Рупатадін Стада 10 мг таблетки EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Рупатадін Стада 10 мг таблетки EFG
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її повторно прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
- Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — він може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Рупатадін Стада і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рупатадін Стада
- Як приймати Рупатадін Стада
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Рупатадін Стада
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Рупатадін Стада і для чого його застосовують
Рупатадін, діюча речовина препарату Рупатадін Стада, є антигістамінним засобом.
Рупатадін Стада призначений для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей та носа.
Рупатадін Стада призначений для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічним висипом на шкірі), таких як свербіж та висипання на шкірі (покрасніння та набряки на шкірі).
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Рупатадін Стада
Не приймайте Рупатадін Стада:
- Якщо Ви маєте алергію на рупатадин або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рупатадін Стада.
Якщо у Вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтеся з лікарем. На даний час застосування рупатадину 10 мг таблеток не рекомендоване пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю.
Якщо у Вас низький рівень калію в крові і/або наявний певний ненормальний ритм серця (відоме подовження інтервалу QTc на ЕКГ), що може виникати при певних захворюваннях серця, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Вам більше 65 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Рупатадін Стада
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.
Якщо Ви приймаєте рупатадин, не приймайте ліки, що містять кетоконазол або еритроміцин.
Якщо Ви приймаєте ліки, що пригнічують центральну нервову систему, або ліки зі статинами, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом рупатадину.
Прийом Рупатадін Стада разом із їжею та напоями
Не приймайте рупатадин разом із грейпфрутовим соком, оскільки це може підвищити рівень рупатадину в організмі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не приймайте рупатадин під час вагітності та годування груддю, якщо тільки Ваш лікар чітко не вказав інше.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не очікується, що рекомендована доза рупатадину впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте, коли Ви вперше приймаєте рупатадин, бажано бути обережним і переконатися, як ліки на Вас впливають, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Рупатадін Стада містить лактозу.
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Рупатадін Стада
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Рупатадін застосовується у підлітків (від 12 років) та дорослих. Рекомендована доза — один разовий прийом одного таблетки (10 мг рупатадіну) на добу незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетку, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Тривалість лікування рупатадіном Стада визначить ваш лікар.
Якщо ви прийняли більше Рупатадіну Стада, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти Рупатадін Стада
Прийміть дозу якомога швидше і продовжуйте приймати таблетки за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб):
Сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.
Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб):
Підвищений апетит, дратівливість, труднощі з концентрацією уваги, носові кровотечі, сухість у носі, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, риніт, нудота, біль у животі, діарея, погане травлення, блювота, запор, висип, біль у спині, біль у суглобах, м’язовий біль, підвищена спрага, нездужання, гарячка, відхилення від норми показників функції печінки та збільшення маси тіла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 1 000 осіб):
Почуття перебоїв у роботі серця, прискорення серцевого ритму та алергічні реакції (включаючи анафілактичні реакції, ангіоедему та кропив’янку).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині, в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Рупатадін Стада
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після НАД.
Особливих умов зберігання не вимагає.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміттєві кошики. Поверніть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Рупатадін Стада
- Діюча речовина — рупатадін. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадіну (у вигляді фумарату).
- Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза PH 102, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, червоний заліза оксид, жовтий заліза оксид, магнію стеарат.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Рупатадін Стада — це круглі таблетки світло-рожевого кольору, упаковані в блистерні контейнери по 20, 30, 50 та 100 таблеток.
Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Власник дозволу на реалізацію
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Іспанія
Виробник
Meiji Pharma Spain, S.A.
Avda. de Madrid, 94
28802 Alcalá de Henares (Мадрид)
Іспанія
або
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Нідерланди
або
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
або
Martin Dow Pharmaceuticals
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud,
Meymac, 19250,
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія: Rupatadine EG 10 mg tabletten
Німеччина: Rupatadin AL 10 mg Tabletten
Італія: Rupatadina EG 10 mg, compresse
Нідерланди: Rupatadine CF 10 mg, tabletten
Словаччина: Rupastad 10 mg tablety
Іспанія: Рупатадін Стада 10 мг таблетки EFG
Дата останнього перегляду листка-вкладки: Серпень 2018
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)