Рініалер 10 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рініалер 10 мг таблетки

Рупатадин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Рініалер і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Рініалер

3. Як застосовувати Рініалер

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Рініалеру

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Рініалер і для чого його застосовують

Рупатадин є антигістамінним засобом.

Рініалер призначений для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей та носа.

Рініалер призначений для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічним висипанням на шкірі), таких як свербіж та висипання на шкірі (покрасніння та набряк шкіри).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Рініалер

Не приймайте Рініалер:

• Якщо Ви алергічно реагуєте на рупатадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Рініалер.

Якщо у Вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтеся з лікарем. На даний момент застосування Рініалер не рекомендовано пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю.

Якщо у Вас низький рівень калію в крові і/або відомі порушення ритму серця (подовження інтервалу QTc на ЕКГ), які можуть виникати при певних захворюваннях серця, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо Вам більше 65 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Рініалер

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте Рініалер, не приймайте ліки, що містять кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій) або еритроміцин (ліки від бактеріальних інфекцій).

Якщо Ви приймаєте засоби, що пригнічують центральну нервову систему, статини (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину) або мідазолам (ліки, що використовуються для короткотривалої седації), проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Рініалер.

Застосування Рініалер разом із їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте Рініалер разом із грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити рівень рупатадину в організмі.

Рініалер у рекомендованій дозі 10 мг не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що Рініалер у рекомендованій дозі впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, коли Ви вперше застосовуєте Рініалер, будьте обережні та переконайтеся, як лікування може на Вас вплинути, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Рініалер містить лактозу.

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Рініалер

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Рініалер призначається підліткам (від 12 років) та дорослим. Рекомендована доза — один компримований (10 мг рупатадину) один раз на добу незалежно від прийому їжі. Компрес приймають, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Тривалість лікування Рініалером визначить ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Рініалеру, ніж слід

У разі випадкового прийому високих доз лікарського засобу негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Рініалер

Прийміть дозу якомога швидше і продовжуйте приймати компреси у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

До частих побічних ефектів (можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів) належать сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втому.

До нечастких побічних ефектів (можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів) належать підвищення апетиту, роздратування, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість у носі, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, риніт, нудота, біль у животі, діарея, нездужання, блювота, запор, висип, біль у спині, біль у суглобах, м’язовий біль, підвищена спрага, нездужання, підвищення температури тіла, порушення функції печінки та набір ваги.

До рідкісних побічних ефектів (можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів) належать серцебиття, прискорення серцевого ритму та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рініалер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати в картонній упаковці, щоб захистити таблетки від дії світла.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Складіть упаковку та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рініалеру

Діючою речовиною є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді фумарату).
Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза, червоний залізний оксид (Е-172), жовтий залізний оксид (Е-172), лактоза моногідрат та стеарат магнію. Див. розділ 2 «Рініалер містить лактозу».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Рініалер — це круглі таблетки світло-рожевого кольору, які постачаються в однодозових блистерах, що містять по 15 або 20 таблеток. Не всі упаковки надходять у продаж.

Тримач ліцензії на реалізацію

NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Барселона, Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Bial-Portela & Cía. S.A.
Av. Da Siderurgia Nacional; 4745-457S- Mamede do Coronado (Португалія)

Або

NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Барселона, Іспанія)

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

Laboratorios BIAL, S.A.
вул. Alcalá 265, корпус 2, 2-й поверх
28027 Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2020

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es