Amorolfina Teva 50 mg/ml lak do paznokci leczniczy
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Amorolfina Teva 50 mg/ml lak do paznokci leczniczy
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Amorolfina Teva i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Amorolfiny Teva
- Jak stosować Amorolfina Teva
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Amorolfina Teva
- Zawartość opakowania i inne informacje.
1. Co to jest Amorolfina Teva i do czego służy
-
Amorolfina Teva zawiera substancję czynną amorolfinę (w postaci chlorku), która należy do grupy leków przeciwpłochowych znanej jako antygrzybice.
-
Amorolfinę stosuje się do leczenia grzybiczych infekcji paznokci.
-
Działa na szeroki zakres grzybów, które mogą powodować infekcje paznokci.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Amorolfiny Teva
Nie stosuj Amorolfiny Teva
- jeśli jesteś uczulony na amorolfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Amorolfiny Teva:
- jeśli jesteś chory na cukrzycę,
- jeśli otrzymujesz leczenie z powodu osłabionego układu odpornościowego,
- jeśli masz zaburzenia krążenia w rękach i stopach,
- jeśli paznokieć jest silnie uszkodzony lub zainfekowany.
Lekarz może udzielić dodatkowych wskazówek dotyczących stosowania Amorolfiny w przypadku występowania jednego z powyższych stanów.
Jeśli Amorolfina Teva dostanie się do oczu lub uszu, natychmiast przepłucz je wodą i skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.
Unikaj kontaktu lakieru z błonami śluzowymi (np. jamą ustną, jamą nosową). Nie wdychać.
Dzieci i młodzież
Do chwili obecnej nie stwierdzono specyficznych zaleceń dotyczących dawki u dzieci ze względu na brak doświadczeń klinicznych.
Stosowanie Amorolfiny Teva z innymi lekami
Możesz stosować lakier do paznokci podczas przyjmowania innych leków.
Stosowanie Amorolfiny Teva z innymi produktami do paznokci
Nie należy stosować lakieru do paznokci ani sztucznych paznokci podczas leczenia Amorolfiną Teva.
Podczas stosowania rozpuszczalników organicznych należy nosić nieprzepuszczalne rękawiczki, ponieważ w przeciwnym przypadku lakier z amorolfiną może zostać usunięty.
Ciąża, laktacja i płodność:
Amorolfina nie powinna być stosowana w czasie ciąży i/lub karmienia piersią, chyba że jest to konieczne.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Amorolfina Teva zawiera etanol
Ten lek zawiera 482,53 mg alkoholu (etanolu) na ml. Może to powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.
!Ten produkt jest łatwopalny! !Trzymaj roztwór z dala od ognia i źródeł zapłonu!
3. Jak stosować Amorolfina Teva
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości. Amorolfina Teva powinna być stosowana raz lub dwa razy w tygodniu na dotkniętą chorobą paznokieć ręki lub nogi dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza.
Instrukcje stosowania:
Krok 1: Wypilować paznokieć Przed pierwszym zastosowaniem wypilować jak najgłębiej możliwe dotknięte części paznokcia, włącznie z powierzchnią, używając jednej z pilniczek dołączonych do opakowania. OSTRZEŻENIE: Zdrowych paznokci nigdy nie należy pilnować pilnikiem używanym do chorych paznokci, ponieważ może to spowodować rozprzestrzenienie się infekcji. Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji, nie należy pozwalać innym osobom korzystać z pilniczek z Twojego opakowania. |
|
Krok 2: Oczyścić paznokieć Użyj jednego z dołączonych chusteczek do czyszczenia (lub płynu do zmywania łakieru) w celu oczyszczenia powierzchni paznokcia. Powtórz kroki 1 i 2 dla każdego dotkniętego paznokcia. |
|
Krok 3: Pobrać trochę lakieru z butelki Wprowadź jedną z wielokrotnego użytku szpatułek do butelki z lakierem. Roztwór nie powinien dotykać szyjki pojemnika przed nałożeniem. |
|
Krok 4: Nałożyć lakier Nanieść lakier równomiernie na całą powierzchnię paznokcia. Powtórz ten krok dla każdego dotkniętego paznokcia. Pozostawić leczony(e) paznokieć, aby wyschnął przez około 3 minuty. |
|
Krok 5: Wyczyścić aplikator Szpatułki można ponownie używać. Jednak ważne jest dokładne ich wyczyszczenie po zakończeniu każdego zabiegu, przy użyciu tej samej chusteczki, której użyto do czyszczenia paznokci. Unikaj dotykania świeżo leczonych paznokci chusteczką. Zamknij dokładnie butelkę z lakierem do paznokci. Ostrożnie wyrzuć chusteczkę, ponieważ jest łatwopalna. |
|
- Przed ponownym nałożeniem lakieru do paznokci najpierw usuć poprzedni lakier za pomocą chusteczki, a następnie wypolerować paznokcie, jeśli to konieczne.
