Ulotka do lekarstwa: informacja dla użytkownika

Ciprofloxacina Aurobindo 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane, 750 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zatrzymaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Ciprofloxacina Aurobindo i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina Aurobindo
Jak stosować Ciprofloxacina Aurobindo
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ciprofloxacina Aurobindo
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciprofloxacina Aurobindo i do czego służy

Ciprofloxacina Aurobindo to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest
ciprofloxacyna. Ciprofloxacyna działa bakteriobójczo na bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na
określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciprofloxacina Aurobindo stosowana jest u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

infekcje dróg oddechowych
przewlekłe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok przynosowych
skomplikowane infekcje dróg moczowych
zapalenie nerek
zapalenienie prostaty spowodowane infekcją bakteryjną
infekcje dróg rodnych u mężczyzn i kobiet
infekcje wewnątrzbrzuszne
infekcje skóry i tkanek miękkich
infekcje kości i stawów
profilaktyka inwazyjnych zakażeń spowodowanych przez Neisseria meningitidis
narażenie na wdychanie antraksu

Ciprofloxacyna może być stosowana w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenią), u których występuje gorączka sugerująca infekcję bakteryjną.
Jeśli ma ciężkie zakażenie lub zakażenie spowodowane więcej niż jednym rodzajem bakterii, może zostać dodatkowo przepisany inny antybiotyk oprócz Ciprofloxacina Aurobindo.
Dzieci i młodzież
Ciprofloxacina Aurobindo stosowana jest u dzieci i młodzieży, pod kontrolą specjalisty, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torebkowym śródbłonkiem (mukowiscydozą)
skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotarły do nerek (ostra zapalenie nerek)
narażenie na wdychanie antraksu

Ciprofloxacina Aurobindo może być również stosowana w leczeniu innych szczególnych, ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina Aurobindo

Nie przyjmuj Ciprofloxacina Aurobindo:

jeśli jest uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli przyjmuje tizanidyne (zobacz punkt 2: Ciprofloxacina Aurobindo i inne leki)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ciprofloxacina Aurobindo

nie powinien przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony/chinolony, w tym Ciprofloxacina Aurobindo, jeśli wcześniej wystąpiła u niego ciężka niepożądana reakcja podczas przyjmowania chinolonu lub fluorochinolonu. W takiej sytuacji należy jak najszybciej poinformować lekarza
jeśli ma problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki leku
jeśli cierpi na epilepsję lub inne zaburzenia neurologiczne
jeśli miał wcześniej problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciprofloxacina Aurobindo
jeśli jest chory na cukrzycę, ponieważ może wystąpić ryzyko hipoglikemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny
jeśli cierpi na ciężką miastenię (typ osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić
jeśli cierpi na problemy serca. Należy zachować ostrożność podczas stosowania ciprofloksacyny, jeśli urodził się z przedłużonym odstępnikiem QT (widoczny w EKG, rejestracji elektrycznej serca), ma historię rodzinną przedłużonego odstępnika QT, ma zaburzenia równowagi elektrolitowej w krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), historię zawału serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli jest kobietą lub starszym pacjentem, lub jeśli przyjmuje inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt 2: Inne leki i Ciprofloxacina Aurobindo).
jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może wystąpić ryzyko anemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny.
jeśli został u Ciebie zdiagnozowany wzrost rozmiaru lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego).
jeśli wcześniej miałeś już przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
jeśli masz rodzinne przypadki aneurysmy aorty, rozwarstwienia aorty lub inne czynniki ryzyka lub stanu predysponujące (np. choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, lub jeśli cierpisz na choroby naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behceta, podwyższone ciśnienie krwi lub znaną miażdżycę).

Jeśli odczuwasz nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, natychmiast udaj się do oddziału ratunkowego.
W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać dodatkowo inne antybiotyki oprócz ciprofloksacyny. Jeśli objawy nie poprawią się po 3 dniach leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania Ciprofloxacina Aurobindo
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciprofloxacina Aurobindo wystąpi jeden z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacina Aurobindo.

Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczyniowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie zaciśnięcia w klatce piersiowej, oszołomienie, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Aurobindo i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Ból i obrzęk stawów, a także zapalenie lub pęknięcie ścięgien, mogą rzadko wystąpić. Ryzyko wzrasta, jeśli jesteś starszy (ponad 60 lat), otrzymałeś przeszczep organu, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcia ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloxacina Aurobindo. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. kostki, nadgarstka, łokcia, barku lub kolana) przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina Aurobindo, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj w dotkniętym obszarze. Unikaj niepotrzebnych ćwiczeń, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
Jeśli cierpisz na epilepsję lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć niepożądanych działań na układ nerwowy. W przypadku napadów natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Może wystąpić reakcja psychiatryczna przy pierwszym przyjmowaniu Ciprofloxacina Aurobindo. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacina Aurobindo. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować aż do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa. W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina Aurobindo i natychmiast poinformuj lekarza, aby zapobiec rozwojowi stanów potencjalnie nieodwracalnych.
U pacjentów z cukrzycą bardzo często odnotowuje się hipoglikemię, szczególnie u starszych osób. W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli Twoje wzrok się pogorszy lub oczy w jakikolwiek sposób ulegną uszkodzeniu, skonsultuj się natychmiast z okulistą.
Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloxacina Aurobindo, lub nawet kilka tygodni później może rozwinąć się biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina Aurobindo i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to być stan zagrażający życiu. Nie przyjmuj leków blokujących lub zmniejszających ruchy jelitowe.
Poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciprofloxacina Aurobindo, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.
Jeśli cierpisz na problemy z nerkami, poinformuj lekarza, ponieważ dawka może wymagać dostosowania.
Ciprofloxacina Aurobindo może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknięcie skóry), ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Ciprofloxacina Aurobindo może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do zmniejszonej odporności na infekcje. Jeśli odczuwasz infekcję z objawami, takimi jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Podczas przyjmowania Ciprofloxacina Aurobindo skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub promieniowanie UV (ultrafioletowe). Unikaj narażenia na intensywne światło słoneczne i sztuczne promieniowanie UV, takie jak w solarium.

Ciężkie, długotrwałe, niesprawne i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane
Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym Ciprofloxacina Aurobindo, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi niepożadanymi działaniami, niektóre z nich długotrwałe (trwające miesiące lub lata), niesprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Do nich należą ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprzyjemne odczucia, takie jak ukłucia szpilkami, mrowienie, swędzenie, zdrętwienie lub pieczenie (parestezja), zaburzenia zmysłowe, w tym pogorszenie wzroku, smaku i węchu oraz słuchu, depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych niepożądanych działań po zażyciu Ciprofloxacina Aurobindo, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Razem ocenicie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również możliwość przejścia na antybiotyk z innej klasy.
Inne leki i Ciprofloxacina Aurobindo
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina Aurobindo razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować niepożądane działania, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2: „Nie przyjmuj Ciprofloxacina Aurobindo”).
Następujące leki oddziałują z Ciprofloxacina Aurobindo w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloxacina Aurobindo razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych działań.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

agonisty witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozrzedzania krwi)
teofilinę (na problemy oddechowe)
fenytoinę (na epilepsję)
probenecyd (na dżumę)
ropinirol (na chorobę Parkinsona)
metotreksat (na niektóre postacie nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
tizanidynę (na sztywność mięśniową w stwardnieniu rozsianym)
olanzapinę (lek przeciwpadaczkowy)
klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
metoklopramid (na nudności i wymioty)
cyklosporynę (na choroby skóry, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepach narządów)
inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki należące do grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, dysopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe.
zolpidem (na zaburzenia snu).

Ciprofloxacina Aurobindo może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

pentoksyfilinę (na zaburzenia krążenia)
kofeinę
duloksetynę (na depresję, neuropatyczne uszkodzenie spowodowane cukrzycą lub nietrzymanie moczu)
lidokainę (na problemy serca lub jako znieczulenie)
syldenafil (np. na zaburzenia erekcji)
agomelatynę (na depresję).

