Рупатадина Цінфа 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рупатадина Цінфа 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Рупатадина Цінфа і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рупатадину Цінфа
3. Як застосовувати Рупатадину Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Рупатадина Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рупатадина Цінфа та для чого її застосовують

Рупатадина Цінфа є антигістамінним засобом.

Рупатадина Цінфа призначена для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як чхання, виділення з носа, свербіж очей та носа.

Рупатадина Цінфа також призначена для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічним висипанням на шкірі), таких як свербіж та висипання на шкірі (місцеве почервоніння та набряк шкіри).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рупатадина Цінфа

Не приймайте Рупатадина Цінфа

• якщо ви маєте алергію на рупатадину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рупатадина Цінфа.

Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтеся з лікарем. Наразі застосування рупатадини не рекомендується у пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю.

Якщо у вас низький рівень калію в крові і/або у вас є певний ненормальний ритм серця (відоме подовження інтервалу QTc на ЕКГ), що може виникати при певних захворюваннях серця, проконсультуйтеся з лікарем. Якщо вам більше 65 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Прийом Рупатадина Цінфа разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

При прийомі рупатадини не приймайте ліки, що містять кетоконазол або еритроміцин.

Якщо ви приймаєте ліки, що пригнічують центральну нервову систему, або препарати зі статинами, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом рупатадини.

Прийом Рупатадина Цінфа разом з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте Рупатадина Цінфа разом із грейпфрутовим соком, оскільки це може підвищити рівень рупатадини в організмі.

Рупатадина у рекомендованій дозі 10 мг не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте рупатадину під час вагітності та годування груддю, якщо це явно не рекомендовано вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не очікується, що рекомендована доза рупатадини впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, коли ви вперше приймаєте рупатадину, слід бути обережним і переконатися, як лікування може на вас вплинути, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Рупатадина Цінфа містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Рупатадина Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рупатадина застосовується підліткам (від 12 років) та дорослим. Рекомендована доза — один компрес (10 мг рупатадини) один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Комерес проковтують цілим, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Тривалість лікування рупатадиною визначить ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Рупатадина Цінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Рупатадина Цінфа

Прийміть дозу якомога швидше і продовжуйте приймати таблетки у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

Сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

Підвищений апетит, роздратування, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість у носі, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, риніт, нудота, біль у животі, діарея, погане травлення, блювота, запор, висип, біль у спині, біль у суглобах, м’язовий біль, підвищена спрага, нездужання, лихоманка, відхилення від норми показників функції печінки та набір ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів):

Почуття перебоїв у роботі серця, прискорення серцевого ритму та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рупатадини Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері, після НЕД. Термін придатності — це останній день зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті СІГРЕ аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рупатадина Цінфа

• Діючою речовиною є рупатадина. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадини (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, микрокристалічна целюлоза PH 102, пшеничний крохмаль, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, червоний оксид заліза (Е-172), жовтий оксид заліза (Е-172) та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Рупатадина Цінфа 10 мг таблетки EFG — це круглі таблетки ніжно-рожевого кольору.

Препарат упакований у блістер з ПВХ-ПВДК/АЛЮ. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Іспанія

або

Martin Dow Pharmaceuticals

Goualle Le Puy, Champ de Lachaud

19250 Meymac

Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Серпень 2020 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши з допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений у листку-вкладенні та на пачці. Цю інформацію також можна знайти за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80877/P_80877.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80877/P_80877.html