Ламивудин Тева Фарма Б.В.: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ламивудин Тева Фарма Б.В. 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ламивудин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Ламивудин Тева Фарма Б.В. и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Ламивудина Тева Фарма Б.В.
Как принимать Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ламивудин Тева Фарма Б.В. и для чего он применяется

Ламивудин Тева Фарма Б.В. используется для лечения инфекции ВИЧ у взрослых и детей.
Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
Действующее вещество, содержащееся в Ламивудин Тева Фарма Б.В., — ламивудин. Ламивудин Тева
Фарма Б.В. относится к классу лекарственных средств, известных как антиретровирусные препараты. Он принадлежит к группе препаратов, называемых нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ).
Ламивудин Тева Фарма Б.В. не приводит к полному излечению от инфекции ВИЧ; он снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Кроме того, препарат повышает количество CD4-клеток в крови.
CD4-клетки — это разновидность лейкоцитов, играющих важную роль в способности организма бороться с инфекцией.
Не все пациенты одинаково реагируют на лечение Ламивудин Тева Фарма Б.В. Эффективность терапии будет контролироваться врачом.

2. Что следует знать перед приемом Ламивудин Тева Фарма Б.В.

Не принимайте Ламивудин Тева Фарма Б.В.

если у вас аллергия на ламивудин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Обратитесь к врачу, если считаете, что это может касаться вас.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Некоторые пациенты, принимающие Ламивудин Тева Фарма Б.В. или другие комбинированные препараты для лечения ВИЧ, подвержены повышенному риску серьезных побочных эффектов. Вам необходимо знать о следующих дополнительных рисках:

если у вас была болезнь печени, включая гепатит В или С (если у вас инфекция гепатита В, не прекращайте прием Ламивудин Тева Фарма Б.В. без консультации с врачом, поскольку гепатит может рецидивировать)
если у вас существенное ожирение (особенно если вы женщина)
если у вас или вашего ребенка есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Обязательно сообщите врачу, если какая-либо из этих ситуаций относится к вам. Возможно, вам потребуются дополнительные обследования, включая анализы крови, во время приема препарата. См. раздел 4 для получения дополнительной информации.

Обратите внимание на важные симптомы
Некоторые пациенты, принимающие препараты от ВИЧ-инфекции, могут развивать другие заболевания, которые могут быть серьезными. Вам следует знать о важных признаках и симптомах, чтобы обращать на них внимание во время приема Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Ознакомьтесь с информацией в разделе «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии при ВИЧ» в разделе 4 настоящей инструкции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не забудьте сообщить врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новый препарат во время лечения Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Следующие лекарственные средства не должны применяться одновременно с Ламивудин Тева Фарма Б.В.:

лекарства (обычно в жидкой форме), содержащие сорбитол и другие подсластители (например, ксилит, маннит, лактитол или малтитол), при регулярном приеме.
другие препараты, содержащие ламивудин (применяемые для лечения ВИЧ-инфекции или инфекции вирусом гепатита В).
эмтрицитабин (применяется для лечения ВИЧ-инфекции).
высокие дозы ко-тримоксазола, антибиотика.
кладрибин (применяется для лечения волосатоклеточного лейкоза). Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Ламивудин Тева Фарма Б.В. и аналогичные препараты могут вызывать побочные эффекты у нерожденных детей. Если вы уже принимали Ламивудин Тева Фарма Б.В. во время беременности, врач может назначить регулярные анализы крови и другие диагностические обследования для контроля развития ребенка. У детей, матери которых принимали НИОТ во время беременности, польза защиты от ВИЧ превышает риск побочных эффектов.
Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, инфицированным ВИЧ, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.
Небольшое количество компонентов Ламивудин Тева Фарма Б.В. может проникать в грудное молоко.
Если вы кормите грудью или планируете кормить, обсудите это с врачом как можно скорее.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Ламивудин Тева Фарма Б.В. оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Ламивудин Тева Фарма Б.В. содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ламивудин Тева Фарма Б.В.

