Lamivudina Teva Pharma B.V.

Folleto informativo: información para el usuario

Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg comprimidos recubiertos con película

lamivudina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no figuran en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Lamivudina Teva Pharma B.V. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
3. Cómo tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lamivudina Teva Pharma B.V.
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Lamivudina Teva Pharma B.V. y para qué se utiliza?

Lamivudina Teva Pharma B.V. se utiliza para tratar la infección por VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana) en adultos y niños.
El principio activo de Lamivudina Teva Pharma B.V. es la lamivudina. Lamivudina Teva Pharma B.V. es un tipo de medicamento conocido como antirretroviral. Pertenece a un grupo de fármacos denominados análogos nucleosídicos inhibidores de la transcriptasa inversa (NRTI).
Lamivudina Teva Pharma B.V. no cura completamente la infección por VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en niveles bajos. Asimismo, aumenta el número de células CD4 en sangre.
Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos importantes que ayudan al organismo a combatir las infecciones.
No todas las personas responden al tratamiento con Lamivudina Teva Pharma B.V. de la misma manera. Su médico controlará la eficacia del tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.

No tome Lamivudina Teva Pharma B.V.

• si es alérgico a la lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Consulte a su médico si cree que esto le afecta.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
Algunas personas que toman Lamivudina Teva Pharma B.V. u otras terapias combinadas para el
tratamiento del VIH tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Es importante que usted
conozca estos riesgos adicionales:

• si ha tenido una enfermedad del hígado, incluyendo hepatitis B o C (si tiene infección por hepatitis B, no suspenda Lamivudina Teva Pharma B.V. sin consultar primero con su médico, ya que la hepatitis podría reactivarse)
• si tiene sobrepeso severo (especialmente si es mujer)
• si usted o su bebé tienen problemas renales, puede ser necesario ajustar la dosis
  Informe a su médico si alguna de estas situaciones le afecta. Podría necesitar controles adicionales, incluyendo análisis de sangre, mientras esté tomando este medicamento. Véase la sección 4 para más información.

Esté atento a los síntomas importantes
Algunas personas que toman medicamentos para la infección por VIH desarrollan otras enfermedades que
pueden ser graves. Es importante que conozca los signos y síntomas importantes, para poder estar alerta mientras toma Lamivudina Teva Pharma B.V.
Lea la información sobre ‘Otros posibles efectos adversos de la terapia combinada para el VIH’ en la sección 4 de este prospecto.
Otros medicamentos y Lamivudina Teva Pharma B.V.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Recuerde informar a su médico o farmacéutico si comienza a tomar un nuevo medicamento mientras está en tratamiento con Lamivudina Teva Pharma B.V.
No debe tomar los siguientes medicamentos junto con Lamivudina Teva Pharma B.V.:

