Karwedilol Teva-Ratiopharm 6,25 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Carvedilol Teva-ratiopharm 6,25 mg tabletki EFG

carvedilol

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Carvedilol Teva-ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Carvedilol Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Carvedilol Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Carvedilol Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Carvedilol Teva-ratiopharm i w jakim celu jest stosowany

Carvedilol Teva-ratiopharm należy do grupy leków blokerów alfa i beta. Carvedilol stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz dławicy piersiowej. Carvedilol stosuje się również jako leczenie wspomagające w niewydolności serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Carvedilol Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Carvedilol Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na karwedilol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz niestabilną/nierekompensowaną niewydolność serca lub niektóre rodzaje zaburzeń przewodnictwa serca (tzw. blok przedsionkowo-komorowy AV typu II i III, chyba że masz rozrusznik serca, lub tzw. zespół chorych zatok),
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby powodującą problemy,
• jeśli masz bardzo wolne tętno (mniej niż 50 uderzeń na minutę) lub bardzo niskie ciśnienie krwi,
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji serca (szok kardiogenny),
• jeśli cierpisz na ciężki zabieg równowagi kwasowo-zasadowej w organizmie (acidoza metaboliczna, acidemia),
• jeśli cierpisz na astmę lub inne choroby układu oddechowego z tendencją do duszności spowodowanej skurczami (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc),
• jeśli cierpisz na ciężkie problemy oddechowe (ostra zakrzepica płucna),
• jeśli cierpisz na nietypowy rodzaj dławicy piersiowej (dławica Prinzmetala),
• jeśli cierpisz na niewydolność serca spowodowaną chorobą układu oddechowego (cor pulmonale),
• jeśli cierpisz na nadczynność nadnerczy (feochromocytoma) i nie jesteś leczony lekami,
• jeśli przyjmujesz inhibitory MAO (np. moklobemid) (z wyjątkiem inhibitorów MAO-B),
• jeśli otrzymujesz leczenie dożylnie werapamilem, diltiazenem lub innym lekiem stosowanym w zaburzeniach rytmu serca (lekami przeciwarytmicznymi),
• jeśli jesteś w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Carvedilol Teva-ratiopharm

• jeśli masz niewydolność serca towarzyszoną:

• niskiemu ciśnieniu krwi,

• upośledzonemu przepływowi krwi i dostawie tlenu do serca (choroba wieńcowa) i zwężeniu tętnic (miażdżyca),

• i/lub problemom nerkowym,

Wówczas należy monitorować funkcję nerek. Może być konieczne zmniejszenie dawki.

• jeśli miałeś zawał serca. Należy to leczyć przed rozpoczęciem stosowania karwedilolu,

• jeśli masz pewien rodzaj zaburzeń przewodnictwa serca (tzw. blok przedsionkowo-komorowy typu I),

• jeśli cierpisz na nadciśnienie spowodowane przyczynami organicznymi,

• jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Carvedilol Teva-ratiopharm może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi. Dlatego należy regularnie monitorować poziom cukru we krwi,

• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia krążenia w rękach i stopach,

• jednoczesne leczenie lekami stosowanymi w niewydolności serca (glikozydy nasercowe) lub zaburzeniach rytmu serca (np. werapamil, diltiazen),

• niskie ciśnienie krwi (hipotensja ortostatyczna),

• ostrą chorobę zapalną serca,

• zwężenie zastawek serca lub traktu wypływowego,

• zaawansowaną chorobę tętnic obwodowych,

• niestabilne lub drugorzędne nadciśnienie,

• jednoczesne leczenie innymi lekami obniżającymi ciśnienie (antagonistami receptorów alfa-1 lub agonistami receptorów alfa-2),

• jeśli masz zespół Raynauda (palców rąk lub stóp, które najpierw stają się sinawe, potem bladoniebieskie, a następnie czerwone, towarzyszy im ból). Carvedilol Teva-ratiopharm może nasilić objawy,

• jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy z nadprodukcją hormonów tarczycy, Carvedilol Teva-ratiopharm może maskować objawy,

• jeśli stosujesz Carvedilol Teva-ratiopharm i planujesz operację z zastosowaniem znieczulenia. Należy skonsultować się z lekarzem odpowiedzialnym za znieczulenie z odpowiednim wyprzedzeniem,

• jeśli masz bardzo wolne tętno (poniżej 55 uderzeń na minutę),

• jeśli cierpisz na ciężką reakcję alergiczną (np. po ukąszeniu owada lub po spożyciu pokarmu) lub jesteś poddawany lub planujesz poddać się terapii dezynsezybilizacyjnej. Karwedilol może zwiększyć wrażliwość na alergeny i ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych. Ponadto, podczas przyjmowania karwedilolu leki stosowane w reakcjach alergiczych (anafilaktycznych), takie jak adrenalina (epinefryna), mogą być mniej skuteczne.