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloxacina Aurobindo. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub zamierzasz przyjmować:

leki przeciwkwasowe (do zapobiegania nadkwasocie żołądka)
omeprazol
suplementy mineralne
sukralfat
polimerowy lek chelatujący fosforan (np. sewelamer lub węglan lantanu)
leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są niezbędne, przyjmij Ciprofloxacina Aurobindo około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.
Ciprofloxacina Aurobindo z pożywieniem i napojami
Jeśli nie przyjmujesz Ciprofloxacina Aurobindo podczas posiłków, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem podczas przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Preferowane jest unikanie stosowania Ciprofloxacina Aurobindo w czasie ciąży.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina Aurobindo podczas karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ciprofloxacina Aurobindo może zmniejszać poziom uwagi. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane zdarzenia neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na Ciprofloxacina Aurobindo przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.
Sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ciprofloxacina Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich infekcji może trwać dłużej. Zawsze stosuj ten lek
zgodnie dokładnie z instrukcją lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien,
ile tabletek należy zażywać i jak stosować Ciprofloxacina Aurobindo.
a. Tabletki połkaj z dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
b. Stosuj tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
c. Tabletki możesz przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków
nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Jednakże nie przyjmuj tabletek Ciprofloxacina Aurobindo
w połączeniu z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogacanymi
o minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacany wapniem).
Pamiętaj, aby podczas leczenia Ciprofloxacina Aurobindo dużo pić.
Jeśli zażyjesz więcej Ciprofloxacina Aurobindo niż powinieneś
Jeśli zażyjesz więcej niż przepisana dawka, natychmiast udaj się do lekarza. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą
tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi.
Jeśli zapomnisz zażyć Ciprofloxacina Aurobindo
Zażyj zaleganą dawkę tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak
następna dawka jest już blisko, nie zażywaj zaległej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem.
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacina Aurobindo
Bardzo ważne jest, abyś dokończył pełen cykl leczenia, nawet jeśli poczujesz się lepiej już po kilku dniach.
Jeśli przestaniesz zażywać ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie ulec pełnemu wyleczeniu, a objawy mogą
powrócić lub się nasilić. Możesz również rozwinąć oporność na antybiotyk.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższy akapit zawiera wykaz najpoważniejszych działań niepożądanych, które mogą pojawić się samodzielnie:
Przestań przyjmować Ciprofloxacina Aurobindo i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który rozważy inne leczenie antybiotykowe, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

napady drgawkowe (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

ciężka i nagła reakcja alergiczną z objawami takimi jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, uczucie zawrotów głowy, niedobytu lub omdlenia, albo zawroty głowy w pozycji stojącej (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, które może prowadzić do zerwania ścięgna – szczególnie dużego ścięgna położonego z tyłu kostki (ścięgna Achillesa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
wysypka zagrożona dla życia, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach, narządach płciowych i innych błonach śluzowych, które mogą się nasilać i prowadzić do rozległych pęcherzy lub odłamywania się skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

nietypowe uczucie bólu, palenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
reakcja powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenienie narządów wewnętrznych, zmiany we krwi oraz objawy ogólne (DRESS – reakcje lekowe z eozynofilią i objawami systemowymi, AGEP – ostrą ogólną pustulopięśnią)

Inne działania niepożądane obserwowane podczas leczenia lekiem Ciprofloxacina Aurobindo wymienione są poniżej według częstości występowania:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

nudności, biegunka
bóle stawów i zapalenie stawów u dzieci

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

nadkażenie grzybicze
podwyższone stężenie eozynofili, rodzaju białych krwinek
zmniejszenie apetytu (anoreksja)
nadaktywność lub pobudzenie
ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
wymioty, ból brzucha, problemy trawienne takie jak niestrawność (dyspepsja/oparzenia w żołądku) lub wzdęcia
podwyższenie niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
wysypka, świąd, pokrzywka
ból stawów u dorosłych
zmniejszona funkcja nerek
bóle mięśni i kości, niedobyt (astenia) lub gorączka
podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja we krwi)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe i skurcze
zapalenienie jelita (kolita) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek liczby czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
reakcja alergicza, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
podwyższenie cukru we krwi (hiperglikemia)
obniżenie cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
dezorientacja, dezorientacja, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (która może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), halucynacje
mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, drgawki lub oszołomienie
zaburzenia wzroku w tym podwójne widzenie (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
szumy w uszach, utrata słuchu, osłabienie słuchu
przyspieszone tętno (tachykardia)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi lub omdlenie
duszności, w tym objawy astmy
zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna) lub zapalenie wątroby
nadwrażliwość na światło (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu, zapalenie dróg moczowych
zatrzymanie wody lub nadmierne pocenie się
podwyższenie poziomu enzymu amylazy

