Аморолфин Блюфиш 50 мг/мл лак для ногтей лечебный

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аморолфин Блюфиш 50 мг/мл лак для ногтей лечебный

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Используйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или как указал ваш врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
  • Проконсультируйтесь с врачом, если по истечении трёх месяцев ваше состояние ухудшится.

Содержание инструкции

1. Что такое Аморолфин Блюфиш и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Аморолфина Блюфиш
3. Способ применения Аморолфина Блюфиш
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Аморолфина Блюфиш
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аморолфин Блюфиш и для чего он применяется

Аморолфин Блюфиш содержит аморолфин (в виде гидрохлорида) в качестве действующего вещества, который относится к группе лекарственных средств, известных как противогрибковые препараты. Он уничтожает широкий спектр грибков, способных вызывать инфекции ногтей. Аморолфин Блюфиш применяется для лечения грибковых инфекций ногтей.

2. Что нужно знать перед началом применения Аморолфин Блюфиш

Не используйте Аморолфин Блюфиш

• Если у вас аллергия на аморолфин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вам меньше 18 лет.

Данное лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть тяжёлыми. В случае их возникновения прекратите лечение, немедленно удалите препарат с помощью жидкости для снятия лака или спиртовых салфеток, входящих в упаковку, и обратитесь за медицинской консультацией. Повторное применение препарата запрещено. При появлении любого из следующих симптомов необходимо срочно обратиться за медицинской помощью:

• Затруднённое дыхание.
• Отёк лица, губ, языка или горла.
• Сильная сыпь на коже.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Аморолфин Блюфиш.

После нанесения Аморолфин Блюфиш необходимо выдерживать интервал не менее 10 минут перед нанесением любого косметического лака. Перед повторным нанесением Аморолфин Блюфиш косметический лак должен быть тщательно удалён.

С учётом статуса препарата (лекарственное средство без рецепта, отпускаемое исключительно в аптеках), препарат не должен отпускаться в следующих случаях, за исключением наличия медицинских рекомендаций:

• при наличии сахарного диабета;
• при лечении заболеваний иммунной системы (состояние, при котором снижается защитная функция организма);
• при нарушении кровообращения в руках или ногах;
• при наличии в анамнезе повреждений ногтей, заболеваний кожи, таких как псориаз, или других хронических заболеваний кожи, отёка, пожелтения ногтей в сочетании с нарушениями дыхания, боли в ногтях, деформации ногтей или других проблемах вокруг ногтя;
• при сильном повреждении ногтя (поражено более двух третей поверхности ногтя) или инфицировании. В таких случаях врач может назначить одновременно с применением лечебного лака для ногтей Аморолфин Блюфиш пероральный препарат.
• если вы беременны или кормите грудью;
• при наличии ониходистрофии и/или разрушения ногтевой пластины.

Специальные рекомендации

• Избегайте попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
• Применение Аморолфин Блюфиш не рекомендуется у детей младше 18 лет.
• Здоровые ногти не следует обрабатывать одной и той же пилочкой, что и поражённые ногти.
• Во время лечения Аморолфин Блюфиш запрещено использование косметического лака для ногтей или искусственных ногтей.
• Пациентам, работающим с органическими растворителями (разбавители, скипидар и др.), следует использовать непроницаемые перчатки для защиты лака Аморолфин Блюфиш на ногтях.
• Аморолфин Блюфиш не должен наноситься на кожу вокруг ногтя. Возможна местная или системная аллергическая реакция после применения этого препарата. В таком случае его применение должно быть немедленно прекращено, и необходимо обратиться за медицинской помощью. Препарат следует удалить с помощью средства для снятия лака. Повторное применение препарата запрещено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Аморолфин Блюфиш

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Исследования взаимодействия Аморолфин Блюфиш с другими лекарственными средствами не проводились. Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Опыт применения аморолфина во время беременности и лактации ограничен. Применение Аморолфин Блюфиш во время беременности и лактации допускается только в случае, если это явно необходимо.

Данное лекарственное средство содержит спирт (этанол). Этанол является легковоспламеняющимся веществом, поэтому Аморолфин Блюфиш нельзя использовать вблизи открытого огня, горящих сигарет или определённых приборов (например, фенов).

3. Как применять Аморолфин Блюфиш

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения:

На следующей схеме закрасьте область, поражённую грибковой инфекцией ногтя. Это поможет вам вспомнить, как изначально выглядел ноготь, когда будет проводиться оценка эффективности лечения. Каждые три месяца закрашивайте поражённую область до тех пор, пока полностью не отрастёт поражённый ноготь. Если поражено более одного ногтя, выберите для этого упражнения наиболее поражённый ноготь. Возьмите данный листок с собой к врачу или фармацевту при оценке хода лечения, чтобы сообщить о достигнутом прогрессе на данный момент.

Аморолфин Блюфиш следует наносить на поражённые ногти рук один или два раза в неделю, или на ногти ног — один раз в неделю, точно так, как указал ваш врач (обычно достаточно одного еженедельного применения).

1. Обработайте ноготь пилочкой

Обработайте как можно тщательнее поражённые участки ногтя, включая поверхность, используя одну из пилочек, прилагаемых к упаковке.

ВНИМАНИЕ: Никогда не используйте пилочку, применяемую для инфицированных ногтей, для обработки здоровых ногтей, поскольку это может привести к распространению инфекции. Во избежание распространения инфекции не позволяйте другим людям пользоваться пилочками из вашей упаковки.

