Рупатадин Ауровитас 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рупатадин Ауровитас 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рупатадин Ауровитас и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Рупатадина Ауровитас
3. Как принимать Рупатадин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рупатадина Ауровитас
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рупатадин Ауровитас и для чего он применяется

Рупатадин — это антигистаминное средство.

Рупатадин показан для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, ринорея, зуд глаз и носа.

Рупатадин также показан для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическая сыпь на коже), например, зуда и кожных высыпаний (покраснение и отёк кожи).

2. Что нужно знать перед началом приема Рупатадина Ауровитас

Не принимайте Рупатадин Ауровитас

• Если у вас аллергия на рупатадин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рупатадина Ауровитас.

• При наличии почечной или печеночной недостаточности проконсультируйтесь с врачом. В настоящее время применение рупатадина 10 мг таблеток не рекомендуется у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
• Если у вас низкий уровень калия в крови и/или у вас имеется определённый аномальный ритм сердца (удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может возникать при некоторых заболеваниях сердца, проконсультируйтесь с врачом.
• Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети

Этот препарат не следует применять у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Рупатадин Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если вы принимаете рупатадин, не принимайте лекарства, содержащие кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций) или эритромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций).
• Если вы принимаете лекарства, угнетающие центральную нервную систему, препараты со статинами (препараты, применяемые для лечения высокого уровня холестерина) или мидазолам (препарат, применяемый для кратковременной седации), проконсультируйтесь с врачом перед приемом рупатадина.

Прием Рупатадина Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте рупатадин вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить уровень рупатадина в вашем организме.

Рупатадин в рекомендуемой дозе 10 мг не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ожидается, что рекомендуемая доза рупатадина не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, при первом приеме рупатадина следует соблюдать осторожность и убедиться, как препарат на вас влияет, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Рупатадин Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Рупатадин Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рупатадин применяется у подростков (с 12 лет) и взрослых.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку (10 мг рупатадина) один раз в день, с пищей или независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку с достаточным количеством жидкости (например, со стаканом воды).

Ваш врач определит продолжительность лечения рупатадином.

Если вы приняли больше, чем нужно Рупатадин Ауровитас

При передозировке или случайном приёме обратитесь немедленно к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Рупатадин Ауровитас

Примите дозу как можно скорее и продолжайте приём таблеток в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек):

Сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и усталости.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек):

Повышение аппетита, раздражительность, трудность концентрации, носовое кровотечение, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боль в животе, диарея, несварение желудка, рвота, запор, кожная сыпь, боль в спине, боль в суставах, мышечная боль, жажда, недомогание, лихорадка, отклонения в результатах тестов функции печени, увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

Ощущение сердцебиения, учащение сердечного ритма и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Рупатадина Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Храните блистер во внешней упаковке, чтобы защитить его от света.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Рупатадин Ауровитас

• Действующее вещество — рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный преджелатинизированный, оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки необолоченные, цвета лосося, круглые, диаметром 6,35 мм ± 0,1 мм, двояковыпуклые, с обеих сторон плоские.

Размеры упаковки: 10, 20 и 30 таблеток.

Возможно, продаются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Наименования, под которыми препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2022

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).