• medicamentos (habitualmente en forma líquida) que contengan sorbitol y otros edulcorantes (como xilitol, manitol, lactitol o maltitol), si se toman de forma regular.
• otros medicamentos que contengan lamivudina (utilizados para tratar la infección por VIH o la infección por virus de la hepatitis B).
• emtricitabina (utilizada para tratar la infección por VIH).
• dosis altas de co-trimoxazol, un antibiótico.
• cladribina (utilizada para tratar la leucemia de células peludas). Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho,
consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Lamivudina Teva Pharma B.V. y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los bebés no nacidos. Si ya ha tomado Lamivudina Teva Pharma B.V. durante el embarazo, su médico podría solicitar análisis de sangre periódicos y otros exámenes diagnósticos para controlar el desarrollo del bebé. En los niños cuyas madres han tomado NRTI durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH ha superado el riesgo de efectos adversos.
La lactancia no se recomienda en mujeres seropositivas, ya que la infección por VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna.
Una pequeña cantidad de los componentes de Lamivudina Teva Pharma B.V. puede pasar también a la leche materna.
Si está amamantando o está pensando en hacerlo, debe hablar con su médico lo antes posible.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Lamivudina Teva Pharma B.V. afecte a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.
Lamivudina Teva Pharma B.V. contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, es decir, es esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague las tabletas con agua. Lamivudina Teva Pharma B.V. puede tomarse con o sin alimentos.
Si no es capaz de tragar las tabletas enteras, puede partir la tableta y mezclarla con una pequeña cantidad de alimento o bebida, y tomar toda la dosis inmediatamente.
Manténgase en contacto constante con su médico.
Lamivudina Teva Pharma B.V. le ayuda a controlar su enfermedad. Es necesario que lo tome todos los días para evitar que la enfermedad empeore. Aún puede desarrollar otras infecciones y enfermedades relacionadas con la infección por VIH.
Mantenga el contacto con su médico y no deje de tomar Lamivudina Teva Pharma B.V. sin el consejo de su médico.
Dosis recomendada:
Adultos, adolescentes y niños con peso igual o superior a 25 kg:
La dosis recomendada de Lamivudina Teva Pharma B.V. es de 300 mg al día. Esta dosis puede administrarse bien como una tableta de 150 mg dos veces al día (dejando aproximadamente 12 horas entre cada toma), bien como dos tabletas de 150 mg una vez al día, según indicación del médico.
Niños con peso igual o superior a 20 kg y menor de 25 kg:
La dosis recomendada de Lamivudina Teva Pharma B.V. es de 225 mg al día. Esta dosis puede administrarse bien como 75 mg (media tableta de 150 mg) por la mañana y 150 mg (una tableta entera de 150 mg) por la noche, bien como 225 mg (una tableta y media de 150 mg) una vez al día, según indicación del médico.
Niños con peso igual o superior a 14 kg y menor de 20 kg:
La dosis recomendada de Lamivudina Teva Pharma B.V. es de 150 mg al día. Esta dosis puede administrarse bien como 75 mg (media tableta de 150 mg) dos veces al día (dejando aproximadamente 12 horas entre cada toma), bien como 150 mg (una tableta de 150 mg) una vez al día, según indicación del médico.
También está disponible una solución oral para el tratamiento de niños mayores de 3 meses o para pacientes que necesiten una dosis inferior a la habitual, o que no puedan tragar las tabletas.
Si usted o su hijo tiene problemas renales, la dosis puede ajustarse.
Hable con su médico si este es su caso o el de su hijo.
Si toma más Lamivudina Teva Pharma B.V. de lo que debe:
Si toma demasiada Lamivudina Teva Pharma B.V., informe a su médico o farmacéutico, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano para recibir asesoramiento adicional. Si es posible, muestre el envase de Lamivudina Teva Pharma B.V.
Si olvida tomar una dosis de Lamivudina Teva Pharma B.V.:
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. A continuación, continúe con su tratamiento habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Durante el tratamiento del VIH puede producirse un aumento del peso y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto se debe en parte a la recuperación del estado de salud, al estilo de vida y, en el caso de los lípidos en sangre, a veces también a los propios medicamentos contra el VIH. Su médico controlará estos cambios.
Durante el tratamiento del VIH, puede ser difícil determinar si un síntoma es un efecto adverso de Lamivudina Teva Pharma B.V. o de otros medicamentos que esté tomando, o un efecto de la propia enfermedad por VIH. Por este motivo, es muy importante informar a su médico sobre cualquier cambio en su estado de salud.
Durante el tratamiento combinado contra el VIH, pueden presentarse tanto los efectos adversos
indicados a continuación para Lamivudina Teva Pharma B.V., como otras afecciones.
Es importante leer la información en otra parte de este prospecto bajo el título ‘Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado contra el VIH’.

Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes:

• dolor de cabeza
• sensación de malestar ( náuseas )
• vómitos
• diarrea
• dolores abdominales
• cansancio, falta de energía
• fiebre (temperatura elevada)
• sensación general de malestar
• molestias y dolor muscular
• dolor articular
• dificultad para dormir ( insomnio )
• tos
• irritación nasal o secreción nasal
• erupción cutánea
• pérdida del cabello ( alopecia )

Efectos adversos poco frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes:
Efectos adversos poco frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre son:

• disminución del número de células implicadas en la coagulación ( trombocitopenia )
• bajo número de glóbulos rojos (anemia ) o bajo número de glóbulos blancos (neutropenia)
• aumento de las enzimas producidas por el hígado.

Efectos adversos raros
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes:

• reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar
• inflamación del páncreas ( pancreatitis )
• descomposición del tejido muscular
• inflamación del hígado ( hepatitis ).

Un efecto adverso raro que puede detectarse mediante análisis de sangre es:

• aumento de una enzima llamada amilasa.

Efectos adversos muy raros
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes:

• acidosis láctica (exceso de ácido láctico en sangre)
• hormigueo o entumecimiento en brazos, piernas, manos o pies.

Un efecto adverso muy raro que puede detectarse mediante análisis de sangre es:

• insuficiencia de la médula ósea para producir nuevos glóbulos rojos ( aplasia específica de la serie roja ).

Si experimenta efectos adversos
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de los efectos adversos se vuelve grave o preocupante, o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.

Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado contra el VIH
El tratamiento combinado que incluye Lamivudina Teva Pharma B.V. puede provocar el desarrollo de otras enfermedades durante el tratamiento del VIH.

Pueden reactivarse infecciones antiguas
Las personas con infección avanzada por VIH (síndrome de inmunodeficiencia adquirida - SIDA) tienen el sistema inmunitario debilitado y tienen mayor probabilidad de desarrollar infecciones graves (infecciones oportunistas). Cuando estas personas comienzan el tratamiento, puede ocurrir que infecciones previas, latentes, se reactivan, causando signos y síntomas de inflamación. Es probable que estos síntomas se deban a la recuperación del sistema inmunitario, de modo que el organismo comienza a combatir estas infecciones.
Además de las infecciones oportunistas, enfermedades autoinmunes (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido sano del cuerpo) también pueden aparecer después de que haya comenzado a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH. Las enfermedades autoinmunes pueden presentarse varios meses después del inicio del tratamiento. Si nota cualquier síntoma de infección o síntomas como debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y pies y se extiende hacia el tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Si nota cualquier síntoma de infección mientras está tomando Lamivudina Teva Pharma B.V.:
informe a su médico inmediatamente. No tome otros medicamentos para la infección sin consultar con su médico.

Puede tener problemas óseos
Algunas personas en tratamiento antirretroviral combinado para la infección por VIH desarrollan una afección denominada osteonecrosis. Como consecuencia de esta afección, parte del tejido óseo muere debido a un suministro sanguíneo reducido al hueso. Las personas tienen mayor probabilidad de desarrollar esta afección si:

• han tomado tratamiento combinado durante un período prolongado
• también toman medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
• consumen bebidas alcohólicas
• tienen el sistema inmunitario muy debilitado
• tienen sobrepeso.

Los signos de osteonecrosis incluyen:

• rigidez articular
• dolor (especialmente en rodilla, cadera u hombro)
• dificultad para moverse
  Si nota alguno de estos síntomas: informe a su médico.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lamivudina Teva Pharma B.V.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en la caja y en el
blíster tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lamivudina Teva Pharma B.V.

• El principio activo es lamivudina. Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172).

Descripción del aspecto de Lamivudina Teva Pharma B.V. y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color gris claro, forma romboidal, biconvexos, con la inscripción "L 150" y una línea de fractura en un lado, y con una línea de fractura en el otro lado.
Lamivudina Teva Pharma BV está disponible en blísteres de aluminio que contienen 20, 30, 60, 80, 90, 100 y 500 comprimidos, o en envases de polietileno de alta densidad (HDPE) que contienen 60 comprimidos.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Países Bajos

Fabricante
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagiút 13
Debrecen H-4042
Hungría
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203

България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Teл: +359 24899585 Allemagne/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400

Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117

Deutschland Nederland
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400

Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590

Ελλάδα Österreich
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070

España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300

France Portugal
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Tél: +33 155917800 Lda.
Tel: +351 214767550

Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524

Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390

Ísland Slovenská republika
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5503300 Tel: +421 257267911

Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος Sverige
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
Tel: +44 2075407117

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.

