Аморолфин Тева 50 мг/мл лак для ногтей лечебный

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аморолфин Тева 50 мг/мл лак для ногтей лечебный

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аморолфин Тева и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Аморолфина Тева
3. Как применять Аморолфин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Аморолфина Тева
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аморолфин Тева и для чего он применяется

• Аморолфин Тева содержит действующее вещество аморолфин (в форме гидрохлорида), который относится к группе лекарственных средств, известных как противогрибковые препараты.

• Аморолфин применяется для лечения грибковых инфекций ногтей.

• Уничтожает широкий спектр грибов, которые могут вызывать инфекции ногтей.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Аморолфин Тева

Не используйте Аморолфин Тева

• если у Вас аллергия на аморолфин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Аморолфин Тева:

• если у Вас сахарный диабет;
• если Вы проходите лечение из-за ослабленной иммунной системы;
• если у Вас нарушено кровообращение в руках и ногах;
• если ногтевая пластина сильно повреждена или инфицирована.

Ваш врач должен дать рекомендации по применению Аморолфин Тева при наличии у Вас любого из перечисленных состояний.

Если препарат Аморолфин Тева попал в глаза или уши, немедленно промойте их водой и обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

Избегайте контакта лака с слизистыми оболочками (например, рот, носовые ходы). Не вдыхать.

Дети и подростки

На сегодняшний день из-за недостатка клинического опыта не установлены специфические рекомендации по дозировке для детей.

Применение Аморолфин Тева с другими лекарственными средствами

Вы можете использовать лак для ногтей во время приёма других лекарственных средств.

Применение Аморолфин Тева с другими средствами для ногтей
Не следует использовать декоративный лак для ногтей или искусственные ногти во время применения Аморолфин Тева.

При использовании органических растворителей необходимо защищать руки непроницаемыми перчатками, поскольку в противном случае лак для ногтей с аморолфином будет удалён.

Беременность, лактация и фертильность:

Применение аморолфина во время беременности и/или лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда его применение признано абсолютно необходимым.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Аморолфин Тева содержит этанол

Это лекарственное средство содержит 482,53 мг этанола (спирта) на 1 мл. Это может вызвать ощущение жжения на повреждённой коже.

! Данный продукт воспламеняется! Храните раствор вдали от огня и открытого пламени!

3. Как применять Аморолфин Тева

Строго соблюдайте точные указания врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут сомнения. Аморолфин Тева следует наносить один или два раза в неделю на поражённый ноготь кисти или стопы точно так, как указано вашим врачом.

Инструкции по применению:

• Перед повторным нанесением лака сначала удалите предыдущий слой лака с ногтей при помощи салфетки, а затем при необходимости подпилите ногти.
• Повторно нанесите лак так, как описано выше.
• После высыхания лак не смывается водой и мылом, поэтому вы можете мыть руки и ноги, как обычно. Если необходимо использовать химические вещества, такие как растворители краски, скипидар или другие, следует надевать резиновые или непроницаемые (водонепроницаемые) перчатки для защиты лака на ногтях.
• Важно продолжать применение Аморолфина Тева до тех пор, пока инфекция полностью не исчезнет и не вырастут новые здоровые ногти. Обычно это занимает около 6 месяцев для ногтей рук и от 9 до 12 месяцев — для ногтей ног.

Вероятно, ваш врач будет проверять эффективность лечения примерно каждые 3 месяца.

Если вы случайно проглотили Аморолфин Тева

Если вы или кто-либо другой случайно проглотили лак, немедленно обратитесь к врачу, в ближайшую аптеку или больницу либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество проглоченного.

Если вы забыли нанести Аморолфин Тева

Если вы забыли нанести лак вовремя, не волнуйтесь. Как только вы вспомните, снова начните использовать препарат таким же образом, как и раньше.

Если вы прервали лечение Аморолфином Тева

Не прекращайте использование Аморолфина Тева раньше, чем порекомендует врач, поскольку инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

Изменение цвета ногтя, повреждение ногтя или отделение ногтевой пластины от ногтевого ложа.

Эти реакции могут быть также связаны с самой онихомикозной инфекцией.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

Ощущение жжения на коже.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Системная аллергическая реакция (серьёзная аллергическая реакция, которая может сопровождаться отёком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и/или тяжёлой кожной сыпью).

Покраснение кожи, зуд, крапивница, появление волдырей, аллергическая реакция кожи (контактный дерматит: воспаление кожи, вызванное контактом с препаратом).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании на веб-сайте: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Аморолфина Тева

• Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре ниже 30 ºC. Защищать от тепла. Хранить упаковку плотно закрытой и в вертикальном положении.

Этот продукт воспламеняется! Хранить раствор вдали от огня и источников пламени!

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аморолфина Тева

Действующее вещество — аморолфин. Аморолфин Тева содержит 50 мг/мл действующего вещества аморолфина (что эквивалентно 55,74 мг/мл гидрохлорида аморолфина). Прочие компоненты: Eudragit RL 100 (сополимер метакрилата аммония типа А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, безводный этанол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Аморолфин представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтоватого цвета. Препарат выпускается в объёмах 2,5 мл, 3 мл и 5 мл; фасовка — 1 флакон с салфетками для очистки, шпателями и/или пилочками для ногтей или без них.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharma S.L.U.
c/ Anabel Segura 11,
Edificio Albatros B, 1-й этаж,
Alcobendas 28108, Мадрид (Испания)

Производитель

Chanelle Medical Unlimited Company
Dublin Road, Loughrea
H62 FH90
Ирландия

Дата последнего обновления аннотации: июнь 2023 г.

«Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es»

Доступ к подробной и актуальной информации об этом препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, размещённый на потребительской упаковке. Также вы можете ознакомиться с информацией по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74631/P_74631.html

QR + URL