Аморолфін Ісдін 50 мг/мл лак для нігтів лікарський

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Аморолфін Ісдін 50 мг/мл лак для нігтів лікарський

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, її знадобиться перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Аморолфін Ісдін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Аморолфіну Ісдін
3. Як застосовувати Аморолфін Ісдін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аморолфіну Ісдін
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аморолфін Ісдін і для чого його застосовують

• Аморолфін Ісдін застосовується для лікування грибкових інфекцій нігтів.
• Аморолфін Ісдін містить аморолфін (у вигляді гідрохлориду) як діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як протигрибкові засоби.
• Знищує широкий спектр грибів, які можуть викликати інфекції нігтів.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Аморолфіну Ісдін

Не застосовуйте Аморолфін Ісдін, якщо Ви <0}

• маєте алергію (гіперчутливість) до аморолфіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).<0}

Попередження та обережність

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, деякі з яких можуть бути серйозними. Якщо це відбулося, припиніть лікування, негайно видаліть засіб за допомогою рідини для зняття лаку для нігтів або засобу для чищення, що входить до комплекту, та зверніться за медичною порадою. Повторно застосовувати цей засіб не слід.

Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у Вас виникли такі симптоми:

• утруднене дихання
• набрякнення обличчя, губ, язика або горла
• сильна висипка на шкірі

Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком застосування Аморолфіну Ісдін

• лак не повинен наноситися на шкіру навколо нігтів

• {0>>якщо Ви хворієте на цукровий діабет.<0}

• якщо Ви проходите лікування через ослаблену імунну систему.<0}

• {якщо у Вас погана циркуляція в руках і ногах.<0}

• {якщо нігті серйозно пошкоджені або інфіковані.<0}

• {якщо Аморолфін Ісдін потрапив у очі або вуха, негайно промийте водою та зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або найближчою лікарнею.<0}

• {уникайте потрапляння лаку на слизові оболонки (наприклад, рот, носові ходи).<0Не вдихайте його.<0}

{0>Застосування Аморолфіну Ісдін разом з іншими лікарськими засобами <0}

Можна застосовувати лак для нігтів під час прийому інших лікарських засобів.<0}

{0>Використання інших засобів для догляду за нігтями <0}

Не слід застосовувати штучні нігті під час використання Аморолфіну Ісдін.

Можна використовувати косметичний лак або фарбу для нігтів, але слід зачекати щонайменше 10 хвилин після нанесення Аморолфіну Ісдін, перш ніж фарбувати нігті.

Косметичний лак або фарбу для нігтів слід акуратно видалити перед повторним нанесенням Аморолфіну Ісдін.

{0>Вагітність та годування груддю <0}

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

.<0}

3. Як застосовувати Аморолфін Ісдін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. <0} У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта<0>

Аморолфін Ісдін слід наносити на нігті рук або ніг один або два рази на тиждень точно відповідно до вказівок вашого лікаря.<0}

Інструкції щодо застосування: <0}

• {>Перш ніж знову використовувати лак для нігтів, спочатку видаліть залишки попереднього лаку та будь-який косметичний лак для нігтів за допомогою серветки, потім, за необхідності, знову обробіть нігті напилком.<0}
• Знову нанесіть лак, як описано вище.<0}
• {Коли лак висохне, він не буде піддаватися впливу мила чи води, тому ви можете мити руки та ноги, як зазвичай.<0} {0> Якщо вам потрібно використовувати хімікати, наприклад, розчинники фарби чи скипидар, слід використовувати гумові рукавички або інші непроникні (водонепроникні) матеріали, щоб захистити лак для нігтів на руках.<0}
• {0> Важливо продовжувати використовувати Аморолфін Ісдін до того часу, поки інфекція не зникне і не виростуть здорові нігті.<0} {0> Зазвичай це займає 6 місяців для нігтів на руках і від 9 до 12 місяців — для нігтів на ногах.<0}

{0> Ймовірно, ваш лікар перевірятиме стан лікування кожні 3 місяці приблизно.<0}

{0> Якщо ви випадково проковтнули Аморолфін Ісдін <0}

{У разі випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість проковтнутої речовини.<0}

Якщо ви забули використати Аморолфін Ісдін <0}

Не хвилюйтеся, якщо ви забули використати лак у призначений час.<0} { Коли згадаєте, знову починайте використовувати препарат так само, як і раніше.<0}

Якщо ви припините використовувати Аморолфін Ісдін <0}

{>Не припиняйте використовувати Аморолфін Ісдін раніше, ніж це скаже ваш лікар, інакше інфекція може повернутися.<0} {0Якщо у вас виникли інші запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.<0}

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аморолфін Ісдін може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Припиніть використання препарату та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Системна алергічна реакція (серйозна алергічна реакція, яка може супроводжуватися набряком обличчя, губ, язика або горла, утрудненим диханням і/або сильним висипом на шкірі <0>

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей) <0>

Ураження нігтів, зміна кольору нігтів, крихкі або ламкі нігті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей) <0>

Відчуття печіння.<0>

Невідома частота: частота, яку не можна оцінити за наявними даними

Покрасніння, свербіж, кропив’янка, пухирі та алергічна реакція шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аморолфіну Ісдін

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день місяця, зазначеного на упаковці.
• Зберігати при температурі нижче 30 °C. Уберігати від тепла. Зберігати флакон щільно закритим і в вертикальному положенні.

Цей продукт є вибухонебезпечним!
Тримайте розчин подалі від вогню та полум’я!

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як правильно позбутися від упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Аморолфін Ісдін

Діючою речовиною є аморолфін. Кожен мл Аморолфіну Ісдін містить 50 мг аморолфіну (еквівалентно 55,74 мг/мл гідрохлориду аморолфіну).

Інші компоненти: Eudragit RL 100 (кополімер амонію метакрилату А), триацетин, бутиловий ацетат, етиловий ацетат, етанол (безводний).

Зовнішній вигляд Аморолфіну Ісдін та вміст упаковки

Аморолфін Ісдін — це прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.

Випускається у {0} упаковках із 1 флаконом об’ємом 2,5 мл, 3 мл та 5 мл; також містить засоби для очищення, шпатели та пилки для нігтів.

Аморолфін Ісдін також доступний у упаковках об’ємом 7,5 мл (1 флакон 5 мл та 1 флакон 2,5 мл) та 10 мл (2 флакони по 5 мл); також містить засоби для очищення, шпатели та пилки для нігтів.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власником дозволу є Isdin SA, Provençals 33, 08019 Барселона, Іспанія.

Виробник: Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Ірландія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Цей листок-вкладиш був схвалений у 12/2018

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es.