2. Очистите ноготь

Используйте одну из прилагаемых салфеток для очистки поверхности ногтя. Сохраните салфетку или ватный диск для последующей очистки шпателя. Повторите шаги 1 и 2 для каждого поражённого ногтя.

3. Наберите немного лака из флакона

Опустите один из многоразовых шпателей в флакон с лаком для ногтей. Не очищайте шпатель о край флакона перед нанесением.

4. Нанесите лак

Нанесите лак равномерно на всю поверхность ногтя. Очищайте многоразовый шпатель после каждого перехода с одного ногтя на другой, чтобы не загрязнить лак. Повторите шаги 3 и 4 для каждого поражённого ногтя. Немедленно закрывайте флакон после каждого применения.

5. Дайте высохнуть

Дайте обработанному(ым) ногтю(ям) высохнуть в течение примерно 3 минут.

6. Очистите шпатель

Предоставляемые шпатели являются многоразовыми. Однако важно тщательно очищать их после каждого сеанса лечения, используя ту же салфетку, что и при очистке ногтей. Избегайте прикосновений салфеткой к только что обработанным ногтям. Плотно закройте флакон с лаком. Утилизируйте салфетку осторожно, поскольку она является воспламеняющейся.

Перед повторным применением Аморолфин Блюфиш сначала удалите остатки лака с ногтей с помощью салфетки, затем снова обработайте ногти пилочкой, если это необходимо. Повторно нанесите лак, как описано выше.

После высыхания лак для ногтей не будет смываться мылом или водой, поэтому вы можете мыть руки и ноги, как обычно. Если вам необходимо использовать химические вещества, например, растворители краски или скипидар, следует надевать резиновые перчатки или перчатки из другого непроницаемого материала, чтобы защитить лак для ногтей рук.

Средняя продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться без перерывов до тех пор, пока полностью не отрастёт здоровый ноготь и поражённые участки не заживут. Продолжительность лечения в основном зависит от степени и локализации инфекции, а также от скорости роста ногтей. Обычно это составляет 6 месяцев для ногтей рук и от 9 до 12 месяцев — для ногтей ног.

Если после 3 месяцев лечения не будет улучшения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Важно

• Дождитесь полного высыхания лечебного лака перед тем, как мыть руки или ноги.
• Не используйте искусственные ногти во время лечения Аморолфин Блюфиш.
• Если лекарство Аморолфин Блюфиш попало в глаза или уши, немедленно промойте их водой и сразу же обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
• Избегайте контакта лака со слизистыми оболочками (например, рот, носовые ходы). Не вдыхайте его.
• Используйте непроницаемые перчатки при работе с растворителями или разбавителями (например, скипидаром), чтобы не удалить лечебный лак.
• Не наносите Аморолфин Блюфиш на кожу вокруг ногтя. Данный препарат содержит этанол (спирт). Неправильное применение Аморолфин Блюфиш может вызвать раздражение или сухость кожи вокруг ногтя.
• Не вдыхайте лечебный лак.
• Если вы или кто-либо другой случайно проглотили лак, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или в ближайшую больницу.
• Можно использовать косметические лаки на основе нитроцеллюлозы (нитрата целлюлозы) (см. список ингредиентов; большинство косметических лаков содержат нитроцеллюлозу). Необходимо подождать не менее 10 минут после нанесения Аморолфин Блюфиш, прежде чем наносить косметический лак. Перед повторным нанесением Аморолфин Блюфиш косметический лак следует аккуратно удалить. До следующего нанесения Аморолфин Блюфиш следует избегать использования косметических средств для снятия лака.

Если вы прекратите применение Аморолфин Блюфиш

Важно продолжать применение Аморолфин Блюфиш до тех пор, пока инфекция полностью не исчезнет и не отрастут здоровые ногти. Обычно это занимает 6 месяцев для ногтей рук и от 9 до 12 месяцев — для ногтей ног. Вероятно, ваш врач будет проверять эффективность лечения каждые 3 месяца.

Если у вас есть вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты этого препарата являются редкими или очень редкими.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): повреждение ногтей, изменение цвета, хрупкость или расслаивание ногтей.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): ощущение жжения в области, прилегающей к ногтям.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): системная аллергическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может сопровождаться отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и/или тяжелой кожной сыпью).

Покраснение кожи, зуд, контактный дерматит в области вокруг ногтя, крапивница или волдыри.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Аморолфина Блюфиш

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Беречь от тепла. Хранить флакон плотно закрытым и в вертикальном положении.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «САD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не применять препарат, если имеются визуальные признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аморолфина Блюфиш

• Действующее вещество: аморолфин в форме гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: сополимер аммония метакрилата (тип А), триацетин, н-бутилацетат, этилацетат, безводный этанол.

Внешний вид Аморолфина Блюфиш и содержимое упаковки

Аморолфин Блюфиш — прозрачный раствор от бесцветного до бледно-жёлтого цвета.

Лак для ногтей лечебный Аморолфин Блюфиш выпускается во флаконах из коричневого стекла объёмом 2,5 мл или 5 мл.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Абонентский ящик 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Производитель:

Chanelle Medical Unlimited Company

Лоури, графство Голуэй

Ирландия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Bluefish Pharma S.L.U.,

Абонентский ящик 36007

2832094 Мадрид, отделение 36

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/