Карведилол Тева-Ратиофарм 6,25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Тева-Ратиофарм 6,25 мг таблетки ЕФГ

карведилол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Карведилол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Карведилола Тева-Ратиофарм
Как принимать Карведилол Тева-Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Карведилола Тева-Ратиофарм
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Тева-Ратиофарм и для чего его применяют

Карведилол Тева-Ратиофарм относится к группе лекарственных средств — альфа- и бета-адреноблокаторов. Карведилол используется для лечения повышенного артериального давления и стенокардии. Карведилол также применяется в качестве дополнительного лечения сердечной недостаточности.

2. Что нужно знать перед началом приема Карведилол Тева-Ратиофарм

Не принимайте Карведилол Тева-Ратиофарм

если у вас аллергия на карведилол или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
если у вас нестабильная/декомпенсированная сердечная недостаточность или определённые виды нарушений проводящей системы сердца (так называемый атриовентрикулярный блокада AV II и III типа, если у вас нет кардиостимулятора, или так называемый синдром слабости синусового узла),
если у вас заболевание печени, вызывающее нарушения,
если у вас очень медленный пульс (менее 50 ударов в минуту) или очень низкое артериальное давление,
если у вас сильно нарушенная функция сердца (кардиогенный шок),
если у вас тяжёлое нарушение кислотно-щелочного баланса в организме (метаболический ацидоз, ацидемия),
если у вас астма или другие заболевания дыхательных путей, склонные к удушью из-за спазмов (например, хроническая обструктивная болезнь лёгких),
если у вас тяжёлые проблемы с дыханием (острая лёгочная эмболия),
если у вас необычная форма стенокардии (стенокардия Принцметала),
если у вас сердечная недостаточность, вызванная заболеванием лёгких (лёгочное сердце),
если у вас гиперфункция надпочечников (феохромоцитома) и вы не получаете соответствующее лечение,
если вы принимаете ингибиторы МАО (например, моклобемид) (за исключением ингибиторов МАО-В),
если вы получаете внутривенное лечение верапамилом, дилтиаземом или другими препаратами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма (антиаритмиками),
если вы находитесь в периоде лактации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Карведилол Тева-Ратиофарм

если у вас сердечная недостаточность, сопровождающаяся
низким артериальным давлением,
нарушенным кровоснабжением и поступлением кислорода к сердцу (ишемическая болезнь сердца) и уплотнением артерий (атеросклероз),
и/или нарушениями функции почек,

В этом случае необходимо контролировать функцию почек. Возможно, потребуется уменьшить дозу.

если у вас был инфаркт миокарда. Его необходимо вылечить до начала приема карведилола,
если у вас определённые виды нарушений проводящей системы сердца (так называемая атриовентрикулярная блокада I типа),
если у вас гипертония органической природы,
если у вас сахарный диабет. Лечение Карведилол Тева-Ратиофарм может маскировать признаки низкого уровня сахара в крови. Поэтому необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови,
если у вас сильно сниженное кровообращение в руках и ногах,
одновременный приём препаратов, применяемых при сердечной недостаточности (дигиталисные гликозиды) или нарушениях сердечного ритма (например, верапамил, дилтиазем),
низкое артериальное давление (ортостатическая гипотензия),
острое воспалительное заболевание сердца,
стеноз клапанов сердца или выходного тракта,
терминальная периферическая артериопатия,
лабильная или вторичная гипертензия,
одновременный приём других гипотензивных препаратов (антагонисты альфа-1-рецепторов или агонисты альфа-2-рецепторов),
если у вас синдром Рейно (пальцы рук или ног сначала синеют, затем белеют, а затем краснеют, сопровождаясь болью). Карведилол Тева-Ратиофарм может усугубить симптомы,
если у вас гиперфункция щитовидной железы с повышенной выработкой тиреоидных гормонов — Карведилол Тева-Ратиофарм может маскировать симптомы,
если вы принимаете Карведилол Тева-Ратиофарм и собираетесь пройти операцию с использованием анестетиков. Об этом необходимо заранее сообщить врачу, отвечающему за анестезию,
если у вас очень медленный пульс (менее 55 ударов в минуту),
если у вас тяжёлая аллергическая реакция (например, на укус насекомого или пищевой продукт) или вы проходите или собираетесь пройти аллерген-специфическую иммунотерапию (десенсибилизацию). Карведилол может повысить чувствительность к аллергенам и риск развития тяжёлых анафилактических реакций. Кроме того, при приеме Карведилола препараты, используемые для лечения аллергических (анафилактических) реакций, такие как адреналин (эпинефрин), могут быть менее эффективны.
если у вас псориаз,
тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз [TEN] или синдром Стивенса-Джонсона [SJS]),
если вы носите контактные линзы. Карведилол может уменьшить выработку слёз.