Folleto informativo: información para el usuario

Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg comprimidos recubiertos con película

lamivudina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Lamivudina Teva Pharma B.V. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
3. Cómo tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lamivudina Teva Pharma B.V.
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lamivudina Teva Pharma B.V. y para qué se utiliza

Lamivudina Teva Pharma se utiliza para tratar la infección por VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana) en adultos y niños.
El principio activo contenido en Lamivudina Teva Pharma B.V. es lamivudina. Lamivudina Teva Pharma B.V. es un tipo de medicamento conocido como antirretroviral. Pertenece a un grupo de fármacos denominados análogos nucleosídicos inhibidores de la transcriptasa inversa (NRTI).
Lamivudina Teva Pharma B.V. no cura completamente la infección por VIH, sino que reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en niveles bajos. Además, incrementa el número de células CD4 en sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos importantes que ayudan al organismo a combatir las infecciones.
No todas las personas responden al tratamiento con Lamivudina Teva Pharma B.V. de la misma manera. Su médico controlará la eficacia del tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.

No tome Lamivudina Teva Pharma B.V.

• si es alérgico a la lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Consulte a su médico si cree que esto le afecta.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
Algunas personas que toman Lamivudina Teva Pharma B.V., u otras terapias combinadas para el tratamiento del VIH, tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Es importante que conozca estos riesgos adicionales:

• si ha padecido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si tiene infección por hepatitis B, no suspenda Lamivudina Teva Pharma B.V. sin consultar primero con su médico, ya que la hepatitis podría reactivarse)
• si tiene un sobrepeso severo (especialmente si es mujer)
• si usted o su bebé tienen problemas renales, la dosis podría necesitar ajuste. Informe a su médico si cualquiera de estas situaciones le afecta. Podría necesitar controles adicionales, incluyendo análisis de sangre, mientras esté tomando este medicamento. Vea el apartado 4 para obtener más información.

Esté atento a los síntomas importantes
Algunas personas que toman medicamentos para la infección por VIH desarrollan otras enfermedades que pueden ser graves. Es importante que esté informado sobre los signos y síntomas importantes, para poder estar alerta mientras toma Lamivudina Teva Pharma B.V.
Lea la información sobre ‘Otros posibles efectos adversos de la terapia combinada para el VIH’ en el apartado 4 de este prospecto.
Otros medicamentos y Lamivudina Teva Pharma B.V.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Recuerde informar a su médico o farmacéutico si comienza a tomar un nuevo medicamento mientras está en tratamiento con Lamivudina Teva Pharma B.V.
No debe tomar estos medicamentos junto con Lamivudina Teva Pharma B.V.:

