Locetar 50 mg/ml lak do paznokci leczniczy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Locetar 50 mg/ml lak do paznokci leczniczy

Amorolfina

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku opisanego w tej ulotce lub zaleceń swojego farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 miesiącach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Locetar lak do paznokci leczniczy i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Locetar laku do paznokci leczniczego.
3. Jak stosować Locetar lak do paznokci leczniczy.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Locetar laku do paznokci leczniczego.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Locetar lak do paznokci leczniczy i w jakim celu jest stosowany

Locetar zawiera jako substancję czynną amorolfinę, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwgrzybiczymi (stosowanymi w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby i drożdżaki).

Lek ten jest wskazany w leczeniu infekcji grzybiczych paznokci o lekkim i umiarkowanym nasileniu u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 3 miesiącach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Locetar lakieru leczniczego do paznokci

Zakażenie grzybicze o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, bez zaangażowania macierzy paznokcia (lunula), charakteryzuje się przebarwieniem paznokcia (białe, żółte lub brązowe) oraz jego pogrubieniem, choć wygląd może się znacznie różnić.

Jeśli zakażenie ogranicza się do górnej części paznokcia, jak na zdjęciu numer 1 lub 2, gdzie nie ma zaangażowania macierzy paznokcia, a jedynie przebarwienie (białe, żółte lub brązowe), należy skonsultować się z farmaceutą.

Jeśli zakażenie ma wygląd jak na zdjęciu 3 lub 4, gdzie widoczne jest zaangażowanie macierzy oraz pęknięcie paznokcia, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie stosować Locetar lakieru leczniczego do paznokci

• jeśli jest się uczulonym na amorolfinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Dzieci i nastolatkowie

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży (12–18 lat) ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• Jeśli jesteś pacjentem z przebywaną cukrzycą, zaburzeniami immunologicznymi (choroby obniżające odporność organizmu), chorobami naczyń obwodowych, ranami, bólem paznokci lub poważnie uszkodzonymi paznokciami, zmianami skórnymi takimi jak łuszczycę lub innymi przewlekłymi chorobami skóry, obrzękami, zaburzeniami oddychania (zespół żółtego paznokcia).
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę, zachowaj ostrożność podczas cięcia paznokci.
• Jeśli pojawi się uczulenie na produkt, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• W trakcie leczenia nie należy stosować paznokci sztucznych.
• Po nałożeniu Locetar należy zachować odstęp co najmniej 10 minut przed nałożeniem jakiegokolwiek lakieru kosmetycznego.
• Przed ponownym nałożeniem Locetar należy dokładnie usunąć lakier kosmetyczny.
• U pacjentów poddawanych leczeniu, którzy regularnie pracują z rozpuszczalnikami organicznymi, zaleca się ochronę rąk za pomocą rękawic nieprzepuszczalnych.
• Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy przemyć je dużą ilością wody i skonsultować się z okulistą, jeśli będzie to konieczne.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, niektóre mogą być poważne. Jeśli dojdzie do takiej reakcji, należy przerwać leczenie, natychmiast usunąć lek za pomocą ługów do paznokci i skonsultować się z lekarzem. Ponownego stosowania tego leku nie należy podejmować.

Należy uzyskać pilną pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• Silne objawy wysypki na skórze.

Stosowanie Locetar lakieru leczniczego do paznokci z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś mieć potrzebę zastosowania jakichkolwiek innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Leczenie lekiem Locetar będzie przeprowadzone tylko w przypadku nagłej potrzeby i po starannym ocenieniu przez lekarza korzyści w porównaniu z możliwymi ryzykami.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy stosowanie tego leku jest bezpieczne dla kobiet karmiących piersią. Leczenie lekiem Locetar będzie przeprowadzone tylko w przypadku nagłej potrzeby i po starannym ocenieniu przez lekarza korzyści w porównaniu z możliwymi ryzykami.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

Lek Locetar zawiera alkohol (etanol)

Ten lek zawiera 481,3 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml roztworu. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

Lek Locetar zawiera etanol, który jest łatwopalny — nie należy go stosować w pobliżu ognia, zapalonych papierosów ani niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).

