Rupatadyna Stada 10 mg tabletki EFG
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla pacjenta
Rupatadina Stada 10 mg tabletki EFG
Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
- W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Rupatadina Stada i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Rupatadiny Stada
- Jak przyjmować Rupatadinę Stada
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Rupatadinę Stada
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Rupatadina Stada i do czego jest stosowana
Rupatadyna, substancja czynna w Rupatadina Stada, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Rupatadina Stada jest wskazana w celu złagodzenia objawów rinitis alergicznej, takich jak: kichanie, rhinorrea, świąd oczu i nosa.
Rupatadina Stada jest wskazana w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergicznym wysypem skórnym), takich jak świąd i wykwity skórne (zawartość i obrzęk skóry).
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rupatadina Stada
Nie przyjmuj Rupatadina Stada:
- Jeśli jesteś uczulony na rupatadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Rupatadina Stada.
Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby, skonsultuj się z lekarzem. Obecnie nie zaleca się stosowania rupatadyny 10 mg w tabletach u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Jeśli masz obniżone stężenie potasu we krwi i/lub jeśli masz pewien nieprawidłowy wzór rytmu serca (znaną przedłużoną QTc w EKG), który może występować przy niektórych chorobach serca, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz ponad 65 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i nastolatkowie
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Rupatadina Stada
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażyć inne leki.
Jeśli przyjmujesz rupatadinę, nie powinieneś przyjmować leków zawierających ketoconazol lub erytromycynę.
Jeśli przyjmujesz leki depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy lub leki ze statynami, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem rupatadyny.
Stosowanie Rupatadina Stada z pokarmami i napojami
Nie powinieneś przyjmować rupatadyny w połączeniu z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to zwiększyć poziom rupatadyny w organizmie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie przyjmuj rupatadyny w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie oczekuje się, że zalecana dawka rupatadyny wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, gdy po raz pierwszy zaczniesz stosować rupatadinę, zachowaj ostrożność i sprawdź, jak lek wpływa na Twoje funkcje, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub korzystać z maszyn.
Rupatadina Stada zawiera laktozę.
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
3. Jak przyjmować Rupatadinę Stada
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rupatadina jest stosowana u dorosłych i u młodzieży (od 12. roku życia). Zalecana dawka to jeden tablet (10 mg rupatadyny) raz dziennie, niezależnie od posiłku. Tabletkę należy zażyć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Lekarz poda Ci długość trwania leczenia Rupatadiną Stada.
Jeśli zażyjesz więcej Rupatadiny Stada niż należy
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego leku.
Jeśli zapomniałeś zażyć Rupatadiny Stada
Zażyj dawkę tak szybko jak to możliwe i kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste działania niepożądane (możliwe u do 1 na 10 osób):
Senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie osłabienia i zmęczenie.
Niecześće działania niepożądane (możliwe u do 1 na 100 osób):
Zwiększony apetyt, drażliwość, trudności w koncentracji, krwawienie z nosa, suchość w nosie, ból gardła, kaszel, suchość gardła, katar, nudności, ból brzucha, biegunka, trudności trawienne, wymioty, zaparcia, wysypka, ból pleców, ból stawów, ból mięśni, pragnienie, niedowolność, gorączka, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby oraz przyrost masy ciała.
Rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 na 1000 osób):
Zawroty serca, przyspieszony rytm serca oraz reakcje alergiczne (w tym reakcje anafilaktyczne, naczyniorotliwość – angioedem oraz pokrzywka).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Rupatadina Stada
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu i na blistrze po napisie CAD.
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Rupatadina Stada
- Substancją czynną jest rupatadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg rupatadyny (w postaci fuksynianu).
- Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna PH 102, modyfikowany skrobi ziemniaczanej, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty oraz stearynian magnezu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Rupatadina Stada to okrągłe, jasnoróżowe tabletki, dostępne w formie pasków (blisterów) zawierających 20, 30, 50 i 100 tabletek.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Hiszpania
Producent
Meiji Pharma Spain, S.A.
Avda. de Madrid, 94
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Hiszpania
lub
Centrafarm Services B.V.
Van de?Reijtstraat?31-E?
4814 NE Breda?
Holandia
lub
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
lub
Martin Dow Pharmaceuticals
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud,
Meymac, 19250,
Francja
Niniejszy lek został zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia: Rupatadine EG 10 mg tabletten
Niemcy: Rupatadin AL 10 mg Tabletten
Włochy: Rupatadina EG 10 mg, compresse
Holandia: Rupatadine CF 10 mg, tabletten
Słowacja: Rupastad 10 mg tablety
Hiszpania: Rupatadina Stada 10 mg comprimidos EFG
Data ostatniej rewizji ulotki: sierpień 2018
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)