Аморолфин ИСДИН 50 мг/мл лак для ногтей лечебный
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Аморолфин ИСДИН 50 мг/мл лак для ногтей лечебный
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
- При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных реакций, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Аморолфин ИСДИН и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом применения Аморолфина ИСДИН
- Как применять Аморолфин ИСДИН
- Возможные побочные реакции
- Условия хранения Аморолфина ИСДИН
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Аморолфин ИСДИН и для чего он применяется
- Аморолфин ИСДИН используется для лечения грибковых инфекций ногтей.
- Аморолфин ИСДИН содержит аморолфин (в виде гидрохлорида) в качестве действующего вещества, который относится к группе лекарственных средств, известных как противогрибковые препараты.
- Препарат уничтожает широкий спектр грибков, которые могут вызывать инфекции ногтей.
2. Что нужно знать перед применением Аморолфина ИСДИН
Не используйте Аморолфин ИСДИН, если:
- вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к аморолфину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть тяжелыми. В случае их возникновения немедленно прекратите лечение, удалите препарат с помощью жидкости для снятия лака для ногтей или салфеток для очистки, входящих в упаковку, и обратитесь за медицинской консультацией. Повторное применение препарата запрещено.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились следующие симптомы:
- затруднение дыхания;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильная кожная сыпь.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Аморолфина ИСДИН:
- лак не должен наноситься на кожу вокруг ногтей;
- если у вас сахарный диабет;
- если вы проходите лечение из-за ослабленной иммунной системы;
- если у вас нарушено кровообращение в руках и ногах;
- если ногти сильно повреждены или инфицированы;
- если препарат Аморолфин ИСДИН попал в глаза или уши — немедленно промойте их водой и сразу же свяжитесь с врачом, фармацевтом или ближайшим медицинским учреждением;
- избегайте контакта лака слизистыми оболочками (например, рот, носовые проходы);
- не вдыхайте пары препарата.
Применение Аморолфина ИСДИН с другими лекарственными средствами
Вы можете использовать лак для ногтей во время применения других лекарственных средств.
Использование других средств для ногтей
Не следует использовать искусственные ногти во время применения Аморолфина ИСДИН.
Вы можете использовать косметический лак или покрытие для ногтей, но необходимо подождать не менее 10 минут после нанесения Аморолфина ИСДИН, прежде чем наносить лак.
Косметический лак или покрытие для ногтей должны быть тщательно удалены перед повторным нанесением Аморолфина ИСДИН.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
3. Как применять Аморолфин ИСДИН
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Аморолфин ИСДИН следует наносить на ногти рук или ног один или два раза в неделю строго по указанию врача.
Инструкции по применению: <0>
{>Шаг 1 Пилочка для ногтя <0} {>Перед первым применением тщательно обработайте пилочкой поражённые участки ногтей, включая поверхность ногтей, используя прилагаемую пилочку.<0} ВНИМАНИЕ:<0} {0> Не используйте пилочку, применявшуюся на поражённых ногтях, для здоровых ногтей, поскольку это может привести к распространению инфекции.<0} {0> Во избежание распространения инфекции следите за тем, чтобы никто другой не пользовался пилочками из вашей упаковки.<0} |
|
Шаг 2: <0} {0> Очистите ноготь <0} Используйте одну из прилагаемых салфеток (или средство для снятия лака), чтобы очистить поверхность ногтя.<0} Повторите шаги 1 и 2 для каждого поражённого ногтя.<0} |
|
Шаг 3: <0} {0{>Наберите немного лака из флакона <0} {00{>Опустите шпателек в флакон с лаком для ногтей.<0} {0>.<}0{>Не следует удалять излишки лака со стенок флакона перед нанесением.<0} |
|
Шаг 4: <0} {0> Нанесите лак <0} Нанесите лак равномерно на всю поверхность ногтя. <0} Повторите этот шаг для каждого поражённого ногтя.<0} Дайте высохнуть обработанному(ым) ногтю(ям) в течение примерно 3 минут.<0} Подождите не менее 10 минут перед нанесением декоративного лака для ногтей. |
|
Шаг 5: <0} {0> Очистите шпателек <0} {0> {>Прилагаемые шпатели можно использовать повторно.<0} {0> Однако важно тщательно очищать их после каждого применения, используя ту же салфетку, что и для очистки ногтей.<0} {0> {>Избегайте прикосновений салфеткой к вновь обработанным ногтям.<0} {0> Плотно закройте флакон с лаком.<0} {0> Утилизируйте салфетку осторожно, поскольку она является легковоспламеняющейся.<0} |
