Rupatadina Cinfa 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

rupatadina cinfa 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere dannoso per loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è rupatadina cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere rupatadina cinfa
3. Come prendere rupatadina cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare rupatadina cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è rupatadina cinfa e a cosa serve

rupatadina cinfa è un antistaminico.

rupatadina cinfa è indicato per il sollievo dei sintomi di rinite allergica, come starnuti, secrezione nasale, prurito agli occhi e al naso.

rupatadina cinfa è indicato anche per il sollievo dei sintomi associati all'orticaria (eruzione allergica della pelle), come prurito e orticaria cutanea (arrossamento e gonfiore localizzati della pelle).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere rupatadina cinfa

Non prenda rupatadina cinfa

• se è allergico alla rupatadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere rupatadina cinfa.

Se soffre di insufficienza renale o epatica, in tal caso consulti il medico. L’uso di rupatadina attualmente non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale o epatica.

Se ha livelli bassi di potassio nel sangue e/o se ha un certo tipo di anomalia del ritmo cardiaco (prolungamento noto dell’intervallo QTc nell’ECG), che può verificarsi in determinate malattie cardiache, consulti il medico. Se ha più di 65 anni, consulti il medico o il farmacista.

Bambini

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Assunzione di rupatadina cinfa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Quando assume rupatadina, non prenda medicinali contenenti ketoconazolo o eritromicina.

Se sta assumendo medicinali depressivi del sistema nervoso centrale o medicinali a base di statine, consulti il medico prima di prendere rupatadina.

Assunzione di rupatadina cinfa con cibi, bevande e alcol

Non deve assumere rupatadina in combinazione con succo di pompelmo, poiché ciò potrebbe aumentare il livello di rupatadina nell’organismo.

Rupatadina, alla dose raccomandata di 10 mg, non aumenta la sonnolenza provocata dall’alcol.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non prenda rupatadina durante la gravidanza e l’allattamento, a meno che non sia chiaramente indicato dal medico.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci si aspetta che la dose raccomandata di rupatadina influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, quando assume rupatadina per la prima volta, dovrebbe prestare cautela e verificare come il trattamento può influire su di lei prima di guidare o utilizzare macchinari.

rupatadina cinfa contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere rupatadina cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Rupatadina viene somministrata negli adolescenti (a partire dai 12 anni di età) e negli adulti. La dose raccomandata è di un comprimido (10 mg di rupatadina) una volta al giorno, con o senza cibo. Inghiotta il comprimido con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio un bicchiere d'acqua).

Il medico le indicherà la durata del trattamento con rupatadina.

Se assume più rupatadina cinfa di quanto dovrebbe

In caso di sovradosaggio od ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere rupatadina cinfa

Assuma la dose appena possibile e prosegua con l'assunzione dei comprimidi ai tempi abituali. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti):

Sonnolenza, cefalea, vertigini, secchezza della bocca, sensazione di debolezza e affaticamento.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti):

Aumento dell'appetito, irritabilità, difficoltà di concentrazione, emorragia nasale, secchezza nasale, dolore alla gola, tosse, secchezza della gola, rinite, nausea, dolore addominale, diarrea, indigestione, vomito, stitichezza, eruzione cutanea, dolore alla schiena, dolore articolare, dolore muscolare, sete, malessere, febbre, alterazioni degli esami della funzionalità epatica e aumento di peso.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti):

Palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca e reazioni allergiche (prurito, orticaria e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di rupatadina cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul blister, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le tubature o con i rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non servono più. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di rupatadina cinfa

• Il principio attivo è la rupatadina. Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato).
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina PH 102, amido di mais pregelatinizzato, ossido di ferro rosso (E-172), ossido di ferro giallo (E-172) e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

rupatadina cinfa sono compresse rotonde di colore rosa chiaro.

Si presenta in blister in PVC-PVDC/ALU. Ogni confezione contiene 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Responsabile della produzione

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Spagna

Oppure

Martin Dow Pharmaceuticals

Goualle Le Puy, Champ de Lachaud

19250 Meymac

Francia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2020

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglietto illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80877/P_80877.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80877/P_80877.html