Рупатадина Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рупатадина Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рупатадина Стада и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Рупатадина Стада
3. Как принимать Рупатадина Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рупатадина Стада
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рупатадина Стада и для чего она применяется

Рупатадин, действующее вещество препарата Рупатадина Стада, является антигистаминным средством.

Препарат Рупатадина Стада показан для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, ринорея, зуд глаз и носа.

Препарат Рупатадина Стада показан для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическая сыпь на коже), таких как зуд и кожные высыпания (покраснение и отек кожи).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Рупатадина Стада

Не принимайте Рупатадину Стада:

• если у Вас аллергия на рупатадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Рупатадина Стада.

Если у Вас есть нарушения функции почек или печени, проконсультируйтесь с врачом. Применение рупатадина 10 мг таблеток в настоящее время не рекомендуется у пациентов с нарушением функции почек или печени.

Если у Вас низкий уровень калия в крови и/или у Вас имеется определённый тип нарушения ритма сердца (удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может возникать при некоторых заболеваниях сердца, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Этот препарат не должен применяться у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Рупатадина Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы принимаете рупатадин, не принимайте лекарственные средства, содержащие кетоконазол или эритромицин.

Если Вы принимаете лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, или препараты со статинами, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом рупатадина.

Приём Рупатадина Стада с пищей и напитками

Не принимайте рупатадин вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить уровень рупатадина в Вашем организме.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте рупатадин во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач явно указал на это.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что рекомендуемая доза рупатадина не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, при первом приёме рупатадина Вам следует соблюдать осторожность и убедиться, как препарат на Вас влияет, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Рупатадина Стада содержит лактозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Рупатадина Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь ещё раз у своего врача или фармацевта.

Рупатадина применяется у подростков (с 12 лет) и взрослых. Рекомендуемая доза — один таблетка (10 мг рупатадина) один раз в день независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Рупатадина Стада.

Если вы приняли больше Рупатадина Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Рупатадина Стада

Примите пропущенную дозу как можно скорее и продолжайте приём таблеток в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и утомление.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Повышение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовое кровотечение, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боли в животе, диарея, несварение желудка, рвота, запор, сыпь, боль в спине, боль в суставах, мышечная боль, жажда, недомогание, повышение температуры тела, отклонения в результатах функциональных проб печени и увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

Пальпитация, учащение сердцебиения и аллергические реакции (включая анафилактические реакции, ангионевротический отёк и крапивницу).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Рупатадина Стада

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рупатадина Стада

• Действующее вещество — рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, предварительно гелатинизированный крахмал кукурузный, оксид железа красный, оксид железа желтый, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рупатадина Стада — это круглые таблетки светло-розового цвета, выпускаемые в блистерах по 20, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лабораторио СТАДА, С.Л.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Meiji Pharma Spain, S.A.
Avda. de Madrid, 94
28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)
Испания

или

Centrafarm Services B.V.
Van de?Reijtstraat?31-E?
4814 NE Бреда?
Нидерланды

или

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Бад-Фильбель
Германия

или

Martin Dow Pharmaceuticals
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud,
Meymac, 19250,
Франция

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Rupatadine EG 10 mg tabletten
Германия: Rupatadin AL 10 mg Tabletten
Италия: Rupatadina EG 10 mg, compresse
Нидерланды: Rupatadine CF 10 mg, tabletten
Словакия: Rupastad 10 mg tablety
Испания: Рупатадина Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления инструкции: август 2018 г.

Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)