Карведилол Тева-Ратиофарм 25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Тева-Ратиофарм 25 мг таблетки ЕФГ

карведилол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Карведилол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Карведилола Тева-Ратиофарм
Как принимать Карведилол Тева-Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Карведилола Тева-Ратиофарм
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Карведилол Тева-Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, обладающих альфа- и бета-блокирующими свойствами. Карведилол используется для лечения повышенного артериального давления и стенокардии. Карведилол также применяется в качестве дополнительного лечения при сердечной недостаточности.

2. Что нужно знать перед началом приема Карведилол Тева-Ратиофарм

Не принимайте Карведилол Тева-Ратиофарм

если у вас аллергия на карведилол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
если у вас нестабильная/декомпенсированная сердечная недостаточность или определённые виды нарушений проводящей системы сердца (так называемый атриовентрикулярный блокада II и III типа, если у вас нет кардиостимулятора, или так называемый синдром слабости синусового узла),
если у вас заболевание печени, вызывающее нарушения функции,
если у вас очень медленный пульс (менее 50 ударов в минуту) или очень низкое артериальное давление,
если у вас сильно нарушена функция сердца (кардиогенный шок),
если у вас тяжёлое нарушение кислотно-щелочного баланса в организме (метаболический ацидоз, ацидемия),
если у вас астма или другие заболевания дыхательных путей, склонные к спазмам дыхательных путей (например, хроническая обструктивная болезнь лёгких),
если у вас тяжёлые нарушения дыхания (острая лёгочная эмболия),
если у вас необычная форма стенокардии (стенокардия Принцметала),
если у вас сердечная недостаточность, вызванная заболеванием лёгких (лёгочное сердце),
если у вас гиперфункция надпочечников (феохромоцитома) и вы не получаете соответствующее лечение,
если вы принимаете ингибиторы МАО (например, моклобемид) (за исключением ингибиторов МАО-В),
если вы получаете внутривенное лечение верапамилом, дилтиаземом или другими препаратами, применяемыми при нарушениях ритма сердца (антиаритмиками),
если вы находитесь в периоде лактации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Карведилол Тева-Ратиофарм

если у вас сердечная недостаточность, сопровождающаяся:
низким артериальным давлением,
нарушением кровоснабжения и поступления кислорода к сердцу (ишемическая болезнь сердца) и атеросклерозом (уплотнением артерий),
и/или нарушениями функции почек,

В этом случае необходимо контролировать функцию почек. Возможно, потребуется снижение дозы.

если у вас был инфаркт миокарда. Его необходимо пролечить до начала приема карведилола,
если у вас определённые виды нарушений проводящей системы сердца (так называемая атриовентрикулярная блокада I степени),
если у вас артериальная гипертензия органического происхождения,
если у вас сахарный диабет. Прием Карведилол Тева-Ратиофарм может маскировать симптомы гипогликемии. Поэтому необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови,
если у вас резко сниженное кровообращение в руках и ногах,
при одновременном лечении препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности (дигиталисные гликозиды) или нарушениях ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем),
при низком артериальном давлении (ортостатическая гипотензия),
при остром воспалительном заболевании сердца,
при стенозе клапанов сердца или выходного тракта,
при терминальной периферической артериопатии,
при лабильной или вторичной гипертензии,
при одновременном приеме других гипотензивных препаратов (антагонисты альфа-1-рецепторов или агонисты альфа-2-рецепторов),
если у вас синдром Рейно (пальцы рук или ног сначала синеют, затем белеют, затем краснеют, сопровождается болью). Карведилол Тева-Ратиофарм может усугубить симптомы,
если у вас гиперфункция щитовидной железы с повышенной выработкой тиреоидных гормонов. Карведилол Тева-Ратиофарм может маскировать симптомы,
если вы принимаете Карведилол Тева-Ратиофарм и планируете операцию с применением анестезии. Об этом необходимо заранее сообщить врачу, отвечающему за анестезию,
если у вас очень медленный пульс (менее 55 ударов в минуту),
если у вас тяжёлая аллергическая реакция (например, на укус насекомого или пищевой продукт) или вы проходите или планируете пройти аллергическую десенсибилизацию. Карведилол может повысить чувствительность к аллергенам и риск развития тяжёлых анафилактических реакций. Кроме того, при приеме Карведилола препараты, используемые для лечения аллергических реакций (анаприлин), такие как адреналин (эпинефрин), могут быть менее эффективны,
если у вас псориаз,
при тяжёлых кожных реакциях (например, токсический эпидермальный некролиз [TEN] или синдром Стивенса-Джонсона [SJS]),
если вы носите контактные линзы. Карведилол может снизить выработку слёз.

Дети и подростки

Данных о эффективности и безопасности карведилола у детей и подростков младше 18 лет недостаточно. Поэтому Карведилол не должен применяться у этой группы пациентов.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к карведилолу и должны находиться под более тщательным наблюдением.