3. Jak stosować lak do paznokci leczniczy Locetar

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania tego leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podania: stosowanie miejscowe (wyłącznie na płytki paznokciowe, nie należy nakładać na skórę wokół paznokci).

Lak Locetar przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych.

Zaaplikuj roztwór 1–2 razy w tygodniu wyłącznie na dotknięte grzybicą płytki paznokciowe rąk lub stóp. Staraj się powiązać stosowanie lakieru leczniczego z jakimś obowiązkiem higienicznym w wybrany przez siebie dzień tygodnia i utrzymuj tę rutynę przez cały okres leczenia.

Wymagany czas trwania leczenia zależy przede wszystkim od ciężkości i lokalizacji infekcji. Zazwyczaj wynosi on 6 miesięcy w przypadku paznokci rąk i 9–12 miesięcy w przypadku paznokci stóp.

W przypadku nasilenia się objawów lub pojawienia się nowych objawów należy ponownie ocenić stan kliniczny. Jeśli po trzech miesiącach leczenia nie zaobserwujesz poprawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób aplikacji:

Uwaga:

Zdrowych paznokci nie należy nigdy szlifować szlifierką używaną do szlifowania paznokci chorych. Infekcje grzybicze są zakaźne. Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji, nie pozwalaj innym osobom korzystać z tej szlifierki.

Należy stosować ogólne środki higieny, aby zapobiec pojawianiu się innych infekcji lub nawrotów.

Zaleca się regularne przycinanie paznokci w celu usunięcia zainfekowanych części płytki paznokciowej.

W przypadku współistnienia tinea pedis, należy leczyć ją odpowiednią maścią przeciwgrzybiczą.

W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli stosujesz więcej lakieru leczniczego Locetar niż należy

Ten lek nie powinien być połykany. WYŁĄCZNIE DO STOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do placówki medycznej lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer 91 5620420, podając nazwę leku oraz ilość połkniętą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować lak do paznokci leczniczy Locetar

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lakierem leczniczym Locetar

Jeśli przerwiesz leczenie lakierem Locetar przed tym, jak Twój(-je) paznokieć(-cie) będzie(-ą) czysty(-e) lub prawie czysty(-e), grzyby mogą nie zniknąć. W takim przypadku stan Twoich paznokci może ponownie się pogorszyć.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje niepożądane są rzadkie. Mogą wystąpić zaburzenia paznokci (np. przebarwienie paznokcia, pęknięcie paznokci lub kruche paznokcie). Reakcje te mogą być również związane z samą onikomicozą.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia paznokci,
• Przebarwienie paznokci,
• Onikoklazja (pęknięcie paznokci),
• Onikoreksja (kruche paznokcie).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Odczucie pieczenia skóry.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Reakcja aleryczna ogólnoustrojowa (poważna reakcja aleryczna, która może być związana z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, trudnościami w oddychaniu i/lub nasiloną wysypką),
• Rumień, świąd, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka i pęcherze.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Locetar do lakierowania paznokci leczniczych

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania i leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Locetarbarniza leczniczego do paznokci

• Substancją czynną jest amorolfin. Każdy mililitr roztworu zawiera 50 miligramów amorolfiny.

• Pozostałe składniki to: kopolimer kwasu metakrylowego, triacetyna, butylooctan, etylooctan i etanol 96%.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Butelka szklana w kolorze bursztynowym z korkiem z polipropylenu (HDPE), zawierająca 5 ml roztworu.

Opakowanie zawiera: 30 chusteczek czyszczących w indywidualnych foliach, 10 jednorazowych szpatułek oraz 30 pilników.

Butelka szklana w kolorze bursztynowym z korkiem z polipropylenu (HDPE), zawierająca 5 ml roztworu oraz wbudowaną szpatułkę w korku (LDPE).

Opakowanie zawiera 30 chusteczek czyszczących w indywidualnych foliach oraz 30 pilników.

Może być dostępne tylko jedno z opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratoires Galderma

Alby sur Chéran (Francja)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2017

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/