• medicamentos (habitualmente en forma líquida) que contengan sorbitol y otros edulcorantes (como xilitol, manitol, lactitol o maltitol), si se toman regularmente.
• otros medicamentos que contengan lamivudina (utilizados para tratar la infección por VIH o la infección por virus de la hepatitis B).
• emtricitabina (utilizada para tratar la infección por VIH).
• dosis altas de co-trimoxazol, un antibiótico.
• cladribina (utilizada para tratar la leucemia de células pilosas). Informe a su médico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Lamivudina Teva Pharma B.V. y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los bebés no nacidos. Si ya ha tomado Lamivudina Teva Pharma B.V. durante el embarazo, su médico podría solicitar análisis de sangre y otros exámenes diagnósticos de forma periódica para controlar el desarrollo del bebé. En los niños cuyas madres han tomado NTRI durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH ha superado el riesgo de efectos secundarios.
La lactancia no se recomienda en mujeres seropositivas porque la infección por VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna.
Una pequeña cantidad de los componentes de Lamivudina Teva Pharma B.V. también puede pasar a la leche materna.
Si está amamantando o está pensando en hacerlo, debe hablar con su médico lo antes posible.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Lamivudina Teva Pharma B.V. tenga efectos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Lamivudina Teva Pharma B.V. contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, por lo que es esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague las tabletas con agua. Lamivudina Teva Pharma B.V. puede tomarse con o sin alimentos.
Si no puede tragar las tabletas enteras, puede partir la tableta y mezclarla con una pequeña cantidad de alimento o bebida, y tomar toda la dosis inmediatamente.
Manténgase en contacto constante con su médico.
Lamivudina Teva Pharma B.V. le ayuda a controlar su enfermedad. Es necesario que lo tome todos los días para evitar que la enfermedad empeore. Aun así, puede desarrollar otras infecciones y enfermedades relacionadas con la infección por VIH.
Mantenga el contacto con su médico y no deje de tomar Lamivudina Teva Pharma B.V. sin consejo médico.
La dosis recomendada es:
Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg
La dosis recomendada es una tableta de 300 mg una vez al día.
También está disponible una tableta de Lamivudina Teva Pharma B.V. de 150 mg para el tratamiento de niños a partir de 3 meses de edad que pesen menos de 25 kg.
Además, existe una solución oral para el tratamiento de niños mayores de 3 meses o para pacientes que necesiten una dosis inferior a la habitual o que no puedan tragar las tabletas.
Si usted o su hijo tienen problemas renales, la dosis puede ajustarse.
Hable con su médico si esto le afecta a usted o a su hijo.
Si toma más Lamivudina Teva Pharma B.V. de lo que debe
Si toma demasiada Lamivudina Teva Pharma B.V., informe a su médico o farmacéutico, o póngase en contacto con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano para recibir asesoramiento adicional. Si es posible, muestre el envase de Lamivudina Teva Pharma B.V.
Si olvida tomar una dosis de Lamivudina Teva Pharma B.V.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Después, continúe con su tratamiento como antes. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Durante el tratamiento del VIH, puede producirse un aumento del peso corporal y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto se debe en parte a la recuperación del estado de salud general, al estilo de vida y, en el caso de los lípidos en sangre, a veces también a los propios medicamentos contra el VIH. Su médico controlará estos cambios.
Durante el tratamiento del VIH, puede ser difícil determinar si un síntoma es un efecto adverso de Lamivudina Teva Pharma B.V. o de otros medicamentos que esté tomando, o si es un efecto de la propia enfermedad por VIH. Por este motivo, es muy importante informar a su médico de cualquier cambio en su estado de salud.
Durante el tratamiento de combinación para el VIH, pueden presentarse tanto los efectos adversos enumerados a continuación para Lamivudina Teva Pharma B.V. como otras afecciones.
Es importante leer la información contenida en otra sección de este prospecto bajo el título «Otros posibles efectos adversos del tratamiento de combinación para el VIH».

Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes:

• dolor de cabeza
• sensación de malestar (náuseas)
• vómitos
• diarrea
• dolores abdominales
• fatiga, falta de energía
• fiebre (temperatura elevada)
• sensación general de malestar
• molestias y dolor muscular
• dolor articular
• dificultad para dormir (insomnio)
• tos
• irritación nasal o secreción nasal
• erupción cutánea
• pérdida del cabello (alopecia)

Efectos adversos poco frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes:
Los efectos adversos poco frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre son:

• disminución del número de plaquetas implicadas en la coagulación (trombocitopenia)
• bajo número de glóbulos rojos (anemia) o bajo número de glóbulos blancos (neutropenia)
• aumento de las enzimas producidas por el hígado.

Efectos adversos raros
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes:

• reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar
• inflamación del páncreas (pancreatitis)
• rotura del tejido muscular
• inflamación del hígado (hepatitis)

Un efecto adverso raro que puede detectarse mediante análisis de sangre es:

• aumento de una enzima llamada amilasa.