Дети и подростки

Данных о эффективности и безопасности карведилола у детей и подростков младше 18 лет недостаточно. Поэтому карведилол не следует применять в этой возрастной группе.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к карведилолу и требуют более тщательного наблюдения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Карведилол Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты. Одновременный приём других лекарств может повлиять на действие карведилола или быть под его влиянием.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, если вы уже принимаете:

дигоксин или дигитоксин (для лечения сердечной недостаточности),
инсулин или пероральные антидиабетические препараты (лекарства, снижающие уровень сахара в крови), поскольку эффект снижения глюкозы может усиливаться, а симптомы гипогликемии — маскироваться,
рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза),
карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии),
флуконазол (препарат для лечения микозов),
пароксетин, флуоксетин, бупропион (препараты для лечения депрессии),
препараты, содержащие резерпин, гуанидин, метилдопу, гуанфацин и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (препараты для лечения депрессии и болезни Паркинсона), поскольку они могут усиливать снижение частоты сердечных сокращений.
циклоspорин или такролимус (препараты, подавляющие иммунную систему, для профилактики отторжения трансплантата, а также применяемые, например, при некоторых ревматологических или дерматологических заболеваниях),
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, верапамил, дилтиазем, хинидин, амиодарон),
клонидин (препарат для снижения артериального давления),
симпатомиметики (препараты, усиливающие активность симпатической нервной системы),
препараты, применяемые при дыхательных расстройствах (например, сальбутамол, формотерол),
дигидропиридины (препараты для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний),
другие препараты, снижающие артериальное давление. Карведилол может усиливать действие других гипотензивных препаратов, применяемых одновременно (например, антагонисты альфа-1-рецепторов, нитраты) и препаратов, при которых снижение артериального давления является побочным эффектом, например барбитураты (при лечении эпилепсии), фенотиазины (при лечении психозов), трициклические антидепрессанты (при лечении депрессии), вазодилататоры (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
препараты, блокирующие нервно-мышечную передачу (лекарства, снижающие мышечный тонус),
эрготамин (препарат при мигрени),
анестетики (препараты, применяемые при анестезии),
определённые обезболивающие таблетки (НПВП), эстрогены (гормоны) и кортикостероиды (надпочечниковые гормоны), поскольку в некоторых случаях они могут снижать артериальное давление, ослабляя действие Карведилол Тева-Ратиофарм,
цинакальцет (препарат, применяемый при нарушениях функции паращитовидных желёз).

Карведилол Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Во время начального периода лечения следует избегать одновременного приёма карведилола с грейпфрутом или грейпфрутовым соком. Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества карведилола в крови и, возможно, непредсказуемые побочные эффекты. Во время лечения карведилолом следует ограничить употребление алкоголя, поскольку алкоголь может влиять на его действие.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Существует риск повреждения плода. Препарат Карведилол Тева-Ратиофарм следует применять во время беременности только в том случае, если врач сочтёт это необходимым. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом перед применением Карведилол Тева-Ратиофарм во время беременности.

Неизвестно, проникает ли Карведилол Тева-Ратиофарм в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период лактации.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

В начале лечения, после увеличения дозы, при смене терапии или при одновременном употреблении алкоголя могут возникать головокружение и усталость. При правильных дозировках неизвестно, снижает ли карведилол способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если при приёме таблеток вы чувствуете головокружение или слабость, следует избегать вождения и работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Карведилол Тева-Ратиофарм содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Если вы чувствуете, что действие Карведилола Тева-Ратиофарм слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая как минимум половиной стакана воды. Вы можете принимать таблетки как во время еды, так и независимо от приёма пищи. Однако пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется принимать таблетки во время еды, чтобы снизить риск головокружения при резком вставании.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Таблетки Карведилола Тева-Ратиофарм выпускаются в следующих дозировках: 6,25 мг и 25 мг.

Высокое артериальное давление

Взрослые

Обычная доза: 1 таблетка Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) в течение первых двух дней, затем 2 таблетки Карведилола 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) один раз в день. Для такой дозировки доступны другие концентрации карведилола.

При необходимости дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее двух недель. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза: 1 таблетка Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) один раз в день.

При необходимости дозу можно дополнительно постепенно увеличивать с интервалами не менее двух недель до максимальной суточной дозы 50 мг.

Стенокардия

Взрослые

Обычная доза: 1 таблетка Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) два раза в день в течение двух дней, затем 2 таблетки Карведилола 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) два раза в день. Для такой дозировки доступны другие концентрации Карведилола Тева-Ратиофарм.

При необходимости дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее двух недель. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг.

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза: 1 таблетка Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) два раза в день в течение двух дней, затем 2 таблетки Карведилола 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) два раза в день. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг.

Сердечная недостаточность

Обычная начальная доза: 3,125 мг карведилола два раза в день в течение двух недель. Дозу можно увеличивать постепенно, обычно с интервалами в две недели.

Однако может возникнуть необходимость в увеличении или уменьшении дозы. Ваш врач даст соответствующие рекомендации.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день у пациентов с массой тела менее 85 кг и 50 мг два раза в день у пациентов с массой тела более 85 кг, при условии, что сердечная недостаточность не является тяжёлой. Увеличение дозы до 50 мг два раза в день должно проводиться осторожно и под тщательным медицинским наблюдением.

