте таблетки Ципрофлоксацин Ауробіндзо разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час лікування Ципрофлоксацином Ауробіндзо слід добре пити.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину Ауробіндзо, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться по медичну допомогу. За можливості візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Ауробіндзо
Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте прийом згідно з інструкцією. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте, а продовжуйте лікування як зазвичай. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що завершите весь курс лікування.

Якщо ви припинили лікування Ципрофлоксацином Ауробіндзо
Дуже важливо завершити весь курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.
Нижче наведено найсерйозніші побічні ефекти, які можуть виникнути самостійно:
Припиніть прийом Ципрофлоксацин Ауробіндзо та негайно зверніться до лікаря, який оцінить необхідність іншого антибіотикотерапевтичного лікування, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 1 000 людей)

  • судоми (див. розділ 2: Застереження та обережність)

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей)

  • важка та раптова алергічна реакція з симптомами, такими як відчуття стиснення в грудях, запаморочення, погане самопочуття або непритомність, або запаморочення у вертикальному положенні (анафілактична реакція/анафілактичний шок) (див. розділ 2: Застереження та обережність)
  • м’язова слабкість, запалення сухожиль, що може призвести до розриву сухожилка — особливо великого сухожилка, розташованого на задній поверхні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Застереження та обережність)
  • небезпечна для життя висипка, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, наприклад, статевих органів, яка може прогресувати до поширеного ураження шкіри з утворенням пухирів або шелушінням (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або м’язової слабкості у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Застереження та обережність)
  • реакція, що включає висипку, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та системні симптоми (DRESS — лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, AGEP — гостра загальна пустульозна ексантема)

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування Ципрофлоксацин Ауробіндзо, наведені нижче за частотою виникнення:
Часті (можуть стосуватися до 1 із 10 людей):

  • нудота, діарея
  • болі в суглобах та запалення суглобів у дітей

Нечасті (можуть стосуватися до 1 із 100 людей):

  • суперінфекції грибкової природи
  • підвищений рівень еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
  • зниження апетиту (анорексія)
  • гіперактивність або збудження
  • головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку
  • блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як розлад шлунку (нестравність/печення)
  • підвищення рівня певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубін)
  • висипка, свербіж, кропив’янка
  • біль у суглобах у дорослих
  • зниження функції нирок
  • біль у м’язах та кістках, слабкість (астенія) або лихоманка
  • підвищення рівня лужної фосфатази у крові (певної речовини, присутньої в крові)

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 1 000 людей):

  • біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус та судоми
  • запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідкісних випадках може бути летальним) (див. розділ 2: Застереження та обережність)
  • зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження показника згортання крові (тромбоцити)
  • алергічна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Застереження та обережність)
  • підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
  • зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Застереження та обережність)
  • сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (що потенційно може призвести до суїцидальних думок, спроб суїциду або самогубства) (див. розділ 2: Застереження та обережність), або галюцинації
  • поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, знижена чутливість шкіри, тремор, судоми або оглушення
  • порушення зору, включаючи подвоєння зору (див. розділ 2: Застереження та обережність)
  • шум у вухах, втрата слуху, зниження слуху
  • прискорене серцебиття (тахікардія)
  • розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск або непритомність
  • задишка, включаючи симптоми астми
  • захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця) або гепатит
  • підвищена чутливість до світла (див. розділ 2: Застереження та обережність)
  • ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі, запалення сечових шляхів
  • затримка рідини в організмі або надмірне потовиділення
  • підвищення рівня ферменту амілази

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей):