Другие лекарственные средства и Карведилол Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарства. Одновременный приём других препаратов может повлиять на карведилол или сам быть под влиянием карведилола.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, если вы уже принимаете:

дигоксин или дигитоксин (для лечения сердечной недостаточности),
инсулин или пероральные антидиабетические средства (препараты, снижающие уровень сахара в крови), поскольку эффект снижения сахара может усиливаться, а симптомы гипогликемии — маскироваться,
рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза),
карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии),
флуконазол (препарат для лечения грибковых инфекций),
пароксетин, флуоксетин, бупропион (препараты для лечения депрессии),
препараты, содержащие резерпин, гуанидидин, метилдофу, гуанфацин и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (препараты для лечения депрессии и болезни Паркинсона), поскольку они могут вызывать дополнительное снижение частоты сердечных сокращений,
циклоspорин или такролимус (препараты для подавления иммунной системы, применяемые для профилактики отторжения трансплантата, а также при некоторых ревматологических или дерматологических заболеваниях),
препараты для лечения нарушений ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, хинидин, амиодарон),
клонидин (препарат для снижения артериального давления),
симпатомиметики (препараты, усиливающие функцию симпатической нервной системы),
препараты, применяемые при дыхательных расстройствах (например, сальбутамол, формотерол),
дигидропиридины (препараты для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний),
другие препараты, снижающие артериальное давление. Карведилол может усиливать действие других гипотензивных препаратов, применяемых одновременно (например, антагонисты альфа-1-рецепторов, нитраты), а также препаратов, при которых снижение артериального давления является побочным эффектом, например барбитураты (при лечении эпилепсии), фенотиазины (при лечении психозов), трициклические антидепрессанты (при лечении депрессии), вазодилататоры (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
препараты, блокирующие нервно-мышечную передачу (лекарства, снижающие мышечный тонус),
эрготамин (препарат при мигрени),
анестетики (препараты, применяемые при анестезии),
определённые обезболивающие таблетки (НПВП), эстрогены (гормоны) и кортикостероиды (надпочечниковые гормоны), поскольку в некоторых случаях они могут снижать артериальное давление, ослабляя эффект Карведилол Тева-Ратиофарм,
цинакальцет (препарат, применяемый при заболеваниях паращитовидных желез).

Карведилол Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Во время начала лечения следует избегать употребления грейпфрута или грейпфрутового сока одновременно с карведилолом или вблизи времени его приема. Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества карведилола в крови и, возможно, непредсказуемые побочные эффекты. Во время лечения карведилолом следует ограничить употребление алкоголя, поскольку алкоголь может влиять на действие карведилола.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Существует риск повреждения плода. Карведилол Тева-Ратиофарм следует применять во время беременности только в случае, если врач сочтёт это необходимым. Поэтому всегда проконсультируйтесь с врачом перед применением Карведилол Тева-Ратиофарм во время беременности.

Неизвестно, проникает ли Карведилол Тева-Ратиофарм в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В начале лечения, после увеличения дозы, при смене терапии или в сочетании с алкоголем могут возникать головокружение и усталость. При правильной дозировке неизвестно, снижает ли карведилол способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если при приеме таблеток у вас возникает головокружение или слабость, следует избегать вождения и работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Карведилол Тева-Ратиофарм содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Карведилол Тева-Ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультуйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы почувствуете, что эффект Карведилола Тева-Ратиофарм слишком сильный или, наоборот, слишком слабый, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая как минимум полстаканом воды. Принимать таблетки можно как во время, так и вне приёма пищи. Однако пациентам с сердечной недостаточностью следует принимать таблетки во время еды, чтобы уменьшить риск головокружения при внезапном вставании.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Таблетки Карведилола Тева-Ратиофарм выпускаются в следующих дозировках: 6,25 мг и 25 мг.

Артериальная гипертензия

Взрослые

Обычная доза — 1 таблетка Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) в течение первых двух дней, затем — 2 таблетки Карведилола 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) один раз в день. Для такой дозировки доступны другие концентрации карведилола.

При необходимости дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее двух недель. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) один раз в день.

При необходимости дозу можно дополнительно постепенно увеличивать с интервалами не менее двух недель до максимальной суточной дозы 50 мг.

Стенокардия

Взрослые

Обычная доза — 1 таблетка Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) два раза в день в течение двух дней, затем — 2 таблетки Карведилола 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) два раза в день. Для такой дозировки доступны другие концентрации Карведилола Тева-Ратиофарм.

При необходимости дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее двух недель. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг.

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза — 1 таблетка Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) два раза в день в течение двух дней, затем — 2 таблетки Карведилола 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) два раза в день. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг.

Сердечная недостаточность

Обычная начальная доза — 3,125 мг карведилола два раза в день в течение двух недель. Дозу можно увеличивать постепенно, обычно с интервалами в две недели.

Однако может потребоваться увеличение или уменьшение дозы. Ваш врач даст соответствующие рекомендации.

Максимальная рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день у пациентов с массой тела менее 85 кг и 50 мг два раза в день у пациентов с массой тела более 85 кг, если сердечная недостаточность не является тяжёлой. Увеличение дозы до 50 мг два раза в день должно проводиться осторожно и под тщательным медицинским наблюдением.

