Рупатадин Блюфіш 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рупатадин Блюфіш 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Рупатадин Блюфіш і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рупатадин Блюфіш
3. Як застосовувати Рупатадин Блюфіш
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рупатадин Блюфіш
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рупатадин Блюфіш і для чого його застосовують

Рупатадин Блюфіш містить рупатадину фумарат, який є антигістамінною речовиною.

Рупатадин Блюфіш застосовують у дорослих та підлітків старше 12 років для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж у носі та очах.

Рупатадин Блюфіш застосовують у дорослих та підлітків старше 12 років для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічним висипом на шкірі), таких як свербіж та висипання на шкірі.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Рупатадин Блюфіш

Не приймайте Рупатадин Блюфіш

• якщо Ви маєте алергію на рупатадин або на будь-який інгредіент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Рупатадин Блюфіш.

Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо:

• у Вас є порушення функції печінки або нирок
• у Вас низький рівень калію в крові
• у Вас є або була коли-небудь хвороба серця
• Вам більше 65 років

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Рупатадин Блюфіш

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте ліки, що містять кетоконазол або еритроміцин, оскільки вони можуть підвищити рівень рупатадину в організмі.

Якщо Ви приймаєте ліки, що пригнічують центральну нервову систему, або статини, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням Рупатадин Блюфіш.

Застосування Рупатадин Блюфіш разом із їжею та напоями

Не слід приймати Рупатадин Блюфіш разом із грейпфрутовим соком, оскільки це може підвищити рівень рупатадину в організмі.

Рупатадин у рекомендованій дозі 10 мг не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Рупатадин Блюфіш, якщо Ви вагітні, якщо це не є необхідним.

Не рекомендується приймати Рупатадин Блюфіш під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що Рупатадин Блюфіш впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак Ви повинні переконатися, що ці таблетки не викликають у Вас сонливості або запаморочення, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Рупатадин Блюфіш містить лактозу.

Рупатадин Блюфіш містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом Рупатадин Блюфіш.

3. Як застосовувати Рупатадин Блюфіш

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза — один компресований таблет (10 мг рупатадину) один раз на добу.

Проковтніть таблетку цілком, запиваючи водою, з їжею або без неї.

Тривалість лікування рупатадином визначить ваш лікар.

Застосування у дітей та підлітків

Рупатадин Блюфіш не рекомендований для застосування у дітей та підлітків молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Рупатадину Блюфіш, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 0420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Рупатадин Блюфіш

Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Прийміть таблетку якомога швидше, а далі продовжуйте приймати таблетки за звичайним графіком.

Якщо ви припинили лікування Рупатадином Блюфіш

Повідомте свого лікаря, якщо ви хочете припинити прийом Рупатадину Блюфіш до закінчення курсу лікування.

Якщо ви припините прийом Рупатадину Блюфіш раніше, ніж було передбачено, ваші симптоми можуть зменшитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікареві та припиніть прийом Рупатадин Блюфіш 10 мг таблетки EFG, якщо у вас виникли:

• Набряк обличчя, губ, язика або горла та утруднене дихання — це можуть бути симптоми серйозної алергічної реакції (може впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

• Сонливість
• Біль у голові
• Запаморочення
• Сухість у роті
• Почуття слабкості
• Втому

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

• Біль у горлі
• Сухість у горлі
• Риніт
• Підвищений апетит
• Утруднення концентрації
• Носові кровотечі
• Сухість у носі
• Кашель
• Нудота
• Біль у животі
• Діарея
• Нестравність
• Блювота
• Запор
• Висипання
• Біль у спині
• Біль у суглобах
• М’язовий біль
• Сильна спрага
• Неприємні відчуття
• Лихоманка
• Дратівливість
• Аномальні показники функції печінки
• Збільшення ваги

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

• Почуття серцебиття
• Прискорення серцевого ритму
• Алергічні реакції (включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк та кропив’яницю)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рупатадин Блюфіш

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок та ліків, запитайте у свого аптекаря. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рупатадин Блюфіш

Діючою речовиною є рупатадину фумарат.

Інші компоненти:

мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, магнію стеарат, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудза), червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Рупатадин Блюфіш 10 мг таблетки EFG — це круглі, двоопуклі, плоскі з обох боків таблетки лососевого кольору.

Блістер з ПВХ/ПВДК/алюмінію, у пачках по 20, 30, 50 та 100 таблеток.

Можливо, доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Bluefish Pharmaceuticals AB

Поштова скринька 49013

100 28 Стокгольм

Швеція

Виробник

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гевлегатан, 22

113 30 Стокгольм

Швеція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Місцевий представник:

Bluefish Pharma S.L.U.,

Поштова скринька 36007

2832094 Мадрид, відділення 36

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es