Rupatadyna Aurovitas 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Rupatadina Aurovitas 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Rupatadina Aurovitas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rupatadina Aurovitas
3. Jak stosować Rupatadina Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rupatadina Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Rupatadina Aurovitas i do czego jest stosowana

Rupatadina to lek przeciwhistaminowy.

Rupatadina jest wskazana w celu złagodzenia objawów rinitu alergicznego, takich jak: kichanie, rzężenie nosa, swędzenie oczu i nosa.

Rupatadina jest również wskazana w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergicznym wysypem na skórze), takich jak swędzenie i wykwity skórne (zaczerwienienie i obrzęk skóry).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rupatadina Aurovitas

Nie przyjmujRupatadina Aurovitas

• Jeśli jesteś uczulony na rupatadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Rupatadina Aurovitas skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby, skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie rupatadyny w dawce 10 mg nie jest obecnie zalecane u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
• Jeśli masz obniżone stężenie potasu we krwi i/lub jeśli masz pewien nieprawidłowy wzorzec rytmu serca (znaną przedłużoną prolakcję QTc w EKG), który może występować przy niektórych chorobach serca, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz ponad 65 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki iRupatadina Aurovitas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

• Jeśli przyjmujesz rupatadinę, nie powinieneś przyjmować leków zawierających ketoconazol (lek na infekcje grzybicze) ani erytromycynę (lek na infekcje bakteryjne).
• Jeśli przyjmujesz leki depresyjne ośrodkowego układu nerwowego, leki ze statynami (leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu) lub midazolam (lek stosowany do krótkotrwałej sedyacji), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem rupatadyny.

StosowanieRupatadina Aurovitasrazem z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy przyjmowaćrupatadinyw połączeniu z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to zwiększyć poziom rupatadyny w organizmie.

Rupatadyna w zalecanej dawce 10 mg nie nasila senności wywołanej przez alkohol.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że zalecana dawka rupatadyny wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, po raz pierwszy stosując rupatadinę, należy zachować ostrożność i sprawdzić, jak lek na Ciebie działa, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

Rupatadina Aurovitaszawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Rupatadina Aurovitas

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Rupatadina stosowana jest u nastolatków (od 12. roku życia) i dorosłych.

Zalecana dawka to jeden tabletki (10 mg rupatadyny) jeden raz dziennie, z pożywieniem lub bez niego. Tabletkę należy przyjąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Lekarz poda Ci czas trwania leczenia rupatadyną.

Jeśli wziąłeś więcej Rupatadina Aurovitas niż należało

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Toxikologiczne Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Rupatadina Aurovitas

Weź dawkę tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek w ustalonych godzinach. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 osób):

Senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie osłabienia i zmęczenia.

Niecześć działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 osób):

Zwiększony apetyt, drażliwość, trudności z koncentracją, krwawienie z nosa, suchość w nosie, ból gardła, kaszel, suchość gardła, katar, nudności, ból brzucha, biegunka, wzdęcia, wymioty, zaparcia, wysypka skórna, ból pleców, ból stawów, ból mięśni, pragnienie, niedowolność, gorączka, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby oraz przyrost masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 1000 osób):

Zawroty serca, przyspieszenie rytmu serca oraz reakcje alergiczne (świerdzenie, pokrzywka oraz obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Środki ostrożności dla Rupatadina Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu kartonowym i blisterze po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Blister należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których już nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Rupatadina Aurovitas

• Substancją czynną jest rupatadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg rupatadyny (w postaci fuamranu).
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) oraz stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki niepowlekane, salmowe, okrągłe, o średnicy 6,35 mm ± 0,1 mm, dwuwypukłe, płaskie z obu stron.

Rozmiary opakowania: 10, 20 i 30 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

lub

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: grudzień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).