Odenil 50 mg/ml farba do paznokci lecznicza

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Odenil 50 mg/ml lak do paznokci leczniczy

Amorolfina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Odenil lak do paznokci leczniczy i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Odenil laku do paznokci leczniczego
3. Jak stosować Odenil lak do paznokci leczniczy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Odenil lak do paznokci leczniczy
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Odenil lak leczniczy na paznokcie i do czego się go stosuje

Amorolfinę stosuje się w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby. Należy ona do grupy leków zwanych lekami przeciwdrożdżycowymi.

Ten lek stosuje się w leczeniu infekcji paznokci rąk i stóp wywołanych przez grzyby.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Odenil lakieru leczniczego do paznokci

Nie stosuj Odenil lakieru leczniczego do paznokci

Jeśli jesteś uczulony na amorolfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Podczas leczenia nie należy stosować sztucznych paznokci.

Po nałożeniu Odenil należy zachować przerwę co najmniej 10 minut przed nałożeniem jakiegokolwiek kosmetycznego lakieru do paznokci.

Przed ponownym nałożeniem Odenil kosmetyczny lakier należy starannie usunąć.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego. NIE POŁYKAĆ.

Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy dokładnie przepłukać je dużą ilością wody i w razie potrzeby skonsultować się z okulistą.

Zdrowych paznokci nie należy szlifować tym samym pilnikiem, którego używa się do chorych paznokci.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, niektóre mogą być poważne. W takim przypadku należy przerwać leczenie, natychmiast usunąć lek za pomocą środka do zmywania lakieru i skonsultować się z lekarzem. Leku nie należy ponownie stosować.

Należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• Silne wysypki na skórze.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci ze względu na niewystarczającą doświadczenie kliniczne. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie Odenil lakieru leczniczego do paznokci z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie wiadomo, czy stosowanie tego leku u kobiet w ciąży jest bezpieczne, dlatego lekarz oceni korzyści z leczenia dla matki oraz ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy stosowanie tego leku u kobiet w okresie laktacji jest bezpieczne.

Kierowanie i użytkowanie maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Odenil zawiera alkohol (etanol)

Ten lek zawiera 481,3 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml roztworu. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

Odenil zawiera etanol, który jest łatwopalny i nie należy go używać w pobliżu ognia, zapalonych papierosów ani niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).

3. Jak stosować Odenil lak do paznokci leczniczy

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą stosowania tego leku do paznokci. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania: stosowanie miejscowe (wyłącznie na paznokcie, nie należy nakładać na skórę otaczającą paznokieć).

Roztwór należy nakładać 1 lub 2 razy w tygodniu wyłącznie na zmienione chorobowo paznokcie rąk lub stóp. Staraj się powiązać stosowanie leczniczego laku do paznokci z jakimś nawykiem higienicznym, w wybranym przez siebie dniu tygodnia, i utrzymuj tę rutynę przez cały czas trwania leczenia.

Wymagany czas trwania leczenia zależy głównie od nasilenia i lokalizacji zakażenia. Zazwyczaj będzie to sześć miesięcy w przypadku paznokci rąk oraz dziewięć do dwunastu miesięcy w przypadku paznokci stóp. Zaleca się kontrolę leczenia co trzy miesiące.

Sposób aplikacji:

1. Przed pierwszym użyciem Odenil konieczne jest jak najgłębsze oszlifowanie zmienionych chorobowo części paznokcia (szczególnie powierzchni), za pomocą jednej z pilniczek dołączonych do opakowania.

Uwaga:

Zdrowych paznokci nie należy nigdy szlifować pilniczką używaną do paznokci chorych. Zakażenia grzybicze są zakaźne. Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji, nie pozwalaj innym osobom korzystać z tej pilniczki.

2. Oczyść i odtłuszcz powierzchnię paznokcia za pomocą jednej z dołączonych chusteczek nasączonych. Przed każdą kolejną aplikacją ponownie oszlifuj chory paznokieć i odtłuszcz go, aby usunąć resztki Odenil, w tym pozostałości kosmetycznych laków do paznokci.

3. Zanurz jedną z dołączonych szpatułek do roztworu. Szpatułka nie powinna dotykać szyjki buteleczki podczas wyjmowania przed aplikacją. Upewnij się, że roztwór nie ocieka po zewnętrznej części szyjki buteleczki.

4. Szpatułki można ponownie używać, jednak ważne jest, aby po każdym zabiegu je oczyścić, używając tej samej chusteczki, której użyto do czyszczenia paznokci. Unikaj dotykania szmatką leczonych paznokci Odenil. Zużytą chusteczkę wyrzuć.

Leczenie należy kontynuować bez przerwy, aż do momentu, gdy części paznokcia zniszczone przez grzyby zostaną zastąpione nowymi, zdrowymi warstwami. Pamiętaj, że sukces tego leczenia zależy od Twojej wytrwałości – należy przestrzegać każdego z powyższych kroków.

Jeśli użyjesz więcej Odenil lak do paznokci leczniczy niż powinieneś

Ten lek nie powinien być połykany. JEST WYŁĄCZNIE DO STOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do placówki medycznej lub zadzwoń na Toxikologiczny Ośrodek Informacji, tel.: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz użyć Odenil lak do paznokci leczniczy

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Odenil lak do paznokci leczniczy

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane są rzadkie. Mogą wystąpić zaburzenia paznokci (np. przebarwienie paznokcia, pękające paznokcie i kruche paznokcie). Reakcje te mogą być również związane z samą onychomicozą.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• Zaburzenia paznokci,
• Przebarwienie paznokci,
• Onychoclasia (pękanie paznokci),
• Onychorrexis (kruche paznokcie).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Odczucie pieczenia skóry.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Reakcja alergiczna ogólna (poważna reakcja alergiczna, która może być związana z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, trudnością w oddychaniu i/lub nasiloną wysypką skórną).
• Rumień, świąd, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka i pęcherze.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Odenil na paznokcie

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Odenil – medykamentowego lakieru do paznokci

• Substancją czynną jest amorolfin. Każdy mililitr roztworu zawiera 50 miligramów amorolfiny.

• Pozostałe składniki to: kopolimer kwasu metakrylowego, triacetyna, butylooctan, octan etylu i etanol 96%.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Odenil to klarowny, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór.

Odenil dostępny jest w:

Butelkach szklanych zawierających 5 mililitrów roztworu.

Opakowanie zawiera również 30 chusteczek do czyszczenia w indywidualnych opakowaniach, 10 szpilek jednorazowych oraz 30 pilniczków.

Butelkach szklanych zawierających 5 mililitrów roztworu i szpilkę wbudowaną w kapsel.

Opakowanie zawiera również 30 chusteczek do czyszczenia w indywidualnych opakowaniach i 30 pilniczków.

Może być dostępna tylko część opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratoires Galderma

Alby sur Chéran (Francja)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2017 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.es/