Rupatadyna Normon 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Rupatadina Normon 10 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem zażywania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Rupatadina Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Rupatadyny Normon
3. Jak stosować Rupatadynę Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rupatadynę Normon
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Rupatadina Normon i do czego jest stosowany

Rupatadina, substancja czynna Rupatadina Normon, jest lekiem przeciwhistaminowym.

Rupatadina Normon jest wskazana w celu złagodzenia objawów alergicznego nieżytu nosa, takich jak: kichanie, rzężenie nosa, swędzenie oczu i nosa.

Rupatadina Normon jest wskazana w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergicznym wysypem na skórze), takich jak swędzenie i wykwity skórne (zawodzenie i obrzęk skóry).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rupatadina Normon

Nie przyjmuj Rupatadina Normon:

• Jeśli jesteś uczulony na rupatadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby, skonsultuj się z lekarzem. Obecnie nie zaleca się stosowania Rupatadina Normon u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Jeśli masz obniżony poziom potasu we krwi i/lub jeśli masz pewien nieprawidłowy wzorzec rytmu serca (znaną przedłużoną prolongację odcinka QTc w EKG), który może wystąpić przy niektórych chorobach serca, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz więcej niż 65 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Rupatadina Normon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Jeśli przyjmujesz Rupatadinę Normon, nie powinieneś przyjmować leków zawierających ketoconazol lub erytromycynę.

Jeśli przyjmujesz leki depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy lub leki ze statynami, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Rupatadina Normon.

Stosowanie Rupatadina Normon z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy przyjmować Rupatadina Normon w połączeniu z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to zwiększyć poziom rupatadyny w organizmie.

Rupatadyna w zalecanej dawce 10 mg nie nasila senności wywołanej przez alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj Rupatadina Normon w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego stosowanie.

Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że zalecana dawka Rupatadina Normon będzie miała wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, po raz pierwszy stosując Rupatadinę Normon, należy obserwować, jak lek na Ciebie działa, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

Rupatadina Normon zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Rupatadina Normon

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Rupatadina Normon stosowana jest u dorosłych i u młodzieży (od 12. roku życia). Zalecana dawka to jeden tablet (10 mg rupatadyny) raz dziennie, z pożywieniem lub bez niego. Tabletkę należy przyjąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Lekarz ustali długość trwania leczenia Rupatadina Normon.

Jeśli przyjmiesz więcej Rupatadina Normon niż należy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Rupatadina Normon

Przyjmij dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek w ustalonych godzinach. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Działania niepożądane częste (może występować u do 1 na 10 pacjentów):

Senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie osłabienia i zmęczenie.

Działania niepożądane rzadkie (może występować u do 1 na 100 pacjentów):

Zwiększony apetyt, drażliwość, trudności w koncentracji, krwawienie z nosa, suchość w nosie, ból gardła, kaszel, suchość gardła, zapalenie nosa, nudności, ból brzucha, biegunka, trudności trawienne, wymioty, zaparcia, wysypka, ból pleców, ból stawów, ból mięśni, pragnienie, niedoból, gorączka, nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby i przyrost masy ciała.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może występować u do 1 na 1000 pacjentów):

Zawroty serca, zwiększenie częstości akcji serca oraz reakcje alergiczne (świerzbienie, pokrzywka i obrzęk twarzy, języka lub gardła).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Rupatadina Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blistrze po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Rupatadiny Normon

• Substancją czynną jest rupatadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg rupatadyny (w postaci fuamranianu).

• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikryształowa, modyfikowane skrobię kukurydzianą, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rupatadina Normon to okrągłe, płaskie tabletki w jasnym kolorze różowym, z nadrukiem „R10” po jednej stronie, zapakowane w paski foliowe (blistry) zawierające po 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760 Tres Cantos (Madryt) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2018

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83302/P_83302.html