• jeśli cierpisz na łuszczycę,

• ciężkie reakcje skórne (np. toksyczna nekroliza epidermy [TEN] lub zespół Stevensa-Johnsona [SJS]),

• jeśli używasz soczewek kontaktowych. Karwedilol może zmniejszyć produkcję łez.

Dzieci i młodzież

Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa karwedilolu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia są niewystarczające. Dlatego karwedilol nie powinien być stosowany u tej grupy pacjentów.

Pacjenci starsi

Pacjenci starsi mogą być bardziej wrażliwi na działanie karwedilolu i powinni być lepiej monitorowani.

Inne leki i Carvedilol Teva-ratiopharm

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Inne leczenie towarzyszące może wpływać na karwedilol lub być przez niego wpływowane.

Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, jeśli przyjmujesz:

• Dygoxynę lub cyfrotoksynę (w leczeniu niewydolności serca).

• Insulinę lub leki doustne przeciwko cukrzycy (leki obniżające poziom cukru we krwi), ponieważ obniżenie poziomu cukru we krwi może być nasilone, a objawy hipoglikemii mogą być maskowane.

• Ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy).

• Karbamazepinę (leki w leczeniu epilepsji).

• Flukonazol (leki w leczeniu grzybic).

• Paroksetynę, fluoksetynę, bupropion (leki w leczeniu depresji).

• Leki zawierające rezercynę, guanetydynę, metyldopę, guanfacynę i inhibitory monoaminooksydazy (IMA) (leki w leczeniu depresji i choroby Parkinsona), ponieważ mogą prowadzić do większego obniżenia częstości akcji serca.

• Cyklosporynę lub takrolimus (leki hamujące układ odpornościowy, stosowane w zapobieganiu odrzucaniu przeszczepu, a także np. w niektórych chorobach reumatycznych lub dermatologicznych).

• Leki stosowane w nieregularnym rytmie serca (np. werapamil, diltiazen, chinidyna, amiodaron).

• Klonidynę (leki obniżające ciśnienie krwi).

• Sympatykomimetyki (leki zwiększające aktywność układu współczulnego).

• Leki stosowane w chorobach układu oddechowego (np. salbutamol, formoterol).

• Dihydropirydyny (leki w leczeniu nadciśnienia i chorób serca).

• Inne leki obniżające ciśnienie krwi. Karwedilol może nasilać działanie innych leków obniżających ciśnienie krwi stosowanych jednocześnie (np. antagonisty receptora alfa1, nitraty) oraz leków, w których obniżenie ciśnienia krwi występuje jako skutek uboczny, np. barbiturany (w leczeniu epilepsji), fenotiazyny (w leczeniu psychóz), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (w leczeniu depresji), lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne (lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne).

• Preparaty blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (leki zmniejszające napięcie mięśni).

• Ergotaminę (leki w leczeniu migreny).

• Znieczulenia (leki stosowane w znieczuleniu).

• Niektóre leki przeciwbólowe (NLPZ), estrogeny (hormony) i glikokortykosteroidy (hormony kory nadnerczy), ponieważ czasem mogą obniżać ciśnienie krwi, osłabiając działanie Carvedilol Teva-ratiopharm.

• Cynakalcyt (leki stosowane w leczeniu chorób gruczołów przytarczycznych).

Carvedilol Teva-ratiopharm z pożywieniem, napojami i alkoholem

Nie należy przyjmować karwedilolu w tym samym czasie lub tuż po spożyciu grejpfruta lub soku z grejpfruta podczas wstępowania leku. Grejpfrut i sok z grejpfruta mogą spowodować zwiększenie stężenia substancji czynnej karwedilolu we krwi i potencjalnie nieprzewidywalne działania niepożądane. Podczas leczenia karwedilolem należy ograniczyć spożycie alkoholu, ponieważ alkohol może wpływać na sposób działania karwedilolu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Istnieje ryzyko uszkodzenia płodu. Carvedilol Teva-ratiopharm może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne. Dlatego przed zastosowaniem Carvedilol Teva-ratiopharm w czasie ciąży należy zawsze skonsultować się z lekarzem.