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Ламивудин Тева Фарма Б.В. можно принимать независимо от приёма пищи — как до, так и после еды.
Если вы не можете проглотить таблетки целиком, их можно измельчить и смешать с небольшим количеством пищи или напитка, после чего немедленно принять всю дозу.
Поддерживайте постоянную связь с врачом.
Ламивудин Тева Фарма Б.В. помогает контролировать ваше заболевание. Необходимо принимать его ежедневно, чтобы не допустить ухудшения состояния. Тем не менее, у вас всё ещё может развиться другая инфекция или заболевание, связанное с ВИЧ-инфекцией.
Поддерживайте контакт с врачом и не прекращайте приём Ламивудин Тева Фарма Б.В. без его рекомендации.

Рекомендуемая доза:

Взрослым, подросткам и детям с массой тела не менее 25 кг:
Рекомендуемая доза Ламивудин Тева Фарма Б.В. составляет 300 мг в день. Эту дозу можно принимать либо в виде одной таблетки по 150 мг два раза в день (с интервалом около 12 часов между приёмами), либо в виде двух таблеток по 150 мг один раз в день — в зависимости от рекомендаций врача.

Детям с массой тела не менее 20 кг и менее 25 кг:
Рекомендуемая доза Ламивудин Тева Фарма Б.В. составляет 225 мг в день. Эту дозу можно принимать либо в виде 75 мг (половина таблетки 150 мг) утром и 150 мг (одна целая таблетка 150 мг) вечером, либо в виде 225 мг (одна таблетка и половина таблетки по 150 мг) один раз в день — в зависимости от рекомендаций врача.

Детям с массой тела не менее 14 кг и менее 20 кг:
Рекомендуемая доза Ламивудин Тева Фарма Б.В. составляет 150 мг в день. Эту дозу можно принимать либо в виде 75 мг (половина таблетки 150 мг) два раза в день (с интервалом около 12 часов между приёмами), либо в виде 150 мг (одна таблетка 150 мг) один раз в день — в зависимости от рекомендаций врача.

Для лечения детей в возрасте старше 3 месяцев, а также для пациентов, которым требуется более низкая доза или которые не могут проглотить таблетки, доступен пероральный раствор.

Если у вас или у вашего ребёнка нарушена функция почек, доза может быть скорректирована.
Обратитесь к врачу, если это касается вас или вашего ребёнка.

Если вы или ваш ребёнок случайно приняли слишком много Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Если вы приняли больше, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы для получения дальнейших инструкций. По возможности, покажите упаковку от Ламивудин Тева Фарма Б.В.

Если вы забыли принять дозу Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем продолжайте приём по прежней схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.
Во время лечения ВИЧ может быть трудно определить, является ли симптом побочным эффектом препарата Ламивудин Тева Фарма Б.В. или других принимаемых вами препаратов, либо проявлением самого заболевания, вызванного ВИЧ. По этой причине крайне важно сообщать врачу обо всех изменениях в состоянии здоровья.
При комбинированной терапии ВИЧ могут возникать как побочные эффекты, перечисленные ниже для Ламивудин Тева Фарма Б.В., так и другие состояния.
Важно ознакомиться с информацией в другом разделе данного листка под названием «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ».

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 пациента из 10:

головная боль
ощущение недомогания (тошнота)
рвота
диарея
боли в животе
усталость, отсутствие энергии
лихорадка (повышенная температура)
общее ощущение недомогания
раздражительность и боли в мышцах
боли в суставах
трудности со сном (бессонница)
кашель
раздражение носа или насморк
кожная сыпь
выпадение волос (алопеция)

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 пациента из 100:
Нечастые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитопения)
низкое количество эритроцитов (анемия) или низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 пациента из 1 000:

тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
разрушение мышечной ткани
воспаление печени (гепатит)

Один из редких побочных эффектов, который может быть выявлен при анализах крови:

повышение уровня фермента, называемого амилазой

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 пациента из 10 000:

лактацидемия (избыток молочной кислоты в крови)
покалывание или онемение в руках, ногах, кистях или стопах

Один из очень редких побочных эффектов, который может быть выявлен при анализах крови:

недостаточность костного мозга в производстве новых эритроцитов (специфическая апластия эритрона)

Если вы заметили побочные эффекты
Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов становится тяжёлым или вызывает беспокойство, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке.

Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ
Комбинированная терапия, включающая препарат Ламивудин Тева Фарма Б.В., может вызывать развитие других заболеваний во время лечения ВИЧ.

Ранее перенесённые инфекции могут рецидивировать
У пациентов с тяжёлым ВИЧ-инфицированием (синдром приобретённого иммунодефицита — СПИД) иммунная система ослаблена, и они более склонны к развитию тяжёлых инфекций (оппортунистических инфекций). При начале лечения у таких пациентов может произойти обострение скрытых, ранее перенесённых инфекций, сопровождающееся признаками и симптомами воспаления. Эти симптомы, вероятно, связаны с восстановлением иммунной системы, в результате чего организм начинает бороться с этими инфекциями.
Помимо оппортунистических инфекций, после начала приёма препаратов для лечения ВИЧ-инфекции могут возникать аутоиммунные заболевания (состояния, при которых иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут развиваться спустя несколько месяцев после начала терапии. Если вы заметите симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, немедленно сообщите об этом врачу, чтобы получить необходимое лечение.
Если вы заметили симптомы инфекции во время приёма Ламивудин Тева Фарма Б.В.:
немедленно сообщите врачу. Не принимайте других препаратов от инфекции без консультации с врачом.

Могут возникнуть проблемы с костями
Некоторые пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию при ВИЧ-инфекции, могут развивать состояние, называемое остеонекроз. При этом состоянии часть костной ткани отмирает из-за уменьшения притока крови к кости. Риск развития этого состояния выше у пациентов:

длительно принимающих комбинированную терапию
одновременно принимающих противовоспалительные препараты — кортикостероиды
употребляющих алкогольные напитки
с очень слабой иммунной системой
с избыточной массой тела

Признаки остеонекроза включают:

скованность в суставах
боль (особенно в колене, тазобедренном суставе или плече)
затруднение движения

Если вы заметили один из этих симптомов: сообщите врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Ламивудин Тева Фарма Б.В.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на контейнере, упаковке и блистере после «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Ламивудин Тева Фарма Б.В.

Действующее вещество — ламивудин. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 150 мг ламивудина.
Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметиламил, стеарат магния. Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол, полисорбат 80, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172).

Описание внешнего вида Ламивудин Тева Фарма Б.В. и состав упаковки
Пластины с пленочным покрытием, светло-серого цвета, ромбовидной формы, двояковыпуклые — с маркировкой
«L 150» и линией разлома с одной стороны и линией разлома с другой стороны.
Ламивудин Тева Фарма Б.В. выпускается в алюминиевых блистерах, содержащих 20, 30, 60, 80, 90, 100 и
500 таблеток, или в контейнерах из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащих 60 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Харлем
Нидерланды

Производитель
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagiút 13
Дебрецен H-4042
Венгрия
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203

Болгария Люксембург
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел.: +359 24899585 Германия/Германия
Тел.: +49 73140202

Чешская Республика Венгрия
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400

Дания Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Германия Нидерланды
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140202 Тел.: +31 8000228400

Эстония Норвегия
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590

Греция Австрия
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070

Испания Польша
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300

Франция Португалия
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Тел.: +33 155917800 Lda.
Тел.: +351 214767550

Хорватия Румыния
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524

Ирландия Словения
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390

Исландия Словакия
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5503300 Тел.: +421 257267911

