Оденіл 50 мг/мл лак для нігтів лікарський

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оденіл 50 мг/мл лак для нігтів лікарський

Аморолфін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Оденіл лак для нігтів лікарський і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Оденіл лаку для нігтів лікарського
3. Як застосовувати Оденіл лак для нігтів лікарський
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Оденіл лаку для нігтів лікарського
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оденіл лак для нігтів лікарський і для чого його застосовують

Аморолфін використовують для лікування інфекцій, спричинених грибками. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються протигрибковими.

Цей лікарський засіб застосовують для лікування грибкових інфекцій нігтів на руках і ногах.

2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Оденіл лаку для нігтів лікарського

Не застосовуйте Оденіл лак для нігтів лікарський

Якщо ви маєте алергію на аморолфін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Під час лікування не слід використовувати штучні нігті.

Після нанесення Оденіл слід дотримуватися інтервалу щонайменше 10 хвилин перед нанесенням будь-якого косметичного лаку.

Перед повторним нанесенням Оденіл косметичний лак необхідно ретельно зняти.

Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування. НЕ ПРИЙМАТИ ВНУТРІШНЬО.

Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. Якщо випадково він потрапив у очі, ретельно промийте їх великою кількістю води та за потреби зверніться до офтальмолога.

Здорові нігті не слід обробляти тим самим напилком, який використовується для уражених нігтів.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, деякі з них можуть бути серйозними. Якщо це відбулося, припиніть лікування, негайно змийте засіб засобом для зняття лаку та зверніться по медичну консультацію. Повторно застосовувати цей лікарський засіб не можна.

Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• Утруднене дихання.
• Пухнуть обличчя, губи, язик або горло.
• На шкірі з’явилася сильна висипка.

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу у дітей не рекомендовано через недостатній клінічний досвід. Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Застосування Оденіл лаку для нігтів лікарського разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Невідомо, чи є безпечним застосування цього лікарського засобу у вагітних жінок, тому ваш лікар оцінить користь лікування для матері та ризик для дитини.

Годування грудьми

Невідомо, чи є безпечним застосування цього лікарського засобу у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми відсутній або незначний.

Оденіл містить спирт (етанол)

Цей лікарський засіб містить 481,3 мг спирту (етанолу) в кожному мл розчину. Може викликати відчуття печіння на ураженій шкірі.

Оденіл містить етанол, який є високозапальним, і його не слід використовувати поблизу вогню, запалених сигарет або деяких пристроїв (наприклад, фенів для сушіння волосся).

3. Як застосовувати Оденіл лак для нігтів лікарський

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу для нігтів, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування: зовнішньо (виключно для нанесення на нігті, не застосовувати на шкірі навколо нігтів).

Наносити розчин 1 або 2 рази на тиждень виключно на уражені нігті рук або ніг. Намагайтеся пов’язати застосування лаку для нігтів з якоюсь звичкою щодо гігієни, у певний день тижня, який ви оберете, і дотримуйтесь цього режиму протягом усього курсу лікування.

Тривалість необхідного лікування залежить в основному від тяжкості та локалізації інфекції. Зазвичай, вона становитиме шість місяців для нігтів рук і дев’ять–дванадцять місяців — для нігтів ніг. Рекомендується проводити перевірку стану лікування кожні три місяці.

Спосіб нанесення:

1. Перед першим застосуванням Оденіл важливо максимально глибоко обробити пилкою уражені ділянки нігтя (особливо поверхню), використовуючи одну з пилок, що входять до упаковки.

Увага:

Здорові нігті ніколи не слід обробляти пилкою, яку використовували для уражених нігтів. Грибкові інфекції є заразними. Щоб запобігти інфікуванню, не дозволяйте іншим особам користуватися цією пилкою.

2. Очистіть і знезжирте поверхню нігтя за допомогою одного з тампонів, що входять до упаковки. Перед кожним новим нанесенням повторно обробіть уражені нігті пилкою та знезжирте їх, щоб видалити залишки Оденіл, включаючи залишки косметичного лаку.

3. Опустіть одну з прикладених шпатул у розчин. Під час виймання шпатула не повинна торкатися горла флакона перед нанесенням. Переконайтеся, що розчин не підтікає по зовнішній стороні горла флакона.

4. Шпатули можна використовувати повторно, але важливо очищати їх після кожного застосування, використовуючи той самий тампон, який використовували для очищення нігтів. Уникайте торкання оброблених Оденіл нігтів тампоном. Викиньте використаний тампон.

Лікування слід продовжувати без перерв, доки уражені грибком ділянки нігтя не будуть повністю замінені новими, здоровими шарами. Пам’ятайте, що успіх цього лікування залежить від вашої наполегливості, і ви повинні дотримуватися кожного з вищезазначених кроків.

Якщо ви застосували більше Оденіл лак для нігтів лікарський, ніж потрібно

Цей лікарський засіб не призначений для прийому всередину. ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Оденіл лак для нігтів лікарський

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Оденіл лак для нігтів лікарський

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні реакції є рідкісними. Можуть виникати порушення стану нігтів (наприклад, зміна кольору нігтя, уламки нігтів та крихкі нігті). Ці реакції можуть бути також пов’язані з самою оніхомікозом.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей)

• Порушення нігтя,
• Зміна кольору нігтя,
• Онікоклазія (уламки нігтів),
• Онікорексія (крихкі нігті).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей)

• Відчуття печіння на шкірі.

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Системна алергійна реакція (серйозна алергійна реакція, яка може супроводжуватися набряком обличчя, губ, язика або горла, утрудненим диханням та/або інтенсивним висипом на шкірі).
• Еритема, свербіж, контактний дерматит, кропив’янка та пухирі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оденіл лаку для нігтів лікарського

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Зберігати у вихідній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оденіл лаку для нігтів лікарського

• Діючою речовиною є аморолфін. Кожен мілілітр розчину містить 50 міліграмів аморолфіну.

• Інші складові: метакриловий кополімер, триацетин, бутиловий ацетат, етиловий ацетат та етанол 96 %.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Оденіл — це прозорий розчин без кольору або майже без кольору.

Оденіл доступний у:

Скляних флаконах місткістю 5 мілілітрів розчину.

Упаковка також містить 30 очищувальних серветок у індивідуальних пакетах, а також 10 одноразових шпателей та 30 нігтьових пилок.

Скляних флаконах місткістю 5 мілілітрів розчину з одноразовою шпателею, вбудованою в кришку.

Упаковка також містить 30 очищувальних серветок у індивідуальних пакетах та 30 нігтьових пилок.

Може бути доступним лише один із варіантів упаковки.

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Laboratoires Galderma

Alby sur Chéran (Франція)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/