Аморолфин Виатрис 50 мг/мл лак для ногтей медицинский

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аморолфин Виатрис 50 мг/мл лак для ногтей медицинский

аморолфин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аморолфин Виатрис и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Аморолфина Виатрис
3. Как применять Аморолфин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Аморолфина Виатрис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аморолфин Виатрис и для чего его применяют

Аморолфин Виатрис содержит действующее вещество аморолфин (в виде гидрохлорида), которое относится к группе противогрибковых препаратов. Он используется для уничтожения широкого спектра грибков, вызывающих инфекции ногтей.

Аморолфин Виатрис применяется для лечения грибковых инфекций ногтей.

2. Что нужно знать перед началом применения Аморолфин Виатрис

Не применяйте Аморолфин Виатрис

• При аллергии к аморолфину или любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Данное лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть тяжёлыми. В случае их возникновения прекратите применение препарата, немедленно удалите его с помощью средства для снятия лака или салфеток, входящих в упаковку, и обратитесь к врачу. Повторное применение препарата не допускается.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• Затруднение дыхания
• Отёк лица, губ, языка или горла
• Тяжёлые кожные высыпания

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения аморолфина:

• Лак не следует наносить на кожу вокруг ногтя.
• Избегайте попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки (например, рот или носовые ходы).
• Не вдыхайте его.
• Используйте непроницаемые перчатки (водостойкие) при работе с органическими растворителями, например, растворителями красок или скипидаром, чтобы не удалить лечебный лак с ногтей.

Дети и подростки

В связи с отсутствием клинического опыта на данный момент лечение детей аморолфином не рекомендуется.

Применение Аморолфин Виатрис вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Применение других средств для ногтей

Можно использовать косметический лак для ногтей, но необходимо подождать не менее 10 минут после нанесения аморолфина, прежде чем наносить косметический лак.

Перед повторным нанесением аморолфина лечебный лак необходимо аккуратно удалить.

Аморолфин Виатрис содержит этанол

Данное лекарственное средство содержит 482,3 мг алкоголя (этанола) в каждом мл. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже. Не используйте препарат вблизи открытого огня, горящей сигареты или некоторых приборов (например, фенов), так как он является легковоспламеняющимся.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Ваш врач решит, можно ли вам применять аморолфин.

3. Как использовать Аморолфин Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Всегда используйте этот препарат точно так, как указано в настоящей инструкции или как предписал ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Аморолфин следует наносить на поражённые ногти рук или ног один или два раза в неделю, строго по указанию вашего врача.

Инструкции по применению

Не используйте пилочки для поражённых ногтей на здоровых ногтях, иначе возможно распространение инфекции. Чтобы предотвратить распространение инфекции, убедитесь, что никто другой не использует пилочки из вашего набора.

Предоставленные шпатели многоразовые. Однако важно тщательно очищать их той же салфеткой, которую вы использовали для очистки ногтей, сразу после завершения этапов лечения. Избегайте прикосновений к недавно обработанным ногтям салфеткой для очистки. Плотно закрывайте флакон с лаком для ногтей. Утилизируйте салфетку с осторожностью, поскольку она является легковоспламеняющейся.

• Перед повторным применением аморолфина сначала удалите старый слой лака или любой другой лак для ногтей с помощью очищающей салфетки, а затем, при необходимости, подпилите ногти.
• Нанесите лак снова, как описано выше.
• После высыхания лак не смывается мылом и водой, поэтому вы можете мыть руки и ноги в обычном режиме. Если вам необходимо использовать химические вещества, такие как растворители краски или скипидар, следует надевать резиновые перчатки или перчатки из другого водонепроницаемого материала (устойчивые к воде), чтобы защитить лак для ногтей.
• Важно продолжать применение аморолфина до тех пор, пока инфекция полностью не исчезнет и не вырастут новые здоровые ногти. Продолжительность лечения обычно составляет 6 месяцев для ногтей рук и от 9 до 12 месяцев для ногтей ног.

Вероятно, ваш врач будет проверять ход лечения каждые 3 месяца.

Если Аморолфин Виатрис попал в глаза или уши

Если аморолфин попал в глаза или уши, немедленно промойте их водой и свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, либо немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

Если Аморолфин Виатрис был случайно проглочен

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество проглоченного вещества.

Если вы забыли использовать Аморолфин Виатрис

Не беспокойтесь, если вы забыли применить аморолфин вовремя. Как только вы вспомните, начните использовать препарат снова, точно так же, как и раньше.

Если вы прервали лечение Аморолфином Виатрис

Не прекращайте лечение аморолфином раньше, чем это порекомендует ваш врач, иначе инфекция может вновь появиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как головокружение или обморок, кожная сыпь, зуд кожи и отек лица, губ, языка или горла, которые могут вызвать затруднения при дыхании или глотании.

Другие возможные побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Обесцвечивание ногтей, ломкость или крошение ногтей.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Ощущение жжения вокруг ногтя.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

• Покраснение кожи (эритема).
• Зуд кожи (зуд).
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит).
• Высыпания (крапивница) или волдыри.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Аморолфина Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Защита от тепла. После использования хранить флакон плотно закрытым.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Аморолфин Виатрис

• Действующее вещество: гидрохлорид аморолфина. 1 мл Аморолфин Виатрис содержит 55,70 мг гидрохлорида аморолфина, что эквивалентно 50 мг аморолфина.
• Вспомогательные вещества: этанол безводный, сополимер аммониевого метакрилата, этилацетат, бутилацетат и триацетин.

Внешний вид Аморолфин Виатрис и состав упаковки

Стеклянный флакон коричневого цвета с пластиковой крышкой, защищённой от несанкционированного вскрытия, содержащий прозрачный бесцветный раствор.

Размеры упаковки:

2,5 мл, 3 мл и 5 мл

Все упаковки содержат 30 салфеток для очистки, 10 шпателей и 30 пилочек для ногтей.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель(и):

Farmaclair
440, avenue du Général de Gaulle,
14200 Herouville Saint Clair
Франция

или

Creapharm Industry
29 Rue Leon Faucher
51100 Reims
Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Испания — Аморолфин Виатрис 50 мг/мл лак для ногтей медицинский
Италия — Аморолфин Майлан Дженерикс 5% медицинский лак для ногтей
Португалия — Аморолфин Майлан
Великобритания (Северная Ирландия) — Клавусимил 5% массообъёмный медицинский лак для ногтей
Швеция — Аморолфин Майлан 5% медицинский лак для ногтей

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/