Rinialer 10 mg compresse
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Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Rinialer 10 mg compresse
Rupatadina
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
- Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
1. Che cos'è Rinialer e a cosa serve
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Cosa deve sapere prima di prendere Rinialer
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Come prendere Rinialer
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Possibili effetti indesiderati
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Come conservare Rinialer
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Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. Che cos'è Rinialer e a cosa serve
La rupatadina è un antistaminico.
Rinialer è indicato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica, quali: starnuti, rinorrea, prurito agli occhi e al naso.
Rinialer è indicato per il sollievo dei sintomi associati all'orticaria (eruzione allergica della pelle), come prurito ed eruzioni cutanee (arrossamento e gonfiore della pelle).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rinialer
Non prenda Rinialer:
- Se è allergico alla rupatadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Rinialer.
Se soffre di insufficienza renale o epatica, consulti il medico. L’uso di Rinialer attualmente non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale o epatica.
Se ha livelli bassi di potassio nel sangue e/o se ha un certo tipo di anomalia del ritmo cardiaco (prolungazione nota dell’intervallo QTc nell’ECG) che può verificarsi in determinate malattie cardiache, consulti il medico.
Se ha più di 65 anni, consulti il medico o il farmacista.
Bambini
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Altri medicinali e Rinialer
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Se sta prendendo Rinialer, non prenda medicinali contenenti ketoconazolo (medicinale per le infezioni fungine) o eritromicina (medicinale per le infezioni batteriche).
Se sta assumendo medicinali depressivi del sistema nervoso centrale, medicinali contenenti statine (medicinali utilizzati per trattare livelli elevati di colesterolo) o midazolam (medicinale utilizzato per sedazione di breve durata), consulti il medico prima di prendere Rinialer.
Assunzione di Rinialer con cibi, bevande e alcol
Non deve prendere Rinialer insieme al succo di pompelmo, poiché ciò potrebbe aumentare il livello di rupatadina nell’organismo.
Rinialer, alla dose raccomandata di 10 mg, non aumenta la sonnolenza provocata dall’alcol.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci si aspetta che Rinialer, alla dose raccomandata, influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, quando inizia per la prima volta a prendere Rinialer, deve fare attenzione a verificare come il trattamento la influenza prima di guidare o utilizzare macchinari.
Rinialer contiene lattosio.
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Rinialer
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Rinialer viene somministrato negli adolescenti (a partire dai 12 anni di età) e negli adulti. La dose raccomandata è di una compressa (10 mg di rupatadina) una volta al giorno, con o senza cibo. Ingerisca la compressa con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio, un bicchiere d'acqua).
Il medico le indicherà la durata del trattamento con Rinialer.
Se assume una quantità di Rinialer superiore a quella indicata
In caso di ingestione accidentale di dosi elevate del medicinale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure si rivolga al Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420.
Se dimentica di prendere Rinialer
Assuma la dose appena possibile e prosegua con le compresse agli orari abituali. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti) sono sonnolenza, cefalea, vertigini, secchezza delle fauci, sensazione di debolezza e affaticamento.
Gli effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti) sono aumento dell'appetito, irritabilità, difficoltà di concentrazione, emorragia nasale, secchezza nasale, dolore alla gola, tosse, secchezza della gola, rinite, nausea, dolore addominale, diarrea, indigestione, vomito, stitichezza, eruzione cutanea, dolore alla schiena, dolore articolare, dolore muscolare, sete, malessere, febbre, alterazioni dei test di funzionalità epatica e aumento di peso.
Gli effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti) sono palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca e reazioni allergiche (prurito, orticaria e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Rinialer
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell'imballaggio esterno per proteggere i compresse dalla luce.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare la confezione e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Rinialer
Il principio attivo è la rupatadina. Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato).
Gli altri componenti sono: amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, ossido di ferro rosso (E-172), ossido di ferro giallo (E-172), lattosio monoidrato e stearato di magnesio. Vedere sezione 2, “Rinialer contiene lattosio”.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:
Rinialer è costituito da compresse rotonde di colore rosa chiaro, disponibili in blister monodose contenenti 15 o 20 compresse. Non tutte le confezioni sono commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona-Spagna)
Responsabile della produzione
Bial-Portela & Cía. S.A.
Av. Da Siderurgia Nacional; 4745-457S- Mamede do Coronado (Portogallo)
oppure
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona-Spagna)
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Laboratori BIAL, S.A.
C/ Alcalá 265, Edificio 2, Piano 2º
28027 Madrid (Spagna)
Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Novembre 2020
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es