Amorolfina Isdin 50 mg/ml lak do paznokci leczniczy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amorolfina Isdin 50 mg/ml lak do paznokci leczniczy

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Amorolfina Isdin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Amorolfina Isdin
3. Jak stosować Amorolfina Isdin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amorolfina Isdin
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Amorolfina Isdin i do czego służy

• Amorolfina Isdin stosuje się do leczenia grzybiczych infekcji paznokci.
• Amorolfina Isdin zawiera jako substancję czynną amorolfinę (w postaci chlorowodorku), która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrożdżyciowymi (antymykotykami).
• Unieszkodliwia szeroki zakres grzybów, które mogą powodować infekcje paznokci.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Amorolfina Isdin

Nie stosuj Amorolfina Isdin, jeśli

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na amorolfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, niektóre mogą być poważne. W takim przypadku należy przerwać leczenie, natychmiast usunąć produkt za pomocą płynu do zdejmowania lakieru do paznokci lub chusteczek czyszczących dołączonych do opakowania i skonsultować się z lekarzem. Nie należy ponownie stosować tego leku.

Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• trudności z oddychaniem
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• nasilona wysypka na skórze

Przed rozpoczęciem stosowania Amorolfina Isdin skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• lakieru nie należy nakładać na skórę wokół paznokci

• {0>>jeśli chorujesz na cukrzycę.<0}

• jeśli otrzymujesz leczenie z powodu osłabionego układu odpornościowego.<0}

• {jeśli masz zaburzony przepływ krwi w rękach i stopach.<0}

• {jeśli paznokcie są poważnie uszkodzone lub zakażone.<0}

• {jeśli Amorolfina Isdin dostanie się do oczu lub uszu, natychmiast przepłucz je wodą i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.<0}

• {unikaj kontaktu lakieru ze śluzówkami (np. jamą ustną i otworami nosowymi).<0Nie wdychaj go.<0}

{0>Stosowanie Amorolfina Isdin z innymi lekami <0>

Możesz stosować lakier do paznokci, jednocześnie używając innych leków.<0}

{0>Stosowanie innych produktów do paznokci <0>

Nie należy stosować sztucznych paznokci podczas korzystania z Amorolfina Isdin.

Można stosować kosmetyczny lakier lub błyszcz do paznokci, ale należy odczekać co najmniej 10 minut po nałożeniu Amorolfina Isdin przed pomalowaniem paznokci.

Lakier lub błyszcz do paznokci należy starannie usunąć przed ponownym zastosowaniem Amorolfina Isdin.

{0>Ciąża i karmienie piersią <0}

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

.<0}

3. Jak stosować Amorolfina Isdin

Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku.<0} W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą<0>

Amorolfina Isdin należy stosować na paznokcie ręki lub stopy jeden lub dwa razy w tygodniu, dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.<0}

Instrukcje stosowania: <0}

• {>Przed ponownym nałożeniem lakieru do paznokci najpierw usuń resztki poprzedniego lakieru oraz każdy kosmetyczny lakier lub farbę do paznokci z paznokci za pomocą chusteczki, a następnie przyczyń ponownie paznokcie, jeśli to konieczne.<0}
• Nałóż ponownie lakier zgodnie z wcześniejszym opisem.<0}
• {Gdy wyschnie, lakier na paznokciach nie będzie ulegał uszkodzeniu przez mydło ani wodę, więc możesz normalnie myć ręce i stopy.<0} {0> Jeśli musisz używać substancji chemicznych, takich jak rozcieńczalniki farb lub terpentyna, powinieneś nosić rękawiczki gumowe lub z innego materiału wodoodpornego (odpornego na wodę), aby chronić lakier na paznokciach rąk.<0}
• {0> Ważne jest kontynuowanie stosowania Amorolfiny Isdin aż do całkowitego ustąpienia infekcji i odrostu zdrowych paznokci.<0} {0> Zazwyczaj leczenie trwa 6 miesięcy w przypadku paznokci rąk oraz od 9 do 12 miesięcy w przypadku paznokci stóp.<0}

{0> Prawdopodobnie Twój lekarz będzie sprawdzał co około 3 miesiące postęp leczenia.<0}

{0> W przypadku przypadkowego połknięcia Amorolfiny Isdin <0}

{W przypadku przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętego środka.<0}

Jeśli zapomniałeś użyć Amorolfiny Isdin <0}

Nie martw się, jeśli zapomniałeś nałożyć lakier w odpowiednim czasie.<0} { Gdy sobie o tym przypomnisz, ponownie zacznij stosować produkt w taki sam sposób jak wcześniej.<0}

Jeśli przerwiesz stosowanie Amorolfiny Isdin <0}

{>Nie przerywaj stosowania Amorolfiny Isdin bez wyraźnej wskazówki lekarza, ponieważ infekcja może powrócić.<0} {0Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.<0}

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Amorolfina Isdin może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań stosować lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

• Ciężka ogólna reakcja alergiczna (ciężka reakcja alergiczna, która może być związana z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, trudnościami w oddychaniu i/lub silnym wysypem na skórze <0>

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) <0>

Uszkodzenie paznokci, zmiana koloru paznokci, kruche lub łamliwe paznokcie.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób) <0>

Odczucie pieczenia.<0>

Nieznana częstość: częstość, której nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Zaczerwienienie, świąd, pokrzywka, pęcherze i reakcje alergiczne skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Użytkowników Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na przekazanie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Amorolfiny ISDIN

• Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.<0}
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.<0} {Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.<0}
• Przechowywać poniżej 30 °C.<0} {Chronić przed ciepłem.<0} {0> Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą i w pozycji pionowej.<0}

{0> Ten produkt jest łatwopalny! <0} {0Roztwór należy trzymać z dala od ognia i źródeł zapłonu! <0}

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Amorolfina Isdin <0>

0Czynna substancja to amorolfinina. Każdy ml Amorolfina Isdin zawiera 50 mg amorolfiny (równoważne 55,74 mg/ml chlorowodorku amorolfiny)<0>

{0> Pozostałe składniki to Eudragit RL 100 (kopolimer aminowego alkoholu metakrylanu A), triacetyna, octan butylu, octan etylu, etanol (bezwodny).<0>

{>Wygląd Amorolfina Isdin i zawartość opakowania <0>

Amorolfina Isdin to przezroczysty roztwór, od bezbarwnego do jasnożółtego.<0>

Dostępne w {0opakowaniach zawierających 1 buteleczkę o pojemności 2,5 ml, 3 ml i 5 ml; dodatkowo zawiera chusteczki do czyszczenia, szpatułki i pilniki do paznokci.<0>

Amorolfina Isdin dostępna jest również w opakowaniach po 7,5 ml (1 buteleczka 5 ml i 1 buteleczka 2,5 ml) oraz 10 ml (2 buteleczki po 5 ml); dodatkowo zawiera chusteczki do czyszczenia, szpatułki i pilniki do paznokci.<0>

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent <0>

Właścicielem pozwolenia jest Isdin SA, Provençals 33, 08019 Barcelona, Hiszpania

<0>

Producentem jest Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Irlandia.

<0>

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: <0>

Ulotka została zatwierdzona w 12/2018

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej

Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es.