Рупатадина Керн Фарма 10 мг таблетки EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Рупатадина Керн Фарма 10 мг таблетки EFG
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Рупатадина і для чого її застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рупатадину
- Як застосовувати Рупатадину
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Рупатадини
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Рупатадина і для чого її застосовують
Рупатадина є антигістамінним засобом.
Рупатадина Керн Фарма 10 мг таблетки EFG показана для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей та носа.
Рупатадина Керн Фарма 10 мг таблетки EFG показана для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічним висипом на шкірі), таких як свербіж та висипання на шкірі (покрасніння та набряк шкіри).
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Рупатадина
Не приймайте Рупатадина
- Якщо ви маєте алергію на рупатадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтесь із лікарем. Зараз застосування таблеток Рупатадина 10 мг не рекомендується пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю.
Якщо у вас низький рівень калію в крові і/або відоме порушення ритму серця (подовження інтервалу QTc на ЕКГ), яке може виникати при певних захворюваннях серця, проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо вам більше 65 років, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Діти
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 12 років.
Застосування Рупатадина разом із іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші ліки.
Під час прийому Рупатадина не слід застосовувати ліки, що містять кетоконазол або еритроміцин.
Якщо ви приймаєте ліки, які пригнічують центральну нервову систему, або статини, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням Рупатадина.
Застосування Рупатадина разом із їжею, напоями та алкоголем
Не слід приймати Рупатадина разом із грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити рівень рупатадина в організмі.
Рупатадина у рекомендованій дозі 10 мг не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується, що рекомендована доза Рупатадина впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте, коли ви вперше застосовуєте Рупатадина, слід бути обережним і переконатися, як лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Рупатадина містить лактозу.
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Рупатадину
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться повторно до лікаря або фармацевта.
Рупатадина застосовується у підлітків (від 12 років) та дорослих. Рекомендована доза — один компрес (10 мг рупатадини) один раз на добу незалежно від прийому їжі. Компрес потрібно ковтати цілий, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар визначить тривалість вашого лікування Рупатадиною.
Якщо ви випили більше Рупатадини, ніж слід
У разі випадкового прийому високих доз лікарського засобу негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915 620 420.
Якщо ви забули прийняти Рупатадину
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
До частих побічних ефектів (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів) належать сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втома. До нечастких побічних ефектів (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів) належать підвищений апетит, дратівливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість у носі, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, риніт, нудота, біль у животі, діарея, розлад шлунку, блювота, запор, висип, біль у спині, біль у суглобах, м’язовий біль, прагнення пити, нездужання, лихоманка, зміни показників функції печінки та набір ваги.
До рідкісних побічних ефектів (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів) належать серцебиття, прискорення серцевого ритму та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка та набряк обличчя, губ, язика або горла).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Рупатадини
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Зберігати у зовнішній картонній упаковці, щоб захистити таблетки від світла.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складуйте упаковки та непотрібні ліки у пункті прийому SIGRE у аптеках. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого провізора, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Рупатадини
- Діючою речовиною є рупатадина. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадини (у вигляді фумарату).
- Інші компоненти: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, червоний заліза оксид (Е-172), жовтий заліза оксид (Е-172), лактоза моногідрат та магнію стеарат.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Рупатадина — це круглі таблетки світло-рожевого кольору, упаковані у блистерні контурні упаковки з індивідуальними дозами, що містять 20 таблеток.
Власник реєстраційного посвідчення
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Іспанія
Відповідальний за виробництво
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-Іспанія)
Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад 2015
Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es