Nie wiadomo, czy Carvedilol Teva-ratiopharm przechodzi do mleka matki, dlatego nie należy go stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie leczenia lub w połączeniu z alkoholem może wystąpić zawroty głowy i senność. Przy odpowiednich dawkach nie wiadomo, czy karwedilol wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub osłabienie po zażyciu tabletek, należy unikać prowadzenia pojazdów lub pracy wymagającej dużej koncentracji.

Carvedilol Teva-ratiopharm zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Carvedilol Teva-ratiopharm

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz, że działanie Carvedilol Teva-ratiopharm jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połknąć, popijając co najmniej pół szklanki wody. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez. Pacjenci z niewydolnością serca powinni jednak przyjmować tabletki z posiłkiem, aby zmniejszyć ryzyko zawrotów głowy po nagłym wstawaniu.

Tabletki można dzielić na równe dawki.

Carvedilol Teva-ratiopharm jest dostępny w następujących dawkach: 6,25 mg i 25 mg.

Nadciśnienie tętnicze

Dorośli

Standardowa dawka to 1 tabletka Carvedilol 12,5 mg (czyli 12,5 mg karwedilolu) przez pierwsze dwa dni, a następnie 2 tabletki Carvedilol 12,5 mg (czyli 25 mg karwedilolu) raz dziennie. Dla tej dawkowania dostępne są inne stężenia karwedilolu.

W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać w odstępach co najmniej dwóch tygodni. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 50 mg.

Pacjenci starsi

Zalecana dawka to 1 tabletka Carvedilol 12,5 mg (czyli 12,5 mg karwedilolu) raz dziennie.

W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać w odstępach co najmniej dwóch tygodni, aż do maksymalnej dawki dobowej 50 mg.

Choroba wieńcowa (angina piersiowa)

Dorośli

Standardowa dawka to 1 tabletka Carvedilol 12,5 mg (czyli 12,5 mg karwedilolu) dwa razy dziennie przez dwa dni, a następnie 2 tabletki Carvedilol 12,5 mg (czyli 25 mg karwedilolu) dwa razy dziennie. Dla tej dawkowania dostępne są inne stężenia Carvedilol Teva-ratiopharm.

W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać w odstępach co najmniej dwóch tygodni. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 100 mg.

Pacjenci starsi

Standardowa dawka to 1 tabletka Carvedilol 12,5 mg (czyli 12,5 mg karwedilolu) dwa razy dziennie przez dwa dni, a następnie 2 tabletki Carvedilol 12,5 mg (czyli 25 mg karwedilolu) dwa razy dziennie. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 50 mg.

Niewydolność serca

Standardowa dawka początkowa to 3,125 mg karwedilolu dwa razy dziennie przez dwa tygodnie. Dawkę można następnie stopniowo zwiększać, zazwyczaj co dwa tygodnie.

Jednak może być konieczne zwiększenie lub zmniejszenie dawki. Lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.

Zalecana maksymalna dawka to 25 mg podawane dwa razy dziennie u pacjentów ważących poniżej 85 kg oraz 50 mg dwa razy dziennie u pacjentów ważących powyżej 85 kg, o ile niewydolność serca nie jest ciężka. Zwiększenie dawki do 50 mg dwa razy dziennie należy przeprowadzać ostrożnie, pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Jeśli przyjmiesz więcej Carvedilol Teva-ratiopharm niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej Carvedilol Teva-ratiopharm niż zalecono lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, szpitalem lub wezwij pomoc medyczną, aby uzyskać ocenę ryzyka i wskazówki co do dalszych działań.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Objawy przedawkowania mogą obejmować uczucie osłabienia spowodowane zbyt niskim ciśnieniem tętniczym, spowolnienie akcji serca, a w ciężkich przypadkach – przerwy w rytmie serca. Może również dojść do trudności w oddychaniu, zwężenia dróg oddechowych, dyskomfortu, obniżenia poziomu świadomości oraz napadów drgawkowych.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Carvedilol Teva-ratiopharm

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę (lub więcej dawek), przyjmij następną dawkę w zwykłym czasie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przestaniesz stosować Carvedilol Teva-ratiopharm

