Рупатадин Ауровітас 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рупатадин Ауровітас 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Рупатадин Ауровітас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рупатадин Ауровітас
3. Як застосовувати Рупатадин Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рупатадину Ауровітас
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рупатадин Ауровітас і коли його застосовують

Рупатадин є антигістамінним засобом.

Рупатадин призначений для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей та носа.

Рупатадин також призначений для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічним висипанням на шкірі), зокрема свербіж та висипання на шкірі (покрасніння та набряк шкіри).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Рупатадин Ауровітас

Не приймайте Рупатадин Ауровітас

• Якщо Ви маєте алергію на рупатадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Рупатадин Ауровітас.

• Якщо у Вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтеся з лікарем. Застосування рупатадину 10 мг таблеток на даний момент не рекомендовано пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю.
• Якщо у Вас низький рівень калію в крові і/або у Вас є певний ненормальний ритм серця (відоме подовження інтервалу QTc на ЕКГ), який може виникати при деяких захворюваннях серця, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо Вам більше 65 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком до 12 років.

Інші лікарські засоби та Рупатадин Ауровітас

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• Якщо Ви приймаєте рупатадин, не приймайте ліки, що містять кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій) або еритроміцин (ліки від бактеріальних інфекцій).
• Якщо Ви приймаєте ліки, що пригнічують центральну нервову систему, статини (ліки, що застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину) або мідазолам (ліки, що використовуються для короткотривалої седації), проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням рупатадину.

Застосування Рупатадин Ауровітас разом з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте рупатадин у поєднанні з грейпфрутовим соком, оскільки це може підвищити рівень рупатадину в організмі.

Рупатадин у рекомендованій дозі 10 мг не підвищує сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що рекомендована доза рупатадину впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте, коли Ви вперше застосовуєте рупатадин, Ви повинні бути обережними та переконатися, як лікування може на Вас вплинути, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Рупатадин Ауровітас містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Рупатадин Ауровітас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рупатадин застосовується у підлітків (від 12 років) та дорослих.

Рекомендована доза — один компрес (10 мг рупатадину) один раз на добу, з їжею або натще. Ковтайте компрес достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Тривалість лікування рупатадином визначить ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Рупатадин Ауровітас

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Рупатадин Ауровітас

Прийміть дозу якомога швидше і продовжуйте приймати компреси в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

Сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

Підвищення апетиту, дратівливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість у носі, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, риніт, нудота, біль у животі, діарея, нездужання, блювота, запор, висип на шкірі, біль у спині, біль у суглобах, м’язовий біль, підвищена спрага, нездужання, лихоманка, порушення функції печінки та набір ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

Почуття перебоїв у роботі серця, прискорення серцевого ритму та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рупатадин Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утилізуватися разом з побутовими відходами. Сдавайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рупатадин Ауровітас

• Діюча речовина: рупатадина. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, попередньо гелюванний крохмаль кукурудзяний, червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172) та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки необолонені, рожевого кольору, круглі, діаметром 6,35 мм ± 0,1 мм, двоопуклі, з плоскими сторонами.

Розміри упаковки: 10, 20 та 30 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковки.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Виробник

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: грудень 2022 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).