Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Інструкція: інформація для користувача

Ламівудин Тева Фарма Б.В. 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ламівудин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Ламівудин Тева Фарма Б.В. та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ламівудин Тева Фарма Б.В.
3. Як застосовувати Ламівудин Тева Фарма Б.В.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ламівудин Тева Фарма Б.В.
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ламівудин Тева Фарма Б.В. і для чого його застосовують

Ламівудин Тева Фарма Б.В. застосовується для лікування інфекції ВІЛ у дорослих та дітей
(вірус імунодефіциту людини).
Діючою речовиною Ламівудину Тева Фарма Б.В. є ламівудин. Ламівудин Тева Фарма Б.В. є
препаратом, який належить до групи антиретровірусних засобів. Він входить до групи лікарських
засобів, що називаються нуклеозидні аналоги інгібіторів зворотної транскриптази (НІЗТ).
Ламівудин Тева Фарма Б.В. не виліковує повністю інфекцію ВІЛ; він зменшує кількість вірусу в організмі та підтримує її на низькому рівні. Крім того, він збільшує кількість клітин CD4 у крові.
Клітини CD4 — це один із типів білих кров’яних тіл, які відіграють важливу роль у допомозі організму у боротьбі з інфекцією.
Не всі люди однаково реагують на лікування Ламівудином Тева Фарма Б.В. Ваш лікар контролюватиме ефективність терапії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Не приймайте Ламівудин Тева Фарма Б.В.

• якщо Ви алергічні до ламівудину або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що це може стосуватися Вас.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ламівудин Тева Фарма Б.В.
Деякі люди, які приймають Ламівудин Тева Фарма Б.В. або інші комбіновані терапії для лікування ВІЛ, мають підвищений ризик серйозних побічних ефектів. Вам слід бути обізнаним про ці додаткові ризики:

• якщо у Вас були захворювання печінки, включаючи гепатит В або С (якщо у Вас інфекція гепатитом В, не припиняйте прийом Ламівудин Тева Фарма Б.В. без консультації з лікарем, оскільки гепатит може рецидивувати)
• якщо Ви маєте серйозне надмірну вагу (особливо якщо Ви жінка)
• якщо у Вас або Вашої дитини є проблеми з нирками, доза може бути змінена. Повідомте лікаря, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується Вас. Вам можуть знадобитися додаткові обстеження, включаючи аналізи крові, під час прийому цього лікарського засобу. Див. розділ 4 для отримання додаткової інформації.

Звертайте увагу на важливі симптоми
Деякі люди, які приймають ліки від інфекції ВІЛ, розвивають інші захворювання, які можуть бути серйозними. Вам слід знати про важливі ознаки та симптоми, щоб бути уважним під час прийому Ламівудин Тева Фарма Б.В.
Прочитайте інформацію у розділі «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії при ВІЛ» у розділі 4 цього листка-вкладення.
Інші лікарські засоби та Ламівудин Тева Фарма Б.В.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Не забудьте повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви починаєте приймати новий лікарський засіб під час лікування Ламівудин Тева Фарма Б.В.
Ці ліки не можна приймати разом із Ламівудин Тева Фарма Б.В.:

• ліки (зазвичай рідкі) що містять сорбітол та інші цукрозамінники (наприклад, ксилітол, манітол, лактітол або малтітол), якщо їх приймають регулярно.
• інші ліки, що містять ламівудин (використовуються для лікування інфекції ВІЛ або інфекції вірусом гепатиту В).
• емтрицитабін (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• високі дози ко-тримоксазолу, антибіотика.
• кладрибін (використовується для лікування лейкемії з волосистими клітинами). Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих ліків.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Ламівудин Тева Фарма Б.В. та подібні ліки можуть спричиняти побічні ефекти у ненародженої дитини. Якщо Ви вже приймали Ламівудин Тева Фарма Б.В. під час вагітності, лікар може регулярно призначати аналізи крові та інші діагностичні обстеження для контролю за розвитком дитини. У дітей, матері яких приймали НІТІ під час вагітності, користь від захисту від ВІЛ переважала ризик побічних ефектів.
Годування грудьми не рекомендується жінкам, які є серопозитивними, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині з материнським молоком.
Невелика кількість складових Ламівудин Тева Фарма Б.В. може потрапляти в материнське молоко.
Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте годувати, обов’язково якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немовірно, щоб Ламівудин Тева Фарма Б.В. впливав на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ламівудин Тева Фарма Б.В. містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку з плівковим вкриттям, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Приймайте цей лікарський засіб суворо відповідно до вказівок лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою. Ламівудин Тева Фарма Б.В. можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.
Якщо ви не можете ковтнути таблетки цілими, ви можете розібрати їх і додати до невеликої кількості їжі або напою, після чого негайно прийняти всю дозу.
Підтримуйте постійний зв'язок з лікарем.
Ламівудин Тева Фарма Б.В. допомагає контролювати ваш стан. Щоб запобігти погіршенню хвороби, необхідно приймати препарат щодня. Однак ви все ще можете розвинути інші інфекції та захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ.
Підтримуйте контакт з лікарем і не припиняйте прийом Ламівудину Тева Фарма Б.В. без поради лікаря.
Рекомендована доза:
Дорослі, підлітки та діти з масою тіла не менше 25 кг:
Рекомендована доза Ламівудину Тева Фарма Б.В. становить 300 мг на добу. Цю дозу можна приймати або у вигляді однієї таблетки 150 мг двічі на добу (з інтервалом приблизно 12 годин між дозами), або дві таблетки 150 мг одночасно один раз на добу — залежно від рекомендацій лікаря.
Діти з масою тіла не менше 20 кг і менше 25 кг:
Рекомендована доза Ламівудину Тева Фарма Б.В. становить 225 мг на добу. Цю дозу можна приймати або у вигляді 75 мг (половина таблетки 150 мг) вранці та 150 мг (одна ціла таблетка 150 мг) увечері, або 225 мг (одна таблетка та половина таблетки 150 мг) один раз на добу — залежно від рекомендацій лікаря.
Діти з масою тіла не менше 14 кг і менше 20 кг:
Рекомендована доза Ламівудину Тева Фарма Б.В. становить 150 мг на добу. Цю дозу можна приймати або у вигляді 75 мг (половина таблетки 150 мг) двічі на добу (з інтервалом приблизно 12 годин між дозами), або 150 мг (одна таблетка 150 мг) один раз на добу — залежно від рекомендацій лікаря.
Також доступний розчин для перорального застосування для лікування дітей віком понад 3 місяці або пацієнтів, яким потрібно приймати меншу дозу, ніж звичайна, або тим, хто не може ковтнути таблетки.
Якщо у вас або у вашої дитини є проблеми з нирками, доза може бути змінена.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо це стосується вас або вашої дитини.
Якщо ви або ваша дитина прийняли більше Ламівудину Тева Фарма Б.В., ніж потрібно:
Якщо ви прийняли надто багато Ламівудину Тева Фарма Б.В., негайно повідомте лікаря або фармацевта або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні для отримання подальших рекомендацій. Якщо можливо, покажіть упаковку Ламівудину Тева Фарма Б.В.
Якщо ви забули прийняти Ламівудин Тева Фарма Б.В.:
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте лікування, як і раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.
Під час лікування ВІЛ може відбуватися збільшення ваги та рівнів ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з поліпшенням загального стану здоров’я та способом життя, а у разі ліпідів у крові — іноді з самими ліками від ВІЛ. Лікар перевірятиме ці зміни.
Під час лікування ВІЛ може бути важко визначити, чи є симптом побічним ефектом Ламівудину Тева Фарма Б.В., інших прийнятих препаратів чи наслідком самої хвороби ВІЛ. Саме тому дуже важливо повідомляти лікаря про будь-які зміни у стані здоров’я.
Під час комбінованої терапії ВІЛ можуть виникати як побічні ефекти, перераховані нижче для Ламівудину Тева Фарма Б.В., так і інші станів.
Важливо ознайомитися з інформацією в іншому розділі цього листка під назвою «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ».