Если вы приняли больше Карведилола Тева-Ратиофарм, чем нужно

Если вы приняли больше Карведилола Тева-Ратиофарм, чем положено, или если препарат был случайно принят детьми, немедленно свяжитесь с врачом, в больницу или вызовите скорую помощь, чтобы оценить риск и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать ощущение слабости из-за чрезмерно низкого артериального давления, брадикардию, а в тяжёлых случаях — остановки сердечного ритма. Также могут возникнуть затруднения дыхания, сужение дыхательных путей, общее недомогание, снижение уровня сознания и судороги.

Если вы забыли принять Карведилол Тева-Ратиофарм

Если вы пропустили один или несколько приёмов препарата, примите следующую дозу в обычное для вас время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекращаете лечение Карведилолом Тева-Ратиофарм

Не прекращайте лечение внезапно и не изменяйте дозу без указания врача. Лечение следует отменять постепенно в течение двух недель. Внезапное прекращение приёма может ухудшить ваше состояние.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Большинство побочных эффектов связаны с дозой и исчезают при снижении дозы или прекращении лечения. Некоторые побочные эффекты могут возникать в начале лечения и спонтанно исчезать по мере его продолжения.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Боли в груди с одышкой, потливостью и тошнотой (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек).
Тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь, покраснение, волдыри на губах, вокруг глаз или во рту, шелушение кожи (симптомы эритемы многоформной), язвы во рту, на губах и коже (признаки синдрома Стивенса — Джонсона), отслоение верхнего слоя кожи от нижележащих слоев по всему телу (признаки токсического эпидермального некролиза) (очень редко).

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Головокружение,
Головная боль,
Сердечная недостаточность,
Пониженное артериальное давление,
Слабость.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей,
Инфекции мочевыводящих путей,
Снижение числа эритроцитов в крови,
Прибавка в весе,
Повышенный уровень холестерина,
Нарушение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом,
Депрессия, подавленное настроение,
Нарушения зрения,
Снижение слезоотделения, раздражение глаз,
Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений),
Отеки (отек тела или его частей), перегрузка жидкостью, увеличение объема циркулирующей крови,
Головокружение при резком вставании,
Обморок,
Проблемы с кровообращением (признаки включают холодные руки и ноги), уплотнение артерий (атеросклероз), ухудшение симптомов у пациентов с болезнью Рейно (пальцы рук и ног сначала становятся синеватыми, затем бледными, а затем краснеют, сопровождаясь болью) или перемежающаяся хромота (боль в ногах, усиливающаяся при ходьбе),
Бронхиальная астма и нарушения дыхания,
Накопление жидкости в легких,
Диарея,
Недомогание, тошнота, рвота, боль в желудке, расстройство пищеварения,
Боли (например, в руках и ногах),
Острая почечная недостаточность и нарушения функции почек у пациентов с атеросклерозом и/или нарушением функции почек,
Затрудненное мочеиспускание.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Нарушения сна,
Спутанность сознания, галлюцинации,
Кошмары,
Ощущение онемения,
Нарушения проводящей системы сердца, стенокардия (включая боли в груди),
Определенные кожные реакции (например, аллергический дерматит, крапивница, зуд и воспаление кожи, повышенное потоотделение, псориазоподобные или похожие на лишай плоский поражения кожи),
Запор,
Импотенция.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения),
Заложенность носа,
Сухость во рту.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):

Снижение числа лейкоцитов в крови,
Психоз,
Аллергические реакции,
Изменения в результатах тестов функции печени,
Непроизвольная потеря мочи у женщин (недержание мочи).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Выпадение волос.

Фармакологическая группа бета-адреноблокаторов может спровоцировать скрытую форму сахарного диабета.

Синоатриальная блокада (отсутствие импульса от синусового узла — «водителя ритма» сердца, который контролирует сердечные сокращения и регулирует сердечный ритм) у предрасположенных пациентов (например, у пожилых пациентов или пациентов с уже существующей брадикардией, дисфункцией синусового узла или атриовентрикулярной блокадой).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Карведилол Тева-Ратиофарм

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от прямого зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры срока годности CAD. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Блистеры ПВХ/ПВдХ/алюминий

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения по температуре.

Блистеры ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения по температуре.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Тева-Ратиофарм 25 мг таблетки

Действующее вещество: карведилол

Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола

Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая
лактоза моногидрат
кросповидон
повидон
кремнезем коллоидный безводный
магния стеарат

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, с гравировкой «C» и риской с одной стороны и цифрой «4» с той же стороны, с другой стороны — гладкие.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Размеры упаковок: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и 105 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Производитель:

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse 3

89143 Blaubeuren

Германия

Или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Mogilska 80 Str.

31-546 Krakow

Польша

Или

Teva Pharmaceutical Works Privated Limited

Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Венгрия

Препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия, Австрия: Carvedilol-ratiopharm 25 mg Tabletten

Финляндия, Швеция: Carveratio

Испания: Карведилол Тева-Ратиофарм 25 мг таблетки ЕФГ

Польша, Португалия: Carvedilol-ratiopharm

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70697/P_70697.html

QR-код + URL