Rupatadyna Cinfa 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

rupatadina cinfa 10 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest rupatadina cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania rupatadina cinfa
3. Jak przyjmować rupatadina cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania rupatadina cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest rupatadina cinfa i w jakim celu jest stosowana

rupatadina cinfa to lek przeciwhistaminowy.

rupatadina cinfa jest wskazana do łagodzenia objawów rinitis alergicznej, takich jak kichanie, wydzielanie z nosa, swędzenie oczu i nosa.

rupatadina cinfa jest również wskazana do łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergicznym wysypem na skórze), takich jak swędzenie skóry i wykwity skórne (lokalne zaczerwienienie i obrzęk skóry).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania rupatadyny cinfa

Nie przyjmuj rupatadyny cinfa

• jeśli jesteś uczulony na rupatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania rupatadyny cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby, w takim przypadku skonsultuj się z lekarzem. Obecnie nie zaleca się stosowania rupatadyny u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Jeśli masz obniżone stężenie potasu we krwi i/lub jeśli masz pewien nieprawidłowy rytm serca (wydłużenie odstępu QTc w EKG), które może występować w przypadku niektórych chorób serca, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli masz ponad 65 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie rupatadyny cinfa z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Podczas przyjmowania rupatadyny nie powinieneś przyjmować leków zawierających ketoconazol lub erytromycynę.

Jeśli przyjmujesz leki uspokajające działające na ośrodkowy układ nerwowy lub leki ze statynami, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania rupatadyny.

Stosowanie rupatadyny cinfa z posiłkami, napojami i alkoholem

Nie powinieneś przyjmować rupatadyny w połączeniu z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może on zwiększyć stężenie rupatadyny w Twoim organizmie.

Rupatadyna w zalecanej dawce 10 mg nie nasila senności wywołanej przez alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj rupatadyny w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie wskazał taką potrzebę.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie spodziewa się, że zalecana dawka rupatadyny wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, po raz pierwszy stosując rupatadynę, powinieneś zachować ostrożność i sprawdzić, jak lek wpływa na Twoje samopoczucie, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub korzystać z maszyn.

rupatadyna cinfa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować rupatadinę cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Rupatadina jest stosowana u nastolatków (od 12. roku życia) i dorosłych. Zalecana dawka to jeden tablet (10 mg rupatadyny) jeden raz dziennie, z pożywieniem lub bez niego. Tabletkę należy przyjąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia rupatadiną.

Jeśli przyjmiesz więcej rupatadyny cinfa niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć rupatadiny cinfa

Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe i kontynuuj przyjmowanie tabletek w ustalonych godzinach. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

Senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie osłabienia i zmęczenie.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

Zwiększony apetyt, drażliwość, trudności w koncentracji, krwawienie z nosa, suchość w nosie, ból gardła, kaszel, suchość w gardle, zapalenie błony śluzowej nosa, nudności, ból brzucha, biegunka, trudności trawienne, wymioty, zaparcia, wysypka, ból pleców, ból stawów, ból mięśni, pragnienie, niedobój, gorączka, nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby oraz przyrost masy ciała.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

Zawroty serca, zwiększenie częstości akcji serca oraz reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka i obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie rupatadina cinfa

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu i folii, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

To lekarstwo nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz nieużywane lekarstwa należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Lekarskich SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, prosimy o zasięgnięcie porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład rupatadina cinfa

• Substancją czynną jest rupatadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg rupatadyny (w postaci fułranianu).
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa PH 102, modyfikowany skrobi ziemniaczanej, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172) oraz stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

rupatadina cinfa to okrągłe, lekko różowe tabletki.

Dostępne w opakowaniach blisterowych z tworzywa PVC-PVDC/ALU. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Producent

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madryt

Hiszpania

lub

Martin Dow Pharmaceuticals

Goualle Le Puy, Champ de Lachaud

19250 Meymac

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2020 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) www.aemps.gob.es

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, zeskanowując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80877/P_80877.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80877/P_80877.html