Побічні ефекти, що трапляються часто
Ці ефекти можуть виникати у до 1 пацієнта з 10:

• головний біль
• неприємне відчуття ( нудота )
• блювота
• діарея
• болі в животі
• втому, відчуття виснаження
• гарячку (підвищення температури)
• загальне погане самопочуття
• дискомфорт і біль у м’язах
• біль у суглобах
• труднощі заснути ( інсомнія )
• кашель
• подразнення носа або виділення з носа
• висип на шкірі
• випадіння волосся ( алопеція )

Побічні ефекти, що трапляються нечасто
Ці ефекти можуть виникати у до 1 пацієнта з 100:
Нечасті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові ( тромбоцитопенія )
• низький рівень червоних кров’яних тілець (анемія ) або низький рівень білих кров’яних тілець (нейтропенія)
• підвищення рівня ферментів, що виробляються печінкою.

Побічні ефекти, що трапляються рідко
Ці ефекти можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000:

• тяжку алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням
• запалення підшлункової залози ( панкреатит )
• розпад м’язової тканини
• запалення печінки ( гепатит )

Рідкісний побічний ефект, який може бути виявлений під час аналізів крові:

• підвищення рівня ферменту, що називається амілаза.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко
Ці ефекти можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000:

• лактоацидоз (надлишок молочної кислоти в крові)
• відчуття поколювання або оніміння рук, ніг, кистей або стоп.

Дуже рідкісний побічний ефект, який може бути виявлений під час аналізів крові:

• недостатність кісткового мозку у виробництві нових червоних кров’яних тілець ( специфічна аплазія червоної серії ).

Якщо виникають побічні ефекти
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із побічних ефектів стає тяжким або турбує вас, або якщо ви помітили побічний ефект, не зазначений у цьому листку.

Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ
Комбінована терапія, що включає Ламівудин Тева Фарма Б.В., може спричинити розвиток інших захворювань під час лікування ВІЛ.

Можливе загострення старих інфекцій
У людей із тяжким ВІЛ-інфікуванням (синдром набутого імунодефіциту — СНІД) імунна система ослаблена, і вони мають більший ризик розвитку тяжких інфекцій (опортуністичних інфекцій). Коли такі люди починають лікування, може відбуватися загострення прихованих інфекцій, що призводить до симптомів запалення. Ці симптоми, ймовірно, пов’язані з відновленням імунної системи, коли організм починає боротися з цими інфекціями.
Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому препаратів від ВІЛ можуть виникати аутоімунні захворювання (стан, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні захворювання можуть проявитися через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітили симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається в кистях і стопах і поширюється до тулуба, серцебиття, тремтіння або підвищену активність, негайно повідомте лікареві, щоб отримати необхідне лікування.
Якщо ви помітили симптоми інфекції під час прийому Ламівудину Тева Фарма Б.В.: негайно повідомте лікареві. Не приймайте інші ліки від інфекції без поради лікаря.

Можуть виникнути проблеми з кістками
Деякі люди, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію від ВІЛ, можуть розвинути стан, що називається остеонекроз. У результаті цього стану частина кісткової тканини вімирає через зниження притоку крові до кістки. Ризик розвитку цього стану зростає, якщо:

• ви довго приймаєте комбіновану терапію
• ви також приймаєте протизапальні препарати, що називаються кортикостероїдами
• ви вживаєте алкогольні напої
• ваша імунна система дуже ослаблена
• ви маєте надлишкову вагу.
  Ознаки остеонекрозу включають:
• скутість у суглобах
• біль (особливо в колінах, стегнах або плечах)
• труднощі з рухом
  Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів: повідомте лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або блистері після напису «Зав.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ламівудин Тева Фарма Б.В.

• Діюча речовина — ламівудин. Кожна плівково вкрита таблетка містить 150 мг ламівудину.
• Інші компоненти: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметиламід, магнію стеарат. Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол, полісорбат 80, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Ламівудин Тева Фарма Б.В. та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки світло-сірого кольору, ромбоподібної форми, двоопуклі — з нанесеним на одній стороні «L 150» та розламною лінією, на іншій стороні — розламна лінія.
Ламівудин Тева Фарма Б.В. доступний у алюмінієвих блистерних упаковках, що містять 20, 30, 60, 80, 90, 100 та 500 таблеток, або в контейнерах з HDPE, що містять 60 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Гарлем
Нідерланди
Виробник
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagiút 13
Дебрецен H-4042
Угорщина
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Гарлем
Нідерланди
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Teл: +359 24899585 Allemagne/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202
Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400
Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Deutschland Nederland
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400
Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590
Ελλάδα Österreich
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300
France Portugal
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Tél: +33 155917800 Lda.
Tel: +351 214767550
Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524
Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390
Ísland Slovenská republika
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5503300 Tel: +421 257267911
Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900
Κύπρος Sverige
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
Tel: +44 2075407117
Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.

