Оденнил 50 мг/мл лак для ногтей лечебный

Испания
Торговое название Оденнил 50 мг/мл лак для ногтей лечебный
Форма выпуска лак для ногтей, лечебный
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 60611
Оденнил 50 мг/мл лак для ногтей лечебный лак для ногтей, лечебный

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оденнил 50 мг/мл лак для ногтей лечебный

Аморолфин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
  • Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Оденнил лак для ногтей лечебный и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом применения Оденнил лака для ногтей лечебного
  3. Как применять Оденнил лак для ногтей лечебный
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Оденнил лака для ногтей лечебного
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оденнил лак для ногтей лечебный и для чего он применяется

Аморолфин применяется для лечения инфекций, вызванных грибками. Он относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми.

Это лекарство используется для лечения грибковых поражений ногтей на руках и ногах.

2. Что нужно знать перед применением Оденнил лака для ногтей лечебного

Не применяйте Оденнил лак для ногтей лечебный

При наличии аллергии на аморолфин или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения этого препарата.

Во время лечения не следует использовать искусственные ногти.

После нанесения Оденнил необходимо выдержать интервал не менее 10 минут до нанесения любого косметического лака.

Перед повторным нанесением Оденнил косметический лак необходимо тщательно удалить.

Этот препарат предназначен только для наружного применения. НЕ ПРИНИМАТЬ ВНУТРЬ.

Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного попадания в глаза промойте их обильно водой и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

Здоровые ногти не должны обрабатываться тем же напильником, который используется для больных ногтей.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, некоторые из них могут быть серьёзными. В таком случае прекратите лечение, немедленно удалите препарат с помощью средства для снятия лака и обратитесь за медицинской консультацией. Повторное применение препарата не допускается.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

  • Затруднённое дыхание.
  • Отёк лица, губ, языка или горла.
  • На коже появилась сильная сыпь.

Дети и подростки

Применение этого препарата у детей не рекомендуется из-за недостаточного клинического опыта. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Применение Оденнил лака для ногтей лечебного с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных препаратов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Неизвестно, безопасно ли применение этого лекарственного средства у беременных женщин, поэтому ваш врач оценит пользу лечения для матери и возможный риск для ребёнка.

Лактация

Неизвестно, безопасно ли применение этого лекарственного средства у женщин в период лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или механизмами отсутствует или незначительно.

Оденнил содержит спирт (этанол)

Данное лекарственное средство содержит 481,3 мг спирта (этанола) в каждом мл раствора. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

Оденнил содержит этанол, который является легковоспламеняющимся веществом, поэтому его нельзя применять вблизи огня, горящих сигарет или некоторых приборов (например, фенов).

3. Как использовать лечебный лак для ногтей Оденнил

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства для ногтей, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Способ применения: наружное использование (только на ногтях, не наносить на кожу вокруг ногтей).

Наносите раствор 1 или 2 раза в неделю только на поражённые ногти рук или ног. Постарайтесь привязать применение лечебного лака к привычной процедуре гигиены в выбранный вами день недели и соблюдайте этот режим на протяжении всего курса лечения.

Требуемая продолжительность лечения в основном зависит от тяжести и локализации инфекции. Обычно она составляет шесть месяцев для ногтей рук и девять–двенадцать месяцев — для ногтей ног. Рекомендуется проводить контроль эффективности лечения каждые три месяца.

Порядок нанесения:

  1. Перед первым применением Оденнил необходимо максимально тщательно спилить поражённые участки ногтя (особенно поверхность), используя одну из пилочек, входящих в упакову.

Внимание:

Здоровые ногти никогда не следует обрабатывать пилочкой, использованной для больных ногтей. Грибковые инфекции заразны. Во избежание заражения не позволяйте другим людям пользоваться этой пилочкой.

  1. Очистите и обезжирьте поверхность ногтя одной из салфеток, входящих в упаковку. Перед каждым новым нанесением снова спиливайте больные ногти и обезжиривайте их, чтобы удалить остатки Оденнил, включая следы косметического лака.

  2. Погрузите одну из прилагаемых шпателек в раствор. При извлечении шпателка не должна касаться горлышка флакона. Убедитесь, что раствор не капает по внешней стороне горлышка флакона.

Текст на испанском языке на белом фоне, указывающий на необходимость очистить горлышко флакона той же салфеткой, которая использовалась для ногтей, и плотно закрыть контейнерСхематическое изображение, показывающее вращательное движение таблетки или круглого предмета по плоской поверхности, обозначенное изогнутыми стрелкамиТекст на испанском языке на белом фоне, объясняющий, как равномерно наносить препарат Odenil на каждый поражённый ноготь и

Схематическое изображение флакона с изогнутой стрелкой, указывающей направление вращения против часовой стрелки для откручивания крышки

Текст на испанском языке на белом фоне, объясняющий, как очищать шпатели после лечения иТекст на испанском языке на белом фоне: «6. Дайте раствору высохнуть на ногтях примерно 3 минуты»Схематическое изображение пальца с часами, показывающими время ожидания — 3 минуты

  1. Шпатели можно использовать повторно, однако важно очищать их после каждого применения с помощью той же салфетки, которая использовалась для очистки ногтей. Избегайте прикасаться этой салфеткой к обработанным Оденнил ногтям. Использованную салфетку выбросьте.
Пиктограмма с изображением флакона лекарства рядом с парой водонепроницаемых перчаток, указывающая на необходимость защиты нанесённого на ногти раствора

Лечение должно продолжаться без перерывов до тех пор, пока повреждённые грибком участки ногтя не будут замещены новыми, здоровыми слоями. Помните, что успех лечения зависит от вашей настойчивости, и необходимо соблюдать каждый из вышеуказанных шагов.

Если вы применили больше лечебного лака для ногтей Оденнил, чем нужно

Этот препарат не предназначен для приёма внутрь. ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество проглоченного вещества.

Если вы забыли применить лечебный лак для ногтей Оденнил

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение лечебным лаком для ногтей Оденнил

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции встречаются редко. Возможны нарушения состояния ногтей (например, изменение окраски ногтя, его повреждение или ломкость ногтей). Эти реакции могут быть также связаны с самой онихомикозной инфекцией.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов)
  • Изменение ногтя,
  • Обесцвечивание ногтя,
  • Онихоклазис (повреждение ногтя),
  • Оникорексис (ломкость ногтей).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • Ощущение жжения на коже.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
  • Системная аллергическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция, которая может сопровождаться отёком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и/или сильной кожной сыпью).
  • Покраснение, зуд, контактный дерматит, крапивница и волдыри.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если вы заметите возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения лака для ногтей лечебного Оденнил

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оденнил лака для ногтей лечебного

  • Действующее вещество: аморолфин. Каждый миллилитр раствора содержит 50 миллиграммов аморолфина.

  • Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, триацетин, бутилацетат, этилацетат и этанол 96 %.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Оденнил представляет собой прозрачный раствор, бесцветный или почти бесцветный.

Оденнил выпускается в:

Флаконах из стекла, содержащих 5 миллилитров раствора.

В упаковку также входят 30 салфеток для очистки, помещённых в индивидуальные пакетики, 10 одноразовых шпателей и 30 пилочек.

Флаконах из стекла, содержащих 5 миллилитров раствора, с интегрированным в крышку шпателем.

В упаковку также входят 30 салфеток для очистки, помещённых в индивидуальные пакетики, и 30 пилочек.

Возможно, что в продаже присутствует только одна из упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Galderma, S.A.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Laboratoires Galderma

Альби-сюр-Шеран (Франция)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Октябрь 2017

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/