Аморолфін Віатріс 50 мг/мл лак для нігтів лікарський

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Аморолфін Віатріс 50 мг/мл лак для нігтів лікарський

аморолфін

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Аморолфін Віатріс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Аморолфіну Віатріс
3. Як застосовувати Аморолфін Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аморолфіну Віатріс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аморолфін Віатріс і для чого його застосовують

Аморолфін Віатріс містить діючу речовину аморолфін (у формі гідрохлориду), яка належить до групи лікарських засобів, що називаються протигрибковими. Його використовують для знищення широкого спектра грибів, що викликають інфекції нігтів.

Аморолфін Віатріс застосовують для лікування грибкових інфекцій нігтів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Аморолфіну Віатріс

Не застосовуйте Аморолфін Віатріс

• Якщо Ви маєте алергію на аморолфін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, деякі з яких можуть бути серйозними. Якщо це станеться, припиніть застосування препарату, негайно змийте його засобом для зняття лаку або вологими серветками, що входять до комплекту, та проконсультуйтеся з лікарем. Повторно застосовувати цей продукт не слід.

Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у Вас виникли такі симптоми:

• Утруднення дихання
• Набряк обличчя, губ, язика або горла
• Серйозна шкірна висипка

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування аморолфіну:

• Лак не слід наносити на шкіру навколо нігтя.
• Уникайте контакту лаку з очима, вухами та слизовими оболонками (наприклад, ротом або носовими ходами).
• Не вдихайте його.
• Використовуйте непроникні для води перчатки, коли працюєте з органічними розчинниками, наприклад, розчинниками для фарби або скипидаром, щоб не зняти лак для нігтів.

Діти та підлітки

У зв’язку з недостатнім клінічним досвідом, дітей не слід лікувати аморолфіном.

Застосування Аморолфіну Віатріс разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Застосування інших засобів для нігтів

Можна використовувати косметичний лак для нігтів, але слід почекати принаймні 10 хвилин після нанесення аморолфіну, перш ніж фарбувати нігті.

Косметичний лак слід обережно зняти перед повторним нанесенням аморолфіну.

Аморолфін Віатріс містить етанол

Цей лікарський засіб містить 482,3 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл. Він може спричинити відчуття печіння на пошкодженій шкірі. Не застосовуйте препарат поблизу відкритого вогню, запаленого цигарки або деяких пристроїв (наприклад, фенів), оскільки він є легкозаймистим.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна Вам застосовувати аморолфін.

3. Як застосовувати Аморолфін Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як зазначено в цій інструкції або як вам рекомендував лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Аморолфін слід наносити на уражені нігті рук або ніг один або два рази на тиждень, точно дотримуючись інструкцій вашого лікаря.

Інструкції щодо застосування

Не використовуйте пилочки для уражених нігтів на здорових нігтях, інакше можна поширити інфекцію. Щоб запобігти поширенню інфекції, переконайтеся, що ніхто інший не користується пилочками з вашого комплекту.

Шпатели, що надаються, можна використовувати повторно. Однак важливо ретельно мити їх тією самою серветкою, якою ви користувалися для очищення нігтів, після завершення процедур лікування. Уникайте торкання свіжооброблених нігтів серветкою для очищення. Щільно закривайте флакон з лаком для нігтів. Обережно утилізуйте серветку, оскільки вона є вибухонебезпечною.

• Перед повторним застосуванням аморолфіну спочатку видаліть старий лак або будь-який інший лак для нігтів за допомогою серветки для очищення, а потім, за необхідності, обробіть нігті пилочкою.
• Знову нанесіть лак так, як описано вище.
• Після висихання лак не змінюється під дією мила та води, тому ви можете мити руки та ноги у звичайний спосіб. Якщо вам потрібно працювати з хімічними речовинами, такими як розчинники фарби чи скипидар, слід користуватися гумовими рукавицями або іншим водонепроникним (водостійким) матеріалом, щоб захистити лак для нігтів.
• Важливо продовжувати використовувати аморолфін до повного зникнення інфекції та відновлення здорових нігтів. Тривалість лікування зазвичай становить 6 місяців для нігтів на руках та 9–12 місяців — для нігтів на ногах.

Ваш лікар, ймовірно, буде перевіряти ефективність лікування кожні 3 місяці.

Якщо Аморолфін Віатріс потрапив у очі або вуха

Якщо аморолфін потрапив у ваші очі або вуха, негайно промийте їх водою та зв’яжіться з лікарем або фармацевтом або негайно зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви випадково проковтнули Аморолфін Віатріс

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість проковтнутої речовини.

Якщо ви забули скористатися Аморолфіном Віатріс

Не хвилюйтеся, якщо ви забули вчасно скористатися аморолфіном. Як тільки згадаєте, продовжуйте застосовувати препарат точно так, як раніше.

Якщо ви перервали лікування Аморолфіном Віатріс

Не припиняйте лікування аморолфіном раніше, ніж це скаже ваш лікар, інакше інфекція може повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Тяжкий алергічний напад із симптомами, такими як запаморочення або втрати свідомості, висип на шкірі, свербіж шкіри та набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання.

Інші можливі побічні ефекти:

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей):

Забарвлення нігтів, ламкість або крихкість нігтів.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей):

Відчуття печіння навколо нігтя.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• Покрасніння шкіри (еритема).
• Свербіж шкіри (прурит).
• Алергічна реакція шкіри (контактний дерматит).
• Висип (крурп) або пухирі на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аморолфіну Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після позначки "CAD". Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Захищати від тепла. Після використання щільно закривати флакон.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошти. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункті SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аморолфіну Віатріс

• Діючою речовиною є аморолфіну гідрохлорид. 1 мл Аморолфіну Віатріс містить 55,70 мг аморолфіну гідрохлориду, що відповідає 50 мг аморолфіну.
• Інші компоненти: етанол безводний, сополімер аміачного метакрилату, етиловий ацетат, бутиловий ацетат та триацетин.

Зовнішній вигляд Аморолфіну Віатріс та вміст упаковки

Флакон із коричневого скла з пластиковим ковпачком, захищеним від несанкціонованого відкриття, що містить прозорий безбарвний розчин.

Розміри упаковок:

2,5 мл, 3 мл та 5 мл

Усі упаковки містять 30 зволожених серветок для очищення, 10 шпатул та 30 нігтьових пилок.

Може бути доступним лише певний розмір упаковки.

Власник ліцензії на розміщення в обіг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник(и):

Farmaclair

440, avenue du Général de Gaulle,

14200 Herouville Saint Clair

Франція

або

Creapharm Industry

29 Rue Leon Faucher

51100 Reims

Франція

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати у місцевого представника власника ліцензії на розміщення в обігу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Іспанія Аморолфін Віатріс 50 мг/мл лак для нігтів лікарський EFG

Італія Аморолфін Майлан Дженерікс 5% Лак для нігтів лікарський

Португалія Аморолфін Майлан

Великобританія (Північна Ірландія) Клавусіміл 5% w/v лак для нігтів лікарський

Швеція Аморолфін Майлан 5% лікарський лак для нігтів

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2023 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/