Інструкція: інформація для користувача

Ламівудин Тева Фарма Б.В. 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ламівудин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Ламівудин Тева Фарма Б.В. і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ламівудину Тева Фарма Б.В.
3. Як приймати Ламівудин Тева Фарма Б.В.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ламівудин Тева Фарма Б.В.
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ламівудин Тева Фарма Б.В. і для чого його застосовують

Ламівудин Тева Фарма застосовується для лікування інфекції ВІЛ у дорослих та дітей
(вірус імунодефіциту людини).
Діючою речовиною, що міститься в Ламівудин Тева Фарма Б.В., є ламівудин. Ламівудин Тева
Фарма Б.В. — це препарат, який належить до групи антиретровірусних засобів. Він входить до групи
лікарських засобів, що називаються нуклеозидні аналоги інгібіторів зворотної транскриптази (НІЗТ).
Ламівудин Тева Фарма Б.В. не виліковує повністю інфекцію ВІЛ, але зменшує кількість вірусу в організмі та підтримує її на низькому рівні. Крім того, препарат збільшує кількість клітин CD4 у крові.
Клітини CD4 — це різновид білих кров’яних тіл, які відіграють важливу роль у допомозі організму боротися з інфекцією.
Не всі пацієнти однаково реагують на лікування Ламівудин Тева Фарма Б.В. Лікар контролюватиме ефективність терапії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Не приймайте Ламівудин Тева Фарма Б.В.

• якщо Ви маєте алергію на ламівудин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що це стосується Вас.
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ламівудин Тева Фарма Б.В.
Деякі люди, які приймають Ламівудин Тева Фарма Б.В. або інші комбіновані терапії для лікування ВІЛ, мають підвищений ризик серйозних побічних ефектів. Вам необхідно знати про ці додаткові ризики:

• якщо у Вас були захворювання печінки, включаючи гепатит В або С (якщо у Вас є інфекція гепатитом В, не припиняйте прийом Ламівудин Тева Фарма Б.В. без консультації з лікарем, оскільки гепатит може рецидивувати)
• якщо Ви маєте серйозну надмірну вагу (особливо якщо Ви жінка)
• якщо у Вас або Вашої дитини є проблеми з нирками, доза може бути змінена. Повідомте лікаря, якщо якась із цих ситуацій стосується Вас. Можливо, Вам знадобляться додаткові обстеження, включаючи аналізи крові, під час прийому цього лікарського засобу. Див. розділ 4 для отримання додаткової інформації.

Звертайте увагу на важливі симптоми
Деякі люди, які приймають ліки від інфекції ВІЛ, розвивають інші захворювання, які можуть бути серйозними. Вам слід знати про важливі ознаки та симптоми, щоб бути уважними під час прийому Ламівудин Тева Фарма Б.В.
Прочитайте інформацію у розділі «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії при ВІЛ» в розділі 4 цього листка-вкладки.
Інші лікарські засоби та Ламівудин Тева Фарма Б.В.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки.
Пам’ятайте про необхідність повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви починаєте прийом нового лікарського засобу під час лікування Ламівудин Тева Фарма Б.В.
Ці лікарські засоби не повинні прийматися разом із Ламівудин Тева Фарма Б.В.:

• ліки (зазвичай рідкі) із сорбітолом та іншими цукрозамінниками (наприклад, ксилітолом, манітолом, лактітолом або малтітолом), якщо вони приймаються регулярно.
• інші ліки, що містять ламівудин (використовуються для лікування інфекції ВІЛ або інфекції вірусом гепатиту В).
• емтрицитабін (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• високі дози ко-тримоксазолу, антибіотика.
• кладрибін (використовується для лікування волосатоклітинного лейкозу). Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих ліків.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Ламівудин Тева Фарма Б.В. та подібні ліки можуть спричиняти побічні ефекти у дітей, ще не народжених. Якщо Ви вже приймали Ламівудин Тева Фарма Б.В. під час вагітності, лікар може регулярно призначати аналізи крові та інші діагностичні обстеження для контролю за розвитком дитини. У дітей, матері яких приймали НІТР під час вагітності, користь захисту від ВІЛ переважає над ризиком побічних ефектів.
Годування грудьми не рекомендується жінкам із позитивним ВІЛ-статусом, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині з грудним молоком.
Невелика кількість компонентів Ламівудин Тева Фарма Б.В. може проникати в грудне молоко.
Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте годувати, обов’язково якнайшвидше проконсультуйтеся з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Ламівудин Тева Фарма Б.В. впливав на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Ламівудин Тева Фарма Б.В. містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку з плівковою оболонкою, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою. Ламівудин Тева Фарма Б.В. можна приймати як під час прийому їжі, так і натще.
Якщо ви не можете ковтнути таблетки цілими, їх можна розчавити і змішати з невеликою кількістю їжі або напою, після чого негайно прийняти всю дозу.
Підтримуйте постійний зв'язок з лікарем
Ламівудин Тева Фарма Б.В. допомагає контролювати ваш стан. Важливо приймати його щодня, щоб уникнути погіршення хвороби. Однак у вас все ще можуть розвинутися інші інфекції та захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ.
Підтримуйте зв’язок з лікарем і не припиняйте прийом Ламівудину Тева Фарма Б.В. без поради лікаря.
Рекомендована доза:
Дорослі, підлітки та діти з масою тіла не менше 25 кг
Рекомендована доза — одна таблетка 300 мг один раз на добу.
Також доступна таблетка Ламівудину Тева Фарма Б.В. у дозі 150 мг для лікування дітей віком від 3 місяців, які важать менше 25 кг.
Крім того, існує розчин для перорального застосування для лікування дітей віком понад 3 місяці або пацієнтів, яким потрібно застосовувати меншу дозу, ніж зазвичай, або тим, хто не може ковтати таблетки.
Якщо у вас або вашої дитини порушення функції нирок, доза може бути змінена.
Порадьтеся з лікарем, якщо це стосується вас або вашої дитини.
Якщо ви прийняли більше Ламівудину Тева Фарма Б.В., ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато Ламівудину Тева Фарма Б.В., негайно повідомте лікаря, фармацевта або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні для отримання подальших рекомендацій. За можливості, покажіть упаковку Ламівудину Тева Фарма Б.В.
Якщо ви забули прийняти Ламівудин Тева Фарма Б.В.
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте лікування, як і раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Під час терапії ВІЛ може відбуватися збільшення ваги тіла та рівнів ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з поліпшенням стану здоров’я та способом життя, а у випадку ліпідів у крові — іноді також з самими ліками проти ВІЛ. Лікар перевірятиме ці зміни.
Під час лікування ВІЛ може бути важко визначити, чи є симптом побічним ефектом препарату Ламівудин Тева Фарма Б.В. чи інших ліків, які ви приймаєте, чи наслідком самої хвороби ВІЛ. Тому дуже важливо повідомляти свого лікаря про будь-які зміни у стані здоров’я.
Під час комбінованої терапії ВІЛ можуть виникати як побічні ефекти, перераховані нижче для Ламівудин Тева Фарма Б.В., так і інші станів.
Важливо прочитати інформацію в іншому розділі цього листка під назвою «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ».

Побічні ефекти, що трапляються часто
Ці ефекти можуть виникати у до 1 пацієнта з 10:

• головний біль
• неприємні відчуття (нудота)
• блювота
• діарея
• болі в животі
• втому, відчуття виснаження
• гарячку (підвищення температури)
• загальне погане самопочуття
• м’язовий дискомфорт і біль
• біль у суглобах
• труднощі заснути (нестабільність сну)
• кашель
• подразнення носа або соплі
• висип
• випадання волосся (алопеція)

Побічні ефекти, що трапляються нечасто
Ці ефекти можуть виникати до 1 пацієнта з 100:
Нечасті побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія)
• низька кількість червоних кров’яних тілець (анемія) або низька кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія)
• підвищення рівня ферментів, що виробляються печінкою

Побічні ефекти, що трапляються рідко
Ці ефекти можуть виникати до 1 пацієнта з 1000:

• тяжка алергійна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• розпад м’язової тканини
• запалення печінки (гепатит)

Один рідкісний побічний ефект, який може бути виявлений при аналізах крові:

• підвищення рівня ферменту, що називається амілаза

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко
Ці ефекти можуть виникати до 1 пацієнта з 10 000:

• лактоацидоз (надлишок молочної кислоти в крові)
• поколювання або оніміння рук, ніг, рук і ніг

Один дуже рідкісний побічний ефект, який може бути виявлений при аналізах крові:

• недостатність кісткового мозку у виробництві нових червоних кров’яних тілець (специфічна аплазія червоної серії)

Якщо виникають побічні ефекти
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або турбує вас, або якщо ви помітили побічний ефект, якого немає в цьому листку.

Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ
Комбінована терапія, що включає Ламівудин Тева Фарма Б.В., може спричинити розвиток інших захворювань під час лікування ВІЛ.

Старі інфекції можуть загостритися
Люди з тяжким ВІЛ-інфікуванням (синдром набутого імунного дефіциту — СНІД) мають послаблену імунну систему і більше схильні до розвитку тяжких інфекцій (опортуністичних інфекцій). Коли такі люди починають лікування, може відбуватися рецидив прихованих старих інфекцій, що призводить до ознак і симптомів запалення. Ці симптоми, ймовірно, пов’язані з відновленням імунної системи, коли організм починає боротися з цими інфекціями.
Крім офтуністичних інфекцій, після початку прийому ліків від ВІЛ можуть виникати аутоімунні захворювання (стан, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні захворювання можуть виникати через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається в руках і ногах і поширюється до тулуба, серцебиття, тремтіння або підвищену активність, негайно повідомте лікареві, щоб отримати необхідне лікування.
Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції під час прийому Ламівудин Тева Фарма Б.В.:
негайно повідомте лікареві. Не приймайте інші ліки від інфекції без поради лікаря.

Можуть виникнути проблеми з кістками
Деякі люди, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію від ВІЛ, розвивають стан, що називається остеонекроз. У результаті цього стану частина кісткової тканини гине через зниження припливу крові до кістки. Люди можуть бути схильніші до розвитку цього стану, якщо:

• приймали комбіновану терапію протягом тривалого часу
• також приймають протизапальні препарати, що називаються кортикостероїдами
• вживають алкогольні напої
• мають дуже слабку імунну систему
• мають надмірну вагу тіла

Ознаки остеонекрозу включають:

• скутість у суглобах
• біль (особливо в колінах, стегнах або плечах)
• труднощі з рухами
  Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів: повідомте лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або блистері після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ламівудин Тева Фарма Б.В.

• Діюча речовина — ламівудин. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 300 мг ламівудину.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль, магнію стеарат. Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол, полісорбат 80, жовтий заліза оксид (Е172), чорний заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Ламівудин Тева Фарма Б.В. та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, сірого кольору, ромбовидної форми, двоопуклі — з гравіюванням «L 300» на одній стороні, інша сторона — гладка.
Ламівудин Тева Фарма Б.В. доступний у алюмінієвих блистерах, що містять 20, 30, 60, 80, 90, 100 та 500 таблеток, або в контейнерах з високоміцного поліетилену (HDPE), що містять 30 таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Гарлем
Нідерланди

Виробник
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagiút 13
Debrecen H-4042
Угорщина
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203
Болгарія Люксембург
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел.: +359 24899585 Німеччина/Німеччина
Тел.: +49 73140202
Чеська Республіка Угорщина
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400
Данія Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ірландія
Тел.: +44 2075407117
Німеччина Нідерланди
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140202 Тел.: +31 8000228400
Естонія Норвегія
UAB Teva Baltics, естонське відділення Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590
Греція Австрія
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070
Іспанія Польща
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300
Франція Португалія
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Тел.: +33 155917800 Lda.
Тел.: +351 214767550
Хорватія Румунія
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524
Ірландія Словенія
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390
Ісландія Словацька Республіка
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5503300 Тел.: +421 257267911
Італія Фінляндія
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900
Кіпр Швеція
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Греція Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
UAB Teva Baltics, філія в Латвії Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ірландія
Тел.: +44 2075407117

Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.