Efectos adversos muy raros
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes:

• acidosis láctica (exceso de ácido láctico en sangre)
• hormigueo o entumecimiento en brazos, piernas, manos o pies.

Un efecto adverso muy raro que puede detectarse mediante análisis de sangre es:

• insuficiencia de la médula ósea para producir nuevos glóbulos rojos (aplasia específica de la serie roja).

Si experimenta efectos adversos
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de los efectos adversos empeora o le preocupa, o si nota algún efecto adverso no mencionado en este prospecto.

Otros posibles efectos adversos del tratamiento de combinación para el VIH
El tratamiento de combinación que incluye Lamivudina Teva Pharma B.V. puede provocar el desarrollo de otras enfermedades durante el tratamiento del VIH.

Pueden reactivarse infecciones anteriores
Las personas con infección avanzada por VIH (síndrome de inmunodeficiencia adquirida - SIDA) tienen el sistema inmunitario debilitado y tienen mayor probabilidad de desarrollar infecciones graves (infecciones oportunistas). Cuando estas personas comienzan el tratamiento, puede ocurrir que infecciones previas, latentes, se reactivan, causando signos y síntomas de inflamación. Estos síntomas probablemente se deben a la recuperación del sistema inmunitario, de modo que el organismo comienza a combatir estas infecciones.
Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer enfermedades autoinmunes (una afección que se produce cuando el sistema inmunitario ataca tejidos sanos del cuerpo) después de que haya comenzado a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH. Las enfermedades autoinmunes pueden manifestarse varios meses después del inicio del tratamiento. Si nota cualquier síntoma de infección u otros síntomas como debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y pies y asciende hacia el tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, informe inmediatamente a su médico para recibir el tratamiento necesario.
Si nota cualquier síntoma de infección mientras toma Lamivudina Teva Pharma B.V.: informe inmediatamente a su médico. No tome otros medicamentos para la infección sin consejo médico.

Puede tener problemas óseos
Algunas personas que reciben tratamiento antirretroviral combinado para la infección por VIH desarrollan una afección denominada osteonecrosis. Como consecuencia de esta afección, parte del tejido óseo muere debido a un suministro sanguíneo reducido al hueso. Las personas tienen mayor probabilidad de desarrollar esta afección si:

• han tomado el tratamiento combinado durante un largo período de tiempo
• también toman medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
• consumen bebidas alcohólicas
• tienen el sistema inmunitario muy debilitado
• tienen sobrepeso.

Los signos de osteonecrosis incluyen:

• rigidez articular
• dolor (especialmente en rodilla, cadera u hombro)
• dificultad para moverse
  Si nota alguno de estos síntomas: informe a su médico.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lamivudina Teva Pharma B.V.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en la caja y en el
blíster después de Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lamivudina Teva Pharma B.V.

• El principio activo es lamivudina. Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de lamivudina.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172).

Descripción del aspecto de Lamivudina Teva Pharma B.V. y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color gris, forma romboidal, biconvexos, con la inscripción "L 300" grabada en un lado y lisos en el otro lado.
Lamivudina Teva Pharma B.V. está disponible en blísters de aluminio que contienen 20, 30, 60, 80, 90, 100 y 500 comprimidos, o en envases de HDPE que contienen 30 comprimidos.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Países Bajos

Fabricante
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagiút 13
Debrecen H-4042
Hungría
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

Para obtener información adicional sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203

България Luxemburgo/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Teл: +359 24899585 Alemania/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400

Dinamarca Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 Irlanda
Tel: +44 2075407117

Alemania Países Bajos
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400

Estonia Noruega
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590

Grecia Austria
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070

España Polonia
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300

Francia Portugal
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 155917800 Tel: +351 214767550

Croacia Rumanía
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524

Irlanda Eslovenia
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390

Islandia República Eslovaca
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5503300 Tel: +421 257267911

Italia Finlandia/Suomi
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900

Chipre Suecia
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Grecia Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000

Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Irlanda
Tel: +44 2075407117

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.