Рупатадин Нормон 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рупатадин Нормон 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рупатадин Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Рупатадина Нормон
3. Как принимать Рупатадин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рупатадина Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рупатадин Нормон и для чего он применяется

Рупатадин — действующее вещество препарата Рупатадин Нормон — является антигистаминным средством.

Препарат Рупатадин Нормон показан для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, ринорея, зуд глаз и носа.

Рупатадин Нормон показан для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергической сыпью на коже), например, зуда и кожных высыпаний (покраснения и отека кожи).

2. Что нужно знать перед началом приема Рупатадина Нормон

Не принимайте Рупатадин Нормон:

• Если вы аллергик на рупатадин или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Если у вас имеется почечная или печеночная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом. В настоящее время применение Рупатадина Нормон не рекомендуется у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Если у вас низкий уровень калия в крови и/или у вас имеется определённый аномальный ритм сердечных сокращений (известное удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может возникать при некоторых заболеваниях сердца, проконсультируйтесь с врачом.

Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети

Этот препарат не должен применяться у детей младше 12 лет.

Прием Рупатадина Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете Рупатадин Нормон, не принимайте лекарства, содержащие кетоконазол или эритромицин.

Если вы принимаете препараты, угнетающие центральную нервную систему, или препараты со статинами, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Рупатадина Нормон.

Прием Рупатадина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать Рупатадин Нормон в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить уровень рупатадина в вашем организме.

Рупатадин в рекомендованной дозе 10 мг не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Рупатадин Нормон во время беременности и лактации, если только это явно не рекомендовано вашим врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не ожидается, что рекомендованная доза Рупатадина Нормон окажет влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, при первом применении Рупатадина Нормон вы должны убедиться, как он на вас влияет, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Рупатадин Нормон содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как применять Рупатадин Нормон

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рупатадин Нормон применяется у подростков (начиная с 12 лет) и взрослых. Рекомендуемая доза — один таблетка (10 мг рупатадина) один раз в день независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Рупатадин Нормон.

Если вы приняли больше Рупатадина Нормон, чем следует.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Рупатадин Нормон

Примите пропущенную дозу как можно скорее и продолжайте приём таблеток в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Повышение аппетита, раздражительность, затруднение концентрации, носовое кровотечение, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боли в животе, диарея, несварение желудка, рвота, запор, высыпания, боль в спине, боль в суставах, мышечная боль, жажда, общее недомогание, повышение температуры тела, отклонения в результатах функциональных проб печени, увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Ощущение сердцебиения, учащение сердечного ритма и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Рупатадина Нормон

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункте СИГРЕ аптеки. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рупатадин Нормон

• Действующее вещество — рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).

• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный преджелатинизированный, оксид железа красный, оксид железа жёлтый, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Рупатадин Нормон — это круглые, плоские таблетки светло-розового цвета, с тиснением «R10» на одной из сторон, упакованные в блистеры по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760 Трес-Кантос (Мадрид), Испания

Дата последнего обновления инструкции: июль 2018 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также доступ к этой информации можно получить по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83302/P_83302.html