Если вы приняли Карведилол Тева-Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли Карведилол Тева-Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную, или если дети случайно приняли этот препарат, немедленно свяжитесь со своим врачом, в больницу или вызовите скорую помощь, чтобы получить оценку риска и рекомендации по дальнейшим действиям.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать ощущение слабости из-за чрезмерно низкого артериального давления, брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), а в тяжёлых случаях — остановку сердца. Также могут возникнуть затруднения дыхания, сужение дыхательных путей, общее недомогание, снижение уровня сознания и судороги.

Если вы забыли принять Карведилол Тева-Ратиофарм

Если вы пропустили приём одной дозы (или нескольких доз), примите следующую дозу в обычное для вас время.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекращаете приём Карведилола Тева-Ратиофарм

Не прекращайте лечение резко и не меняйте дозу без указания врача. Отмену препарата следует проводить постепенно в течение двух недель. Резкое прекращение приёма может ухудшить ваше состояние.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Большинство побочных эффектов связаны с дозой и исчезают при её снижении или прекращении лечения. Некоторые побочные эффекты могут возникать в начале лечения и самостоятельно исчезать по мере его продолжения.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты:

Грудная боль с одновременной одышкой, потливостью и тошнотой (могут возникать у до 1 из 100 человек).
Тяжёлые кожные реакции, такие как кожная сыпь, покраснение, волдыри на губах, вокруг глаз или во рту, шелушение кожи (симптомы мультиформной эритемы), язвы во рту, на губах и коже (признаки синдрома Стивенса-Джонсона), отслоение верхнего слоя кожи от нижележащих слоёв по всему телу (признаки токсического эпидермального некролиза) (очень редко).

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Головокружение,
Головная боль,
Сердечная недостаточность,
Низкое артериальное давление,
Слабость.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей,
Инфекции мочевыводящих путей,
Снижение количества эритроцитов в крови,
Прибавка в весе,
Повышенный уровень холестерина,
Потеря контроля над уровнем сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом,
Депрессия, подавленное настроение,
Нарушения зрения,
Снижение выработки слёз, раздражение глаз,
Низкий сердечный ритм,
Отёк (воспаление тела или его частей), перегрузка жидкостью, увеличение объёма крови в организме,
Головокружение при резком вставании,
Обморок,
Проблемы с кровообращением (признаки: холодные руки и ноги), уплотнение артерий (атеросклероз), ухудшение симптомов у пациентов с болезнью Рейно (пальцы рук и ног сначала становятся синеватыми, затем бледнеют и становятся красными, сопровождается болью), перемежающаяся хромота (боль в ногах, усиливающаяся при ходьбе),
Астма и проблемы с дыханием,
Накопление жидкости в лёгких,
Диарея,
Недомогание, тошнота, рвота, боль в желудке, расстройство пищеварения,
Боли (например, в руках и ногах),
Острая почечная недостаточность и нарушения функции почек у пациентов с атеросклерозом и/или нарушением функции почек,
Затруднение мочеиспускания.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Нарушения сна,
Спутанность сознания, галлюцинации,
Кошмары,
Ощущение странности,
Нарушения в проводящей системе сердца, стенокардия (включая грудную боль),
Определённые кожные реакции (например, аллергический дерматит, крапивница, зуд и воспаление кожи, повышенное потоотделение, псориатические или похожие на лишай поражения кожи),
Запор,
Импотенция.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
Заложенность носа,
Сухость во рту.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи)

Снижение количества лейкоцитов в крови,
Психоз,
Аллергические реакции,
Нарушение показателей функции печени,
Непроизвольная потеря мочи у женщин (недержание мочи).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Выпадение волос.

Фармакологическая группа бета-адреноблокаторов может провоцировать скрытый сахарный диабет.

Синоатриальная блокада (отсутствие импульса от синусового узла — «водителя ритма» сердца, который контролирует сердечные сокращения и регулирует сердечный ритм) у предрасположенных пациентов (например, у пожилых пациентов или пациентов с уже существующей брадикардией, нарушением функции синусового узла или АВ-блокадой).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Карведилол Тева-Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры срока годности CAD. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Блистеры ПВХ/ПВдХ/алюминий

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Блистеры ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения по температуре.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Тева-Ратиофарм 6,25 мг таблетки

Действующее вещество: карведилол

Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола

Прочие компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза
лактоза моногидрат
кросповидон
повидон
коллоидный безводный диоксид кремния
стеарат магния

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, с гравировкой «C» с риской и «2» на одной стороне, с другой стороны — гладкие.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Размеры упаковки: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и 105 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Производитель:

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse 3

89143 Blaubeuren

Германия

ИЛИ

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Mogilska 80 Str.

31-546 Krakow

Польша

ИЛИ

Teva Pharmaceutical Works Privated Limited

Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Венгрия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия, Австрия: Carvedilol-ratiopharm 6,25 mg Tabletten

Финляндия, Швеция: Carveratio

Испания: Карведилол Тева-Ратиофарм 6,25 мг таблетки ЕФГ

Польша, Португалия: Carvedilol-ratiopharm

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70655/P_70655.html

QR-код + URL