Локетар 50 мг/мл лак для нігтів лікарський

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Локетар 50 мг/мл лак для нігтів лікарський

Аморолфін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 місяців.

Зміст інструкції

1. Що таке Локетар лак для нігтів лікарський і для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Локетар лаку для нігтів лікарського.
3. Як застосовувати Локетар лак для нігтів лікарський.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Локетар лаку для нігтів лікарського.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Локетар 50 мг/мл лак для нігтів лікарський і для чого його застосовують

Локетар містить аморолфін у якості діючої речовини, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антимікотики (застосовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами та дріжджами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування інфекцій нігтів, спричинених грибами, легкого та середнього ступеня тяжкості, у дорослих.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 місяців лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Локетар 50 мг/мл лак для нігтів лікарський

Вважається, що інфекція грибкової природи є легкою або помірною, без ураження матриці нігтя (місяця), якщо спостерігається зміна кольору нігтя (білий, жовтий або коричневий) та його потовщення, хоча зовнішній вигляд може значно відрізнятися.

Якщо інфекція обмежується верхньою частиною нігтя, як на фото 1 або 2, де немає ураження матриці нігтя, а лише зміна кольору (білий, жовтий або коричневий), проконсультуйтеся з Вашим фармацевтом.

Якщо інфекція має вигляд, як на фото 3 або 4, де можна побачити ураження матриці та розшарування нігтя, проконсультуйтеся з лікарем.

Не застосовуйте Локетар 50 мг/мл лак для нігтів лікарський

• якщо Ви маєте алергію на аморолфін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу не рекомендоване для дітей та підлітків (від 12 до 18 років) через недостатній клінічний досвід у цій віковій групі.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, маєте імунологічні порушення (захворювання, що знижують захисні сили організму), периферичні судинні порушення, порізи, біль у нігтях або серйозно пошкоджені нігті, порушення шкіри, такі як псоріаз, або будь-яке хронічне захворювання шкіри, набряки, порушення дихання (синдром жовтого нігтя).
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, будьте обережні при обрізанні нігтів.
• Якщо у Вас розвинеться чутливість до препарату, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
• Під час лікування не слід використовувати штучні нігті.
• Після нанесення Локетар слід дотримуватися інтервалу щонайменше 10 хвилин перед нанесенням будь-якого косметичного лаку.
• Перед повторним нанесенням Локетар косметичний лак слід ретельно видалити.
• Пацієнтам, які проходять лікування та регулярно працюють з органічними розчинниками, рекомендується захищати руки непроникними рукавичками.
• Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. Якщо випадково відбувся контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та, за необхідності, проконсультуйтеся з офтальмологом.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, деякі з них можуть бути серйозними. Якщо це відбулося, припиніть лікування, негайно видаліть препарат за допомогою засобу для зняття лаку та зверніться за медичною порадою. Повторно застосовувати цей лікарський засіб не слід.

Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• Утруднення дихання.
• Пухнуть обличчя, губи, язик або горло.
• На шкірі з’явилася сильна висипка.

Застосування Локетар 50 мг/мл лак для нігтів лікарський з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікування препаратом Локетар може бути проведено лише у разі гострої необхідності після того, як лікар ретельно оцінить співвідношення користі та можливих ризиків.

Годування грудьми

Невідомо, чи є безпечним застосування цього лікарського засобу у жінок, які годують грудьми. Лікування препаратом Локетар може бути проведено лише у разі гострої необхідності після того, як лікар ретельно оцінить співвідношення користі та можливих ризиків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній або незначний.

Локетар містить спирт (етанол)

Цей лікарський засіб містить 481,3 мг спирту (етанолу) в кожному мл розчину. Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

Локетар містить етанол, який є високогорючою речовиною, тому не слід використовувати препарат поблизу відкритого вогню, запалених сигарет або певних пристроїв (наприклад, фенів для сушіння волосся).

3. Як застосовувати Локетар 50 мг/мл лак для нігтів лікарський

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цьому вкладенні, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Спосіб застосування: зовнішній (виключно для застосування на нігтях, не застосовувати на шкірі навколо нігтів).

Локетар призначений виключно для застосування дорослими.

Застосовувати розчин 1 або 2 рази на тиждень виключно на уражені нігті рук або ніг. Намагайтеся пов’язати застосування лікарського лаку зі своїм щотижневим ритуалом гігієни, обравши певний день тижня, і дотримуйтесь цього режиму протягом усього періоду лікування.

Тривалість лікування залежить в основному від тяжкості та локалізації інфекції. Зазвичай вона становить 6 місяців для нігтів рук і 9–12 місяців для нігтів ніг.

Якщо симптоми погіршуються або з’являються нові симптоми, слід повторно оцінити клінічний стан. Якщо протягом 3 місяців лікування не спостерігається покращення, слід проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування:

Увага:

Здорові нігті ніколи не слід обробляти пилочкою, яку використовували для уражених нігтів. Грибкові інфекції є заразними. Щоб запобігти інфікуванню, не дозволяйте іншим особам користуватися цією пилочкою.

Слід дотримуватися загальних правил гігієни, щоб уникнути виникнення інших інфекцій або рецидивів.

Рекомендується регулярно підстригати нігті, щоб видалити уражені ділянки нігтя.

У разі одночасного існування tinea pedis, її слід лікувати відповідним протигрибковим кремом.

У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо Ви застосували більше Локетар 50 мг/мл лак для нігтів лікарський, ніж потрібно

Цей лікарський засіб не призначений для прийому всередину. ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву препарату та кількість, яку прийнято.

Якщо Ви забули застосувати Локетар 50 мг/мл лак для нігтів лікарський

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо Ви припинили лікування Локетар 50 мг/мл лак для нігтів лікарський

Якщо Ви припините лікування Локетаром до того, як Ваші нігті стануть чистими або майже чистими, грибки можуть залишитися. У такому разі стан Ваших нігтів може знову погіршитися.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Побічні реакції є рідкісними. Можуть виникати зміни нігтів (наприклад, зміна кольору нігтя, ламкість нігтів і крихкі нігті). Ці реакції можуть бути також пов’язані з самою оніхомікозом.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей)

• Зміна нігтя,
• Зміна кольору нігтя,
• Онікоклазія (ламкість нігтів),
• Онікорексія (крихкі нігті).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей)

• Відчуття печіння на шкірі.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• Системна алергічна реакція (серйозна алергічна реакція, яка може супроводжуватися набряком обличчя, губ, язика або горла, утрудненим диханням та/або тяжким шкірним висипом).
• Еритема, свербіж, контактний дерматит, кропив’янка та бульбашки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Локетар лаку для нігтів лікарського

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Зберігати у первинній упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Локетар 50 мг/мл лак для нігтів лікарський

• Діючою речовиною є аморолфін. Кожен мілілітр розчину містить 50 міліграмів аморолфіну.

• Інші компоненти: метакриловий кополімер, триацетин, бутиловий ацетат, етиловий ацетат та етанол 96 %.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Флакон із коричневого скла з кришкою з поліпропілену (HDPE), що містить 5 мл розчину.

Упаковка містить: 30 зволожених серветок у індивідуальних пакетиках, а також 10 одноразових шпателек та 30 нігтьових наждачок.

Флакон із коричневого скла з кришкою з поліпропілену (HDPE), що містить 5 мл розчину та вбудованою шпателькою в кришці (LDPE).

Упаковка містить 30 зволожених серветок у індивідуальних пакетиках та 30 нігтьових наждачок.

Може бути реалізовано лише окреме упакування.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Laboratorios Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratoires Galderma

Alby sur Chéran (Франція)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2017

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/