Рупатадин Керн Фарма 10 мг таблетки ЕФГ
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Рупатадин Керн Фарма 10 мг таблетки ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Рупатадин и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом приёма Рупатадина
- Как принимать Рупатадин
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Рупатадина
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Рупатадин Керн Фарма и для чего он применяется
Рупатадин Керн Фарма — это антигистаминное средство.
Рупатадин Керн Фарма показан для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, ринорея, зуд глаз и носа.
Рупатадин Керн Фарма показан для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергической сыпью на коже), включая зуд и кожные высыпания (покраснение и отёк кожи).
2. Что Вам необходимо знать перед применением Рупатадина
Не принимайте Рупатадин
- Если у Вас аллергия на рупатадин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Если у Вас имеется почечная или печеночная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом. Применение таблеток Рупатадин 10 мг в настоящее время не рекомендуется у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Если у Вас низкий уровень калия в крови и/или у Вас определённый тип нарушения ритма сердца (удлинение интервала QTc, выявленное по ЭКГ), которое может наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, проконсультируйтесь с врачом.
Если Вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети
Этот препарат не должен применяться у детей младше 12 лет.
Применение Рупатадина вместе с другими лекарственными средствами
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
При приёме Рупатадина не принимайте лекарства, содержащие кетоконазол или эритромицин.
Если Вы принимаете препараты, угнетающие центральную нервную систему, или препараты со статинами, проконсультируйтесь с врачом перед применением Рупатадина.
Применение Рупатадина вместе с пищей, напитками и алкоголем
Не следует принимать Рупатадин вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить уровень рупатадина в организме.
Рупатадин в рекомендуемой дозе 10 мг не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ожидается, что рекомендуемая доза Рупатадина не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, при первом применении Рупатадина Вам следует соблюдать осторожность и убедиться, как препарат влияет на Вас, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.
Рупатадин содержит лактозу.
Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
3. Как принимать Рупатадин
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Рупатадин применяется у подростков (с 12 лет) и взрослых. Рекомендуемая доза — один таблетка (10 мг рупатадина) один раз в день независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность лечения Рупатадином определяет ваш врач.
Если вы приняли Рупатадин в большем количестве, чем следует
При случайном приёме высоких доз препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.
Если вы забыли принять Рупатадин
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента): сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и утомление.
Побочные эффекты, возникающие редко (могут наблюдаться у каждого сотого пациента): повышение аппетита, раздражительность, нарушение концентрации, носовое кровотечение, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боли в животе, диарея, несварение, рвота, запор, сыпь, боль в спине, боль в суставах, мышечные боли, жажда, общее недомогание, повышение температуры тела, нарушения функции печени и увеличение массы тела.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у одного из тысячи пациентов): сердцебиение, учащение сердечного ритма и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Хранение препарата Рупатадин
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.
Хранить в картонной упаковке для защиты таблеток от воздействия света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусорные контейнеры. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужной упаковки и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Рупатадина
- Действующее вещество — рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, оксид железа красный (Е-172), оксид железа жёлтый (Е-172), лактоза моногидрат и стеарат магния.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Рупатадин — это круглые таблетки светло-розового цвета, упакованные в блистеры по 20 таблеток в дозированных упаковках.
Держатель регистрационного удостоверения
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания
Ответственный за производство
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-Испания)
Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2015 г.
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es