Италия Финляндия
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900

Кипр Швеция
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Греция Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000

Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
UAB Teva Baltics, филиал в Латвии Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ламивудин Тева Фарма Б.В. 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ламивудин Тева Фарма Б.В. и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Ламивудина Тева Фарма Б.В.
Как принимать Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ламивудин Тева Фарма Б.В. и для чего он применяется

Ламивудин Тева Фарма применяется для лечения инфекции ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) у взрослых и детей.
Действующее вещество, содержащееся в Ламивудин Тева Фарма Б.В., — ламивудин. Ламивудин Тева Фарма Б.В. относится к классу лекарственных средств, известных как антиретровирусные препараты. Он принадлежит к группе препаратов, называемых нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ).
Ламивудин Тева Фарма Б.В. не излечивает полностью инфекцию ВИЧ, но снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Кроме того, препарат увеличивает количество клеток CD4 в крови.
Клетки CD4 — это разновидность лейкоцитов, играющих важную роль в способности организма бороться с инфекцией.
Не все пациенты одинаково реагируют на лечение Ламивудин Тева Фарма Б.В. Эффективность терапии будет контролироваться врачом.

2. Что следует знать перед приемом Ламивудин Тева Фарма Б.В.

Не принимайте Ламивудин Тева Фарма Б.В.

если у вас аллергия на ламивудин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Обратитесь к врачу, если считаете, что это относится к вам.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Некоторые люди, принимающие Ламивудин Тева Фарма Б.В. или другие комбинированные препараты для лечения ВИЧ, подвергаются повышенному риску развития тяжелых побочных эффектов. Вам необходимо знать об этих дополнительных рисках:

при наличии у вас заболевания печени, включая гепатит В или С (если у вас инфекция гепатита В, не прекращайте прием Ламивудин Тева Фарма Б.В. без консультации с врачом, поскольку гепатит может обостриться)
при значительном избыточном весе (особенно если вы женщина)
при наличии проблем с почками у вас или вашего ребенка, доза может быть изменена. Сообщите врачу, если какая-либо из этих ситуаций относится к вам. Вам могут потребоваться дополнительные обследования, включая анализы крови, во время приема препарата. См. раздел 4 для получения дополнительной информации.

Обращайте внимание на важные симптомы
Некоторые люди, принимающие препараты от ВИЧ-инфекции, могут развивать другие заболевания, которые могут быть серьезными. Вам необходимо знать о важных признаках и симптомах, чтобы обращать на них внимание во время приема Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Ознакомьтесь с информацией в разделе «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии при ВИЧ» в разделе 4 настоящей инструкции.
Другие лекарственные средства и Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Не забудьте сообщить врачу или фармацевту, если вы начинаете прием нового лекарства во время лечения Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Следующие препараты не должны применяться одновременно с Ламивудин Тева Фарма Б.В.:

лекарства (обычно в жидкой форме), содержащие сорбитол и другие подсластители (такие как ксилит, маннит, лактитол или малтитол), если они принимаются регулярно.
другие препараты, содержащие ламивудин (используемые для лечения ВИЧ-инфекции или инфекции вирусом гепатита В).
эмтрицитабин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
высокие дозы ко-тримоксазола, антибиотика.
кладрибин (используется для лечения волосатоклеточного лейкоза). Сообщите врачу, если вы проходите лечение одним из этих препаратов.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Ламивудин Тева Фарма Б.В. и аналогичные препараты могут вызывать побочные эффекты у неродившихся детей. Если вы уже принимали Ламивудин Тева Фарма Б.В. во время беременности, врач может назначить регулярные анализы крови и другие диагностические обследования для контроля развития ребенка. У детей, матери которых принимали НИОТ во время беременности, польза защиты от ВИЧ превышает риск побочных эффектов.
Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, инфицированным ВИЧ, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.
Небольшое количество компонентов Ламивудин Тева Фарма Б.В. может проникать в грудное молоко.
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, как можно скорее обсудите это с врачом.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Маловероятно, что Ламивудин Тева Фарма Б.В. оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Ламивудин Тева Фарма Б.В. содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ламивудин Тева Фарма Б.В.

