Rinialer 10 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Rinialer 10 mg tabletki

Rupatadina

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Przechowuj ulotkę, ponieważ może okazać się konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Rinialer i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Rinialer

3. Jak stosować Rinialer

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Rinialer

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rinialer i kiedy się go stosuje

Rupatadina to lek przeciwhistaminowy.

Rinialer jest wskazany w celu złagodzenia objawów rinitu alergicznego, takich jak: kichanie, rhinorrhea, swędzenie oczu i nosa.

Rinialer jest wskazany w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergicznym wysypem na skórze), takich jak swędzenie i wykwity skórne (zaczerwienienie i obrzęk skóry).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rinialer

Nie przyjmuj Rinialer:

• Jeśli jesteś uczulony na rupatadinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Rinialer.

Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby, skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie Rinialer nie jest obecnie zalecane u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Jeśli masz niski poziom potasu we krwi i/lub jeśli masz pewien nieprawidłowy wzór rytmu serca (znaną przedłużoną QTc w EKG), który może wystąpić przy niektórych chorobach serca, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz więcej niż 65 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Rinialer

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Jeśli przyjmujesz Rinialer, nie powinieneś przyjmować leków zawierających ketoconazol (lek na infekcje grzybicze) lub erytromycynę (lek na infekcje bakteryjne).

Jeśli przyjmujesz leki depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, leki ze statynami (leki stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu) lub midazolam (lek stosowany do krótkotrwałej sedacji), skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Rinialer.

Stosowanie Rinialer z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy przyjmować Rinialer w połączeniu z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to zwiększyć poziom rupatadyny w organizmie.

Rinialer w zalecanej dawce 10 mg nie nasila senności wywołanej przez alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Nie należy oczekiwać, że w zalecanej dawce Rinialer będzie miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, po raz pierwszy stosując Rinialer, należy zachować ostrożność i sprawdzić, jak lek wpływa na Ciebie, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

Rinialer zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Rinialer

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Rinialer stosuje się u dorosłych i u nastolatków (od 12. roku życia). Zalecana dawka to jeden tabletki (10 mg rupatadyny) jeden raz dziennie, z pożywieniem lub bez niego. Tabletkę należy przyjąć wraz z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Lekarz wskazuje Ci długość trwania leczenia Rinialerem.

Jeśli przyjmiesz więcej Rinialer niż należy

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub z Toxikologicznym Centrum Informacji, tel. 915 620 420.

Jeśli zapomnisz wziąć Rinialer

Weź tabletkę jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie tabletek w regularnych odstępach czasu. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć.

Częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) to senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie osłabienia i zmęczenie.

Nieczone działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) to zwiększone uczucie głodu, drażliwość, trudności w koncentracji, krwawienie z nosa, suchość w nosie, ból gardła, kaszel, suchość gardła, katar, nudności, ból brzucha, biegunka, wzdęcia, wymioty, zaparcia, wysypka, ból pleców, ból stawów, ból mięśni, pragnienie, niedoból, gorączka, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby oraz przyrost masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów) to kołatanie serca, zwiększenie częstości akcji serca oraz reakcje alergiczne (świerzbienie, pokrzywka i obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Rinialer

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu kartonowym i na blaszance. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowuj w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić tabletki przed światłem.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć pudełko oraz niepotrzebne leki do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Rinialer

Substancją czynną jest rupatadyna. Każdy tablet zawiera 10 mg rupatadyny (jako fumaran).
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana spączkowana, celuloza mikrokryształowa, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172), laktoza jednowodna i stearyna magnezu. Zobacz punkt 2, „Rinialer zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Rinialer to okrągłe tabletki o jasnym kolorze łososiowym, dostępne w formie opakowań blisterowych jednodawkowych zawierających 15 lub 20 tabletek. Nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Producent:

Bial-Portela & Cía. S.A.
Av. Da Siderurgia Nacional; 4745-457S- Mamede do Coronado (Portugal)

Lub

NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios BIAL, S.A.
C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª
28027 Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2020 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es