Рупатадин Синфар 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рупатадин Синфар 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.

• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рупатадин Синфар и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Рупатадина Синфар
3. Как принимать Рупатадин Синфар
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рупатадина Синфар
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рупатадин Синфар и для чего он применяется

Рупатадин Синфар — это антигистаминное лекарственное средство.

Рупатадин Синфар показан для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, выделения из носа, зуд глаз и носа.

Рупатадин Синфар также показан для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергической сыпью на коже), такими как зуд и кожные высыпания (локализованные покраснение и отек кожи).

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать рупатадин Синфар

Не принимайте рупатадин Синфар

• если Вы аллергик на рупатадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма рупатадина Синфар.

Если у Вас имеется почечная или печеночная недостаточность, в таком случае проконсультируйтесь с врачом. В настоящее время применение рупатадина не рекомендуется у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Если у Вас низкий уровень калия в крови и/или у Вас имеется определённый вид нарушения ритма сердечных сокращений (известное удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может возникать при некоторых заболеваниях сердца, проконсультируйтесь с врачом. Если Вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети

Это лекарственное средство не должно применяться у детей младше 12 лет.

Приём рупатадина Синфар вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно Вам понадобится принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При приёме рупатадина не принимайте лекарственные средства, содержащие кетоконазол или эритромицин.

Если Вы принимаете лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, или препараты со статинами, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом рупатадина.

Приём рупатадина Синфар с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать рупатадин в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить уровень рупатадина в Вашем организме.

Рупатадин в рекомендуемой дозе 10 мг не усиливает сонливость, вызываемую алкоголем.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте рупатадин во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда это чётко показано Вашим врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не ожидается, что рекомендуемая доза рупатадина окажет влияние на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, при первом приёме рупатадина Вам следует соблюдать осторожность и убедиться, как лечение может на Вас повлиять, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Рупатадин Синфар содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать рупатадин Синфар

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рупатадин применяется у подростков (с 12 лет) и взрослых. Рекомендуемая доза — один таблетка (10 мг рупатадина) один раз в день, с пищей или независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Ваш врач определит продолжительность лечения рупатадином.

Если вы приняли больше рупатадина Синфар, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять рупатадин Синфар

Примите пропущенную дозу как можно скорее и продолжайте приём таблеток по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

Сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

Повышение аппетита, раздражительность, нарушение концентрации внимания, носовое кровотечение, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боли в животе, диарея, несварение желудка, рвота, запор, сыпь, боль в спине, боль в суставах, мышечная боль, жажда, общее недомогание, повышение температуры тела, нарушения печеночных проб и увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):

Ощущение сердцебиения, учащение сердечного ритма и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Рупатадин Синфар

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав рупатадина Синфар

• Действующее вещество — рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, преджелатинизированный кукурузный крахмал, оксид железа красный (Е-172), оксид железа жёлтый (Е-172), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рупатадин Синфар — это круглые таблетки нежно-розового цвета.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДХ/АЛЮ. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Испания

или

Martin Dow Pharmaceuticals

Goualle Le Puy, Champ de Lachaud

19250 Meymac

Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2020 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) — www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему адресу в интернете: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80877/P_80877.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80877/P_80877.html