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглотите таблетки, запив водой. Ламивудин Тева Фарма Б.В. можно принимать независимо от приёма пищи.
Если вы не можете проглотить таблетки целиком, их можно измельчить и смешать с небольшим количеством
еды или напитка, после чего немедленно принять всю дозу.
Поддерживайте постоянную связь с врачом.
Ламивудин Тева Фарма Б.В. помогает контролировать ваше состояние. Необходимо принимать его каждый
день, чтобы предотвратить ухудшение заболевания. У вас всё ещё может развиться ряд других инфекций и болезней,
связанных с ВИЧ-инфекцией.
Регулярно наблюдайтесь у врача и не прекращайте приём Ламивудин Тева Фарма Б.В. без его рекомендации.
Рекомендуемая доза:
Взрослым, подросткам и детям с массой тела не менее 25 кг
Рекомендуемая доза — одна таблетка 300 мг один раз в сутки.
Также доступна таблетка Ламивудин Тева Фарма Б.В. в дозировке 150 мг для лечения детей в возрасте от 3 месяцев
и с массой тела менее 25 кг.
Кроме того, для лечения детей старше 3 месяцев или для пациентов, которым требуется более низкая доза,
либо для тех, кто не может проглотить таблетки, доступен пероральный раствор.
Если у вас или у вашего ребёнка есть проблемы с почками, доза может быть скорректирована.
Проконсультируйтесь с врачом, если это касается вас или вашего ребёнка.
Если вы приняли Ламивудин Тева Фарма Б.В. в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много Ламивудин Тева Фарма Б.В., немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту
либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы для получения дальнейших рекомендаций.
По возможности, покажите упаковку Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Если вы забыли принять Ламивудин Тева Фарма Б.В.
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем продолжайте приём
препарата по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Во время терапии ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.
Во время лечения ВИЧ может быть трудно определить, является ли симптом побочным эффектом препарата Ламивудин Тева Фарма Б.В., других принимаемых вами лекарств или следствием самого заболевания ВИЧ. Поэтому крайне важно сообщать врачу обо всех возможных изменениях в состоянии здоровья.
Во время комбинированной терапии ВИЧ могут возникать как побочные эффекты, перечисленные ниже для Ламивудин Тева Фарма Б.В., так и другие состояния.
Важно ознакомиться с информацией в другой части этой инструкции под заголовком «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ».

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 пациента из 10 и менее:

головная боль
ощущение недомогания (тошнота)
рвота
диарея
боли в животе
усталость, отсутствие энергии
лихорадка (повышенная температура)
общее недомогание
мышечный дискомфорт и боль
боль в суставах
нарушения сна (бессонница)
кашель
раздражение носа или насморк
кожная сыпь
выпадение волос (алопеция)

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 пациента из 100 и менее:
Нечастые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитопения)
низкое количество эритроцитов (анемия) или низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 пациента из 1 000 и менее:

тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, языка или горла, которая может привести к затруднению глотания или дыхания
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
разрушение мышечной ткани
воспаление печени (гепатит)

Редкий побочный эффект, который может быть выявлен при анализах крови:

повышение уровня фермента, называемого амилазой

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 пациента из 10 000 и менее:

лактацидемия (избыток молочной кислоты в крови)
покалывание или онемение в руках, ногах, кистях или стопах

Очень редкий побочный эффект, который может быть выявлен при анализах крови:

нарушение функции костного мозга с недостаточным образованием новых эритроцитов (специфическая аплазия красной серии)

Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ
Комбинированная терапия, включающая Ламивудин Тева Фарма Б.В., может вызывать развитие других заболеваний во время лечения ВИЧ.

