Локетар 50 мг/мл лак для ногтей лечебный

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Локетар 50 мг/мл лак для ногтей лечебный

Аморолфин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, или рекомендованные вашим фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 месяцев.

Содержание инструкции

1. Что такое Локетар лак для ногтей лечебный и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед началом применения Локетар лака для ногтей лечебного.
3. Как применять Локетар лак для ногтей лечебный.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Локетар лака для ногтей лечебного.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Локетар лак для ногтей лечебный и для чего его применяют

Локетар содержит аморолфин в качестве активного вещества, который относится к группе лекарственных средств, известных как антимикотики (применяются для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Этот препарат показан для лечения грибковых инфекций ногтей лёгкой и средней степени тяжести у взрослых.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается спустя 3 месяца.

2. Что необходимо знать перед применением Локетар 50 мг/мл лак для ногтей лечебный

Считается, что грибковое поражение легкой и средней степени тяжести, при котором не затронута матрица ногтя (лунула), характеризуется изменением окраски ногтя (белый, жёлтый или коричневый) и его утолщением, хотя внешний вид может значительно варьировать.

Если инфекция ограничивается верхней частью ногтя, как на изображении № 1 или 2, где не затронута матрица ногтя, а наблюдается лишь изменение цвета (белый, жёлтый или коричневый), проконсультируйтесь с фармацевтом.

Если инфекция имеет вид, как на фото 3 или 4, где наблюдается поражение матрицы и разрушение ногтя, обратитесь к врачу.

Не применяйте Локетар 50 мг/мл лак для ногтей лечебный

• если у вас аллергия на аморолфин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Дети и подростки

Применение данного лекарственного средства не рекомендуется у детей и подростков (от 12 до 18 лет) из-за недостаточного клинического опыта у данной возрастной группы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

• Если у вас имеются в анамнезе сахарный диабет, иммунные нарушения (заболевания, снижающие защитные силы организма), периферические сосудистые нарушения, раны, боли в области ногтей или сильно повреждённые ногти, нарушения кожи, такие как псориаз, или любые хронические заболевания кожи, отёк, нарушения дыхания (синдром жёлтого ногтя).
• Если у вас диабет, будьте осторожны при подрезании ногтей.
• При возникновении чувствительности к препарату прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Во время лечения не следует использовать искусственные ногти.
• После нанесения Локетар необходимо выдерживать интервал не менее 10 минут до нанесения любого косметического лака.
• Перед повторным нанесением Локетар косметический лак должен быть тщательно удалён.
• Пациентам, получающим лечение и регулярно работающим с органическими растворителями, рекомендуется защищать руки непроницаемыми перчатками.
• Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного попадания на глаза — промойте обильно водой и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

Данное лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть серьёзными. В этом случае прекратите лечение, немедленно удалите препарат с помощью средства для снятия лака и обратитесь за медицинской помощью. Повторное применение препарата не допускается.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• Затруднённое дыхание.
• Отёк лица, губ, языка или горла.
• На коже появилась сильная сыпь.

Применение Локетар 50 мг/мл лак для ногтей лечебный с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Лечение препаратом Локетар проводится только в случае крайней необходимости после тщательной оценки ответственным врачом соотношения пользы и возможных рисков.

Лактация

Неизвестно, безопасно ли применение этого лекарственного средства у кормящих женщин. Лечение препаратом Локетар проводится только в случае крайней необходимости после тщательной оценки ответственным врачом соотношения пользы и возможных рисков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Препарат Локетар содержит спирт (этанол)

Этот препарат содержит 481,3 мг спирта (этанола) в каждом мл раствора. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

Препарат Локетар содержит этанол, который является легковоспламеняющимся веществом, поэтому его нельзя использовать вблизи открытого огня, зажжённых сигарет или некоторых приборов (например, фенов).

3. Как применять Локетар лак для ногтей лечебный

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным в данной аннотации, либо рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений, снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения: наружное применение (только на ногти, не наносить на кожу вокруг ногтей).

Локетар следует применять только взрослым.

Наносите раствор 1–2 раза в неделю только на поражённые ногти рук или ног. Старайтесь привязать использование лечебного лака к еженедельной гигиенической процедуре, выбрав определённый день недели, и придерживайтесь этого режима на протяжении всего курса лечения.

Требуемая продолжительность лечения в основном зависит от тяжести и локализации инфекции. Обычно она составляет 6 месяцев для ногтей рук и 9–12 месяцев — для ногтей ног.

Если симптомы ухудшаются или появляются новые симптомы, необходимо повторно оценить клиническое состояние. При отсутствии улучшения в течение 3 месяцев лечения следует обратиться к врачу.

Способ применения:

Внимание:

Здоровые ногти никогда не следует обрабатывать пилочкой, использованной для больных ногтей. Грибковые инфекции заразны. Во избежание заражения не позволяйте другим людям пользоваться этой пилочкой.

Следует соблюдать общие меры гигиены, чтобы предотвратить появление других инфекций или рецидивов.

Рекомендуется регулярно подстригать ногти, удаляя поражённые участки.

При одновременном наличии стопного лишая (tinea pedis) его следует лечить соответствующим противогрибковым кремом.

При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если вы применили Локетар лак для ногтей лечебный в большем количестве, чем положено

Это лекарственное средство не должно приниматься внутрь. ТОЛЬКО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинский центр, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Локетар лак для ногтей лечебный

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение Локетаром лаком для ногтей лечебным

Если вы прервёте лечение Локетаром до того, как ваш(и) ноготь(и) станет(ут) чистым(и) или почти чистым(и), грибки могут остаться. В этом случае состояние ваших ногтей может снова ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нежелательные реакции встречаются редко. Возможны изменения ногтей (например, изменение цвета ногтя, ломкость ногтей и хрупкость ногтей). Эти реакции могут быть также связаны с самой онихомикозной инфекцией.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Повреждение ногтя,
• Изменение цвета ногтя,
• Онихоклазис (ломкость ногтей),
• Онихорексис (хрупкость ногтей).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Ощущение жжения на коже.

Частота неизвестна (оценка частоты не представляется возможной на основании имеющихся данных):

• Системная аллергическая реакция (серьёзная аллергическая реакция, которая может сопровождаться отёком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и/или выраженной кожной сыпью).
• Покраснение, зуд, контактный дерматит, крапивница, пузырьки на коже.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение лечебного лака для ногтей Локетар

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и ненужные лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Локетар лака для ногтей лечебного

• Действующее вещество: аморолфин. Каждый миллилитр раствора содержит 50 миллиграммов аморолфина.

• Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, триацетин, бутилацетат, этилацетат и этанол 96 %.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флакон из коричневого стекла с пробкой из полипропилена (HDPE), содержащий 5 мл раствора.

В упаковке: 30 салфеток для очистки, упакованных в индивидуальные пакетики, а также 10 одноразовых шпателей и 30 пилочек.

Флакон из коричневого стекла с пробкой из полипропилена (HDPE), содержащий 5 мл раствора и встроенной шпателей в пробке (LDPE).

В упаковке: 30 салфеток для очистки, упакованных в индивидуальные пакетики, и 30 пилочек.

Возможно, в продажу поступает только одна из упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Galderma, S.A.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Laboratoires Galderma

Альби-сюр-Шеран (Франция)

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2017 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/