Рупатадина Блюфиш 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рупатадина Блюфиш 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рупатадина Блюфиш и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Рупатадина Блюфиш
3. Как принимать Рупатадину Блюфиш
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рупатадины Блюфиш
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рупатадина Блюфиш и для чего она применяется

Рупатадина Блюфиш содержит рупатадина фумарат, который является антигистаминным средством.

Рупатадина Блюфиш показана взрослым и подросткам старше 12 лет для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, ринорея, зуд в носу и глазах.

Рупатадина Блюфиш показана взрослым и подросткам старше 12 лет для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическая сыпь на коже), например, зуда и кожных высыпаний.

2. Что нужно знать перед началом приема Рупатадина Блюфиш

Не принимайте Рупатадин Блюфиш

• если вы аллергичны к рупатадину или к любому из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Рупатадина Блюфиш.

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если:

• у вас нарушена функция печени или почек
• у вас низкий уровень калия в крови
• у вас есть или ранее была болезнь сердца
• вам больше 65 лет

Дети и подростки

Этот препарат не должен применяться у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Рупатадин Блюфиш

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте лекарственные средства, содержащие кетоконазол или эритромицин, поскольку они могут повысить уровень рупатадина в вашем организме.

Если вы принимаете препараты, угнетающие центральную нервную систему, или препараты со статинами, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Рупатадина Блюфиш.

Прием Рупатадина Блюфиш с пищей и напитками

Не следует принимать Рупатадин Блюфиш вместе с грейпфрутовым соком, поскольку он может повысить уровень рупатадина в вашем организме.

Рупатадин в рекомендуемой дозе 10 мг не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Рупатадин Блюфиш во время беременности, если это не является необходимым.

Прием Рупатадина Блюфиш во время лактации не рекомендуется.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ожидается, что Рупатадин Блюфиш не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако вы должны убедиться, что эти таблетки не вызывают у вас сонливости или головокружения, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Рупатадин Блюфиш содержит лактозу.

Рупатадин Блюфиш содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Рупатадина Блюфиш.

3. Как принимать Рупатадина Блюфиш

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым и подросткам с 12 лет

Рекомендуемая доза — один таблетка (10 мг рупатадина) один раз в день.

Таблетку следует принимать целиком, запивая водой, с едой или независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения Рупатадиной Блюфиш определит ваш врач.

Применение у детей и подростков

Применение Рупатадины Блюфиш не рекомендуется у детей и подростков младше 12 лет.

Если вы приняли больше Рупатадины Блюфиш, чем следует

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем положено.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Рупатадину Блюфиш

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите пропущенную дозу как можно скорее и продолжайте приём таблеток по обычному графику.

Если вы прекратите лечение Рупатадиной Блюфиш

Сообщите врачу, если вы хотите прекратить приём Рупатадины Блюфиш до окончания назначенного курса лечения.

Если вы прекратите приём Рупатадины Блюфиш раньше срока, ваши симптомы могут вновь появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу и прекратите приём Рупатадина Блюфиш, если у вас возникли:

• Отёк лица, губ, языка или горла и затруднение дыхания — это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции (возникает у до 1 из 1000 пациентов)

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Головная боль
• Головокружение
• Сухость во рту
• Ощущение слабости
• Утомляемость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Боль в горле
• Сухость в горле
• Ринит
• Повышенный аппетит
• Затруднение концентрации внимания
• Носовое кровотечение
• Сухость в носу
• Кашель
• Тошнота
• Боли в животе
• Диарея
• Диспепсия
• Рвота
• Запор
• Высыпания
• Боль в спине
• Боли в суставах
• Боли в мышцах
• Потребность в питье
• Недомогание
• Повышенная температура
• Раздражительность
• Отклонения в результатах функциональных проб печени
• Прибавка в весе

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

• Ощущение сердцебиения
• Учащение сердцебиения
• Аллергические реакции (включая анафилактические реакции, ангионевротический отёк и крапивницу)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Рупатадина Блюфиш

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить блистер в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

Препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Рупатадина Блюфиш

Действующее вещество — рупатадина фумарат.

Прочие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, преджелатинизированный крахмал (кукуруза), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рупатадина Блюфиш 10 мг — круглые, двояковыпуклые, плоские с обеих сторон таблетки, цвета лосося.

Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий в упаковках по 20, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Производитель

Bluefish Pharmaceuticals AB

Gävlegatan 22

113 30 Стокгольм

Швеция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Местный представитель:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2017

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es