Риниалер 10 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Риниалер 10 мг таблетки

Рупатадин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Риниалер и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед началом приёма Риниалера

3. Как принимать Риниалер

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Риниалера

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Риниалер и для чего он применяется

Рупатадин — это антигистаминное вещество.

Риниалер показан для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, ринорея, зуд глаз и носа.

Риниалер показан для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергической сыпью на коже), например, зуда и кожных высыпаний (покраснения и отека кожи).

2. Что необходимо знать перед началом приема Риниалера

Не принимайте Риниалер:

• Если вы аллергичны к рупатадину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Риниалера.

Если у вас имеется почечная или печеночная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом. В настоящее время применение Риниалера не рекомендуется у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Если у вас низкий уровень калия в крови и/или у вас имеется определённый тип нарушения ритма сердца (известное удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может возникать при некоторых заболеваниях сердца, проконсультируйтесь с врачом.

Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети

Этот препарат не следует применять у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Риниалер

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете Риниалер, не принимайте препараты, содержащие кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций) или эритромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций).

Если вы принимаете лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, препараты со статинами (препараты, применяемые для лечения повышенного уровня холестерина) или мидазолам (препарат, используемый для кратковременного успокоения), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Риниалера.

Прием Риниалера с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать Риниалер вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить уровень рупатадина в вашем организме.

Риниалер в рекомендуемой дозе 10 мг не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

При рекомендуемой дозе не ожидается, что Риниалер окажет влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, при первом применении Риниалера следует соблюдать осторожность и убедиться, как на вас может повлиять лечение, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Риниалер содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Риниалер

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Риниалер применяется у подростков (с 12 лет) и взрослых. Рекомендуемая доза — один таблетка (10 мг рупатадина) один раз в день независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Риниалер.

Если вы приняли больше Риниалера, чем следует

При случайном приёме высоких доз препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Риниалер

Примите дозу как можно скорее и продолжайте приём таблеток по обычному графику. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов): сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов): повышение аппетита, раздражительность, нарушение концентрации внимания, носовые кровотечения, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боли в животе, диарея, несварение желудка, рвота, запор, высыпания, боли в спине, боли в суставах, мышечные боли, жажда, общее недомогание, повышение температуры тела, нарушения функции печени и увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): сердцебиение, учащение сердечного ритма и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Риниалера

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Храните в картонной упаковке, чтобы защитить таблетки от света.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорное ведро. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы избавились. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Риниалера

Действующее вещество — рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, оксид железа красный (E-172), оксид железа жёлтый (E-172), лактоза моногидрат и стеарат магния. См. раздел 2: «Риниалер содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Риниалер — это круглые таблетки светло-розового цвета, упакованные в контурные ячейковые упаковки по 15 или 20 таблеток. Не все варианты упаковки могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Палау-Солита-и-Плегаманс (Барселона, Испания)

Ответственный за производство

Bial-Portela & Cía. S.A.
Av. Da Siderurgia Nacional; 4745-457S- Мамеди-ду-Коронаду (Португалия)

ИЛИ

NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Палау-Солита-и-Плегаманс (Барселона, Испания)

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Laboratorios BIAL, S.A.
Улица Алькала 265, здание 2, 2-й этаж
28027 Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Ноябрь 2020

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es