- Nałożyć ponownie lakier zgodnie z wcześniejszym opisem.
- Gdy lakier wyschnie, nie jest on uszkadzany przez wodę i mydło, można więc myć ręce i stopy w zwykły sposób. Jeśli konieczne jest użycie substancji chemicznych, takich jak rozpuszczalniki farb, terpentyna lub inne, należy stosować rękawice gumowe lub wodoodporne w celu ochrony lakieru na paznokciach.
- Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Amorolfiny Teva aż do całkowitego ustąpienia zakażenia i odrostu zdrowych paznokci. Zazwyczaj trwa to około 6 miesięcy w przypadku paznokci rąk i 9–12 miesięcy w przypadku paznokci stóp.
Prawdopodobnie lekarz będzie kontrolować postępy leczenia co około 3 miesiące.
W przypadku przypadkowego połknięcia Amorolfiny Teva
Jeśli Ty lub inna osoba przypadkowo połkniecie ten lakier, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem albo zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i szacunkową ilość połkniętego środka.
Jeśli zapomnisz użyć Amorolfiny Teva
Nie martw się, jeśli zapomnisz użyć lakieru w odpowiednim czasie. Gdy sobie o tym przypomnisz, ponownie zacznij stosować produkt w taki sam sposób, jak wcześniej.
Jeśli przerwiesz leczenie Amorolfiną Teva
Nie przerywaj stosowania Amorolfiny Teva wcześniej niż zaleci to lekarz, ponieważ zakażenie może powrócić.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób)
Zmiana barwy paznokcia, pęknięcie paznokcia lub odluznienie łożyska paznokciowego.
Te reakcje mogą również wiązać się z samą onychomicozą.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)
Odczucie pieczenia skóry.
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Reakcja alergiczna ogólnoustrojowa (poważna reakcja alergiczna, która może być związana z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, trudnościami w oddychaniu i/lub silnym wysypem skórnym).
Zaczerwienienie skóry, swędzenie, pokrzywka, pęcherze, reakcja alergiczna skóry (zespół kontaktowy: stan zapalny skóry spowodowany przez kontakt z lekiem).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Warunki przechowywania Amorolfina Teva
- Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest wskazany na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C. Chronić przed ciepłem. Przechowywać opakowanie dobrze zamknięte i w pozycji pionowej.
Ten produkt jest łatwopalny! Niezbędne jest trzymanie roztworu z dala od ognia i źródeł zapłonu!
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Amorolfiny Teva
Substancją czynną jest amorolfinina. Amorolfinina Teva zawiera 50 mg/ml substancji czynnej amorolfiny (równoważne do 55,74 mg/ml chlorowodorku amorolfiny), pozostałe składniki to Eudragit RL 100 (kopolimer metakrylanu amoniowego typu A), triacetyna, octan butylu, octan etylu, bezwodny etanol.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Amorolfinina jest przezroczystym roztworem o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej i dostępna jest w pojemnościach:
2,5 ml, 3 ml i 5 ml; zapakowana w 1 buteleczkę z lub bez chusteczek czyszczących, szpachel i/lub pilników do paznokci.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Pharma S.L.U.
c/ Anabel Segura11,
Edificio Albatros B 1ª planta,
Alcobendas 28108 Madryt (Hiszpania)
Producent
Chanelle Medical Unlimited Company
Dublin Road, Loughrea
H62 FH90
Irlandia
Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2023
„Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es”
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, zeskanowując kod QR umieszczony na opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te można również znaleźć pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74631/P_74631.html
QR + URL