Рупатадин Нормон 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рупатадин Нормон 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Рупатадин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Рупатадин Нормон
3. Як застосовувати Рупатадин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рупатадин Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рупатадин Нормон і для чого його застосовують

Рупатадин, діюча речовина Рупатадину Нормон, є антигістамінним засобом.

Рупатадин Нормон призначений для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей та носа.

Рупатадин Нормон призначений для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічним висипом на шкірі), наприклад, свербіж та висипання на шкірі (покрасніння та набряк шкіри).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Рупатадин Нормон

Не приймайте Рупатадин Нормон:

• Якщо Ви маєте алергію на рупатадин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Якщо у Вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтеся з лікарем. Застосування Рупатадин Нормон у даний час не рекомендоване пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю.

Якщо у Вас низький рівень калію в крові і/або відомі аномалії ритму серця (подовження інтервалу QTc на ЕКГ), які можуть виникати при певних захворюваннях серця, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо Вам більше 65 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком до 12 років.

Застосування Рупатадин Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Якщо Ви приймаєте Рупатадин Нормон, не приймайте ліки, що містять кетоконазол або еритроміцин.

Якщо Ви приймаєте ліки, що пригнічують центральну нервову систему, або статини, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Рупатадин Нормон.

Застосування Рупатадин Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте Рупатадин Нормон разом із грейпфрутовим соком, оскільки це може підвищити рівень рупатадину в організмі.

Рупатадин у рекомендованій дозі 10 мг не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Рупатадин Нормон під час вагітності та годування грудьми, якщо це явно не рекомендовано лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що рекомендована доза Рупатадин Нормон впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте після першого застосування Рупатадин Нормон Вам слід спостерігати за тим, як ліки на Вас діють, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Рупатадин Нормон містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Рупатадин Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рупатадин Нормон 10 мг таблетки EFG застосовують у підлітків (віком від 12 років) та дорослих. Рекомендована доза — один компресований таблетка (10 мг рупатадину) один раз на добу незалежно від прийому їжі. Прогрийте таблетку з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Тривалість лікування Рупатадином Нормоном визначить ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Рупатадину Нормон, ніж слід.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Рупатадин Нормон

Прийміть дозу якомога швидше і продовжуйте приймати таблетки у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втому.

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

підвищення апетиту, подразливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість у носі, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, риніт, нудота, біль у животі, діарея, неперетравлення, блювота, запор, висип, біль у спині, біль у суглобах, м’язовий біль, спрага, нездужання, лихоманка, підвищення показників функції печінки та набір ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

серцебиття, прискорення серцевого ритму та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, язика або горла).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рупатадин Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та не потрібні ліки в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Уточніть у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рупатадин Нормон

• Активна речовина: рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді фумарату).

• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, червоний заліза оксид, жовтий заліза оксид, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Рупатадин Нормон — це круглі плоскі таблетки світло-рожевого кольору, з тисненням «R10» на одній із сторін, упаковані у блістерні упаковки по 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760 Tres Cantos (Мадрид), Іспанія

Дата останнього перегляду листка-вкладення: Липень 2018 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83302/P_83302.html