|
- {>Перед повторным использованием лака для ногтей сначала удалите остатки предыдущего лака и любого косметического лака для ногтей с ногтей с помощью салфетки, затем при необходимости снова подпилите ногти.<0}
- Снова нанесите лак, как описано выше.<0}
- {Когда лак высохнет, он не будет повреждаться мылом или водой, поэтому вы можете мыть руки и ноги, как обычно.<0} {0> Если вам необходимо использовать химические вещества, например, растворители краски или скипидар, вы должны использовать резиновые перчатки или перчатки из другого водонепроницаемого (водостойкого) материала, чтобы защитить лак для ногтей на руках.<0}
- {0> Важно продолжать использование Аморолфина ИСДИН до тех пор, пока инфекция не исчезнет и не вырастут здоровые ногти.<0} {0> Обычно лечение продолжается 6 месяцев для ногтей на руках и от 9 до 12 месяцев для ногтей на ногах.<0}
{0> Вероятно, ваш врач будет проверять ход лечения примерно каждые 3 месяца.<0}
{0> Если вы случайно проглотили Аморолфин ИСДИН <0}
{При случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество проглоченного вещества.<0}
Если вы забыли использовать Аморолфин ИСДИН <0}
Не беспокойтесь, если вы забыли нанести лак в нужное время.<0} { Как только вы вспомните, возобновите использование препарата таким же образом, как и раньше.<0}
Если вы прекратите использование Аморолфина ИСДИН <0}
{>Не прекращайте использование Аморолфина ИСДИН до тех пор, пока этого не скажет ваш врач, иначе инфекция может вернуться.<0} {0Если у вас есть другие вопросы относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.<0}
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Аморолфин ИСДИН может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Прекратите использование и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:
- Системная аллергическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может сопровождаться отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным дыханием и/или сильной кожной сыпью)
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)
Повреждение ногтей, изменение цвета ногтей, хрупкие или ломкие ногти.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
Ощущение жжения.
Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных
Покраснение, зуд, крапивница, волдыри и аллергическая реакция кожи.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Хранение Аморолфина ИСДИН
- Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.<0}
- Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.<0} {Срок годности — последний день указанного месяца.<0}
- Хранить при температуре ниже 30 °С.<0} {Защищать от тепла.<0} {0> Хранить флакон плотно закрытым и в вертикальном положении.<0}
{0> Данный продукт является легковоспламеняющимся! <0} {0Хранить раствор подальше от огня и источников возгорания! <0}
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что содержит Аморолфин ИСДИН <0>
Действующее вещество — аморолфин. Каждый мл Аморолфина ИСДИН содержит 50 мг аморолфина (что эквивалентно 55,74 мг/мл гидрохлорида аморолфина)<0>
{0> Вспомогательные вещества: Eudragit RL 100 (сополимер метакрилата аммония А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол (безводный).<0>
{>Внешний вид Аморолфина ИСДИН и содержимое упаковки <0>
Аморолфин ИСДИН — прозрачный раствор от бесцветного до бледно-жёлтого цвета.<0>
Доступен в {0упаковках по 1 флакону объёмом 2,5 мл, 3 мл и 5 мл; дополнительно включает салфетки для очистки, шпатели и пилочки для ногтей.<0>
Аморолфин ИСДИН также доступен в упаковках по 7,5 мл (1 флакон по 5 мл и 1 флакон по 2,5 мл) и по 10 мл (2 флакона по 5 мл); дополнительно включает салфетки для очистки, шпатели и пилочки для ногтей.<0>
Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель <0>
Держатель регистрационного удостоверения: Isdin SA, Provençals 33, 08019 Барселона, Испания
<0>
Производитель: Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Ирландия.
<0>
Наименования этого лекарственного средства в странах ЕЭЗ: <0>
Венгрия | Аморолфин 5% лак для ногтей лекарственный |
Польша | Миконолак |
Португалия | Аморолфин Блюфарма |
Испания | Аморолфин Isdin 50 мг/мл лак для ногтей лекарственный |
Настоящая инструкция была утверждена в 12/2018
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es.