  • особливий тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Застереження та обережність); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що може бути летальним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути летальним
  • алергічна реакція, яка називається реакцією, подібною до хвороби сироватки (анафілактична реакція або анафілактичний шок, що може бути летальним — хвороба сироватки) (див. розділ 2: Застереження та обережність)
  • психічні розлади (психотичні реакції) (див. розділ 2: Застереження та обережність)
  • мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху (порушення обоняття), підвищений тиск у головному мозку (внутрішньочерепна гіпертензія)
  • спотворення сприйняття кольорів
  • запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
  • панкреатит
  • загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності (див. розділ 2: Застереження та обережність)
  • точкові кровотечі під шкірою (петехії); різні типи шкірних висипок
  • м’язова слабкість, запалення сухожиль, розрив сухожилка — особливо великого сухожилка, розташованого на задній поверхні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Застереження та обережність); погіршення симптомів при важкій міастенії (див. розділ 2: Застереження та обережність)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • надмірно прискорений серцевий ритм, потенційно фатальні порушення ритму серця, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на електрокардіограмі — електричній активності серця)
  • вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують деякі антикоагулянти — антагоністи вітаміну К)
  • відчуття сильного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
  • синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАДГ)

До інших побічних ефектів належать:

  • підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей, які хворіють на цукровий діабет.

Дуже рідкісні випадки тривалих (до місяців або років) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилка, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, подібні до відчуття голок і голок, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, порушення пам’яті, а також порушення слуху, зору, смаку та нюху, були пов’язані з застосуванням хінолонових та фторхінолонових антибіотиків, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин Ауробіндзо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору та досяжності.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері після надпису СКІНЧЕННЯ.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин Ауробіндзо

  • Діюча речовина — ципрофлоксацин (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 250 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 500 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 750 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
  • Інші складові: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмаль гліколят (тип А), повідон (К30), безводна колоїдна кремнезем, стеарат магнію. Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400.

Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину Ауробіндзо та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям.
Ципрофлоксацин Ауробіндзо 250 мг, таблетки з плівковим покриттям
Таблетки від білого до майже білого кольору, круглої форми (діаметр 11,1 мм), з плівковим покриттям, з рискою поділу з одного боку та відбитками «F» і «23» і рискою поділу з іншого боку. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Ципрофлоксацин Ауробіндзо 500 мг, таблетки з плівковим покриттям
Таблетки від білого до майже білого кольору, капсулярної форми, з плівковим покриттям, з рискою поділу з одного боку та відбитком «F22» з іншого боку. Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Розмір — 18,2 мм × 8,1 мм.
Ципрофлоксацин Ауробіндзо 750 мг, таблетки з плівковим покриттям
Таблетки від білого до майже білого кольору, капсулярної форми, з плівковим покриттям, з відбитком «C» з одного боку та «93» — з іншого. Розмір — 22,3 мм × 8,2 мм.
Ципрофлоксацин Ауробіндзо, таблетки з плівковим покриттям, доступні в упаковках із блистерів.
Упаковки:
250 мг: 8, 10 та 16 таблеток з плівковим покриттям
500 мг: 6, 8 та 16 таблеток з плівковим покриттям
750 мг: 8, 12 та 16 таблеток з плівковим покриттям
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Виробник
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000 - Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD.
HA4 6QD – Великобританія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія: Ципрофлоксацин Ауробіндзо
Португалія: Ципрофлоксацин Аурофітас
Показання/медична інформація
Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не діють проти вірусних інфекцій.
Якщо лікар призначив вам антибіотик, це означає, що він необхідний саме для вашого захворювання.
Проте деякі бактерії можуть виживати або розмножуватися навіть під час прийому антибіотиків. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Неправильне використання антибіотиків сприяє розвитку резистентності. Якщо ви не дотримуватиметеся наступних правил, ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкими до антибіотиків, що затримає одужання або зменшить ефективність лікування:

  • дозування
  • час прийому
  • тривалість лікування

Тому, щоб забезпечити ефективність цього лікарського засобу

  1. Приймайте антибіотики лише за призначенням лікаря.
  2. Суворо дотримуйтесь рекомендацій лікаря.
  3. Не приймайте антибіотики повторно без нового призначення лікаря, навіть якщо, на вашу думку, страждаєте від схожого захворювання.
  4. Ніколи не давайте свій антибіотик іншій людині: він може бути непридатним для її стану.
  5. Після завершення курсу лікування віддайте не використані ліки у аптеку, щоб їх було утилізовано належним чином.