Могут рецидивировать ранее перенесённые инфекции
У пациентов с тяжёлым ВИЧ-инфицированием (синдром приобретённого иммунодефицита — СПИД) иммунная система ослаблена, и у них выше вероятность развития тяжёлых инфекций (оппортунистических инфекций). Когда такие пациенты начинают лечение, ранее скрытые инфекции могут рецидивировать, вызывая признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, связаны с восстановлением иммунной системы, в результате чего организм начинает бороться с этими инфекциями.

Помимо оппортунистических инфекций, после начала приёма препаратов для лечения ВИЧ-инфекции могут возникать аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут развиться спустя несколько месяцев после начала терапии. Если вы заметите какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, немедленно сообщите об этом врачу для получения необходимого лечения.
Если вы заметите симптомы инфекции во время приёма Ламивудин Тева Фарма Б.В.:
немедленно сообщите врачу. Не принимайте другие лекарства от инфекции без консультации с врачом.

Могут возникнуть проблемы с костями
Некоторые пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию при ВИЧ-инфекции, могут развить состояние, называемое остеонекроз. При этом состоянии часть костной ткани отмирает из-за уменьшения притока крови к кости. Риск развития этого состояния выше у пациентов:

длительно принимающих комбинированную терапию
одновременно принимающих противовоспалительные препараты — кортикостероиды
употребляющих алкогольные напитки
имеющих сильно ослабленную иммунную систему
страдающих ожирением

Признаки остеонекроза включают:

скованность в суставах
боль (особенно в колене, тазобедренном суставе или плече)
затруднения при движении

Если вы заметили любой из этих симптомов: сообщите врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Ламивудин Тева Фарма Б.В.

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, контейнере или блистере после надписи «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Ламивудин Тева Фарма Б.В.

Действующее вещество — ламивудин. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 300 мг ламивудина.
Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламид натрия, стеарат магния. Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол, полисорбат 80, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172).

Описание внешнего вида Ламивудин Тева Фарма Б.В. и состав упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, серого цвета, ромбовидной формы, двояковыпуклые, с тиснением «L 300» на одной стороне, другая сторона — гладкая.
Ламивудин Тева Фарма Б.В. выпускается в алюминиевых блистерах, содержащих 20, 30, 60, 80, 90, 100 и 500 таблеток, или в контейнерах из полимера высокой плотности (HDPE), содержащих 30 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Харлем
Нидерланды

Производитель
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagiút 13
Debrecen H-4042
Венгрия
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия (België/Belgique/Belgien) Литва (Lietuva)
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел./Tel: +32 38207373 Тел.: +370 52660203

Болгария (България) Люксембург (Luxembourg/Luxemburg)
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел: +359 24899585 Германия/Deutschland
Тел./Tel: +49 73140202

Чешская Республика (Česká republika) Венгрия (Magyarország)
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400

Дания (Danmark) Мальта (Malta)
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ирландия (L-Irlanda)
Тел.: +44 2075407117

Германия (Deutschland) Нидерланды (Nederland)
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140202 Тел.: +31 8000228400

Эстония (Eesti) Норвегия (Norge)
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590

Греция (Ελλάδα) Австрия (Österreich)
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070

Испания (España) Польша (Polska)
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300

Франция (France) Португалия (Portugal)
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 155917800 Тел.: +351 214767550

Хорватия (Hrvatska) Румыния (România)
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524

Ирландия (Ireland) Словения (Slovenija)
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390

Исландия (Ísland) Словакия (Slovenská republika)
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5503300 Тел.: +421 257267911

Италия (Italia) Финляндия (Suomi/Finland)
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900

Кипр (Κύπρος) Швеция (Sverige)
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Греция (Ελλάδα) Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000

Латвия (Latvija) Великобритания (Северная Ирландия) (United Kingdom (Northern Ireland))
UAB Teva Baltics, филиал в Латвии Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ирландия (Ireland)
Тел.: +44 2075407117