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

szczególny typ zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie rodzaju białych krwinek (agranulocytoza) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne
reakcja alergicza zwana reakcją przypominającą chorobę surowiczą (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, który może być śmiertelny – choroba surowicza) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
zaburzenia psychiczne (reakcje psychiczne) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilna chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa)
zniekształcenia w postrzeganiu kolorów
zapalenie ścian naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)
zapalenie trzustki
martwica komórek wątroby (martwica wątroby), która bardzo rzadko może prowadzić do niewydolności wątroby zagrożonej dla życia (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
punktowe krwawienia pod skórą (plamice); różne typy wysypki
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna położonego z tyłu kostki (ścięgna Achillesa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności); nasilenie objawów miastenii gravis (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

nieprawidłowo przyspieszone tętno, potencjalnie śmiertelne zaburzenia rytmu serca, zmiany rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, obserwowane w zapisie EKG, aktywności elektrycznej serca)
wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych niektórymi lekami przeciwkrzepliwymi zwanymi antagonistami witaminy K)
uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie silnego optymizmu i nadaktywności (hipomania)
zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH).

Inne działania niepożądane obejmują:

Podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to istotne dla osób z cukrzycą.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (do miesięcy lub lat) lub trwałych niepożądanych reakcji, takich jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, trudności z chodzeniem, nietypowe uczucia takie jak ukłucia i szpilki, mrowienie, swędzenie, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci, a także pogorszenie słuchu, wzroku, smaku i węchu, które zostały powiązane z podawaniem antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciprofloxacina Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu kartonowym i folii po napisie WAŻN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciprofloxacina Aurobindo

Substancją czynną jest ciprofloksacyna (jako chlorowodorek). Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg ciprofloksacyny (jako chlorowodorek). Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg ciprofloksacyny (jako chlorowodorek). Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg ciprofloksacyny (jako chlorowodorek).
Pozostałe składniki to: jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa, skrobia glikolowa sodu (typ A), povidon (K30), bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu. powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400.

Opis wyglądu Ciprofloxacina Aurobindo i zawartość opakowania
Tabletka powlekana.
Ciprofloxacina Aurobindo 250 mg tabletki powlekane
Tabletki od białych do prawie białych, o kształcie okrągłym (średnica 11,1 mm), powlekane, z ryflowaniem z jednej strony i oznaczeniem „F” i „23” z ryflowaniem z drugiej strony. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
Ciprofloxacina Aurobindo 500 mg tabletki powlekane
Tabletki od białych do prawie białych, o kształcie kapsułkowym, powlekane, z ryflowaniem z jednej strony i oznaczeniem „F22” z drugiej strony. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki. Wymiary to 18,2 mm x 8,1 mm.
Ciprofloxacina Aurobindo 750 mg tabletki powlekane
Tabletki od białych do prawie białych, o kształcie kapsułkowym, powlekane, z oznaczeniem „C” z jednej strony i „93” z drugiej strony. Wymiary to 22,3 mm x 8,2 mm.
Ciprofloxacina Aurobindo tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych.
Opakowania:
250 mg: 8, 10 i 16 tabletek powlekanych
500 mg: 6, 8 i 16 tabletek powlekanych
750 mg: 8, 12 i 16 tabletek powlekanych
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Producent
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000 - Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD.
HA4 6QD – Wielka Brytania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Ciprofloxacina Aurobindo
Portugalia: Ciprofloxacina Aurovitas
Wskazówki/informacje medyczne
Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i są nieskuteczne wobec infekcji wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że jest on konieczny w leczeniu Twojej obecnej choroby.
Pomimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Ten zjawisko nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne.
Niewłaściwe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Jeśli nie będziesz przestrzegać poniższych zasad, możesz przypadkowo wspomóc rozwój oporności bakterii, co może opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków:

dawkowanie
godziny przyjmowania
długość trwania leczenia

Dlatego, aby zagwarantować skuteczność tego leku

Stosuj antybiotyki wyłącznie na receptę lekarza.
Dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza.
Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarza, nawet jeśli chcesz wyleczyć podobne schorzenie.
Nigdy nie podawaj swojego antybiotyku innej osobie: może on nie być odpowiedni dla jej schorzenia.
Po zakończeniu leczenia zwróć do apteki nieużywane leki, aby zostały one prawidłowo zutylizowane.

Cypromflokasyna AUROBINDO