Nie przerywaj leczenia nagle ani nie zmieniaj dawki bez wyraźnego polecenia lekarza. Leczenie należy odstawiać stopniowo w ciągu dwóch tygodni. Nagłe przerwanie leczenia może nasilić objawy choroby.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Większość działań niepożądanych jest związana z dawką i ustępuje po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia. Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić na początku leczenia i ustąpić spontanicznie w miarę jego kontynuowania.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Bóle klatki piersiowej towarzyszone trudnością w oddychaniu, potliwością i nudnościami (mogą występować u do 1 na 100 osób).
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka, zaczerwienienie, pęcherze na wargach, wokół oczu lub w jamie ustnej, łuszcząca się skóra (objawy wielopostaciowego rumienia), owrzodzenia jamy ustnej, warg i skóry (objawy zespołu Stevensa-Johnsona), odwarstwienie się warstwy powierzchniowej skóry od niższych warstw skóry całego ciała (objawy toksycznej nekrolizy epidermy) (częstość bardzo rzadka).

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• zawroty głowy,
• ból głowy,
• niewydolność serca,
• niskie ciśnienie krwi,
• osłabienie.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, infekcja dróg oddechowych górnych,

• infekcje dróg moczowych,

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi,

• przyrost masy ciała,

• podwyższony poziom cholesterolu,

• utrata kontroli poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą,

• depresja, obniżony nastrój,

• zaburzenia wzroku,

• zmniejszenie wydzielania łez, podrażnienie oka,

• niskie tętno,

• obrzęk (opuchlizna ciała lub jego części), przeciążenie płynami, zwiększenie objętości krwi w organizmie,

• zawroty głowy po nagłym wstaniu,

• omdlenie,

• problemy z krążeniem (objawy obejmują zimne ręce i stopy), zatwardzenie tętnic (miażdżyca), nasilenie objawów u pacjentów z chorobą Raynauda (palców rąk i stóp najpierw sinieją, potem bladną, a następnie czerwienieją, towarzyszy temu ból) lub kłębowość (ból w nogach nasilający się podczas chodzenia),

• astma i problemy oddechowe,

• gromadzenie się płynu w płucach,

• biegunka,

• niedobór samopoczucia, nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność,

• bóle (np. w rękach i nogach),

• ostra niewydolność nerek i zaburzenia funkcji nerek u pacjentów z miażdżycą i/lub zaburzoną funkcją nerek,

• trudności z oddawaniem moczu.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zaburzenia snu,
• dezorientacja, halucynacje,
• koszmary,
• nieprzyjemne uczucia,
• zaburzenia w układzie przewodzenia serca, dławica piersiowa (w tym ból w klatce piersiowej),
• pewne reakcje skórne (np. zapalenie skóry alergiczne, pokrzywka, swędzenie i obrzęk skóry, zwiększone pocenie się, zmiany skórne typu łuszczycowego lub rumień płaski),
• zaparcia,
• impotencja.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
• zatkany nos,
• suchość w ustach,

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób, w tym pojedyncze przypadki)

• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi,
• psychoza,
• reakcje alergiczne,
• zaburzenia w badaniu funkcji wątroby,
• niekontrolowane oddawanie moczu u kobiet (nietrzymanie moczu).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• wypadanie włosów.

Leki z grupy leków blokujących receptory beta mogą ujawnić ukrytą cukrzycę.

Zatrzymanie zatokowo-komorowe (brak impulsu z węzła zatokowego, „rozrusznika” serca kontrolującego skurcze serca i rytm serca) u osób predysponowanych (np. u starszych pacjentów lub pacjentów z istniejącą bradykardią, zaburzeniami funkcji węzła zatokowego lub blokiem przedsionkowo-komorowym).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi http:// www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Carvedilol Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Blistery PVC/PVdC/Aluminium

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Blistery OPA/Aluminium/PVC/Aluminium

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza na śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Carvedilol Teva-ratiopharm 6,25 mg tabletki

• Substancja czynna: Carvedilol

Każda tabletka zawiera 6,25 mg karwedylolu

• Pozostałe składniki to:

• celuloza mikrokryształowa

• laktoza jednowodna

• crospowidon

• powidon

• krzemionka koloidalna bezwodna

• stearyna magnezu

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki, białe, dwuwypukłe, w kształcie kapsułki, oznaczone „C” z rowkiem i „2” po jednej stronie, po drugiej stronie gładkie.

Tabletki można podzielić na równe dawki.

Wielkości opakowań: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 i 105 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Producent:

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Lub

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Mogilska 80 Str.

31-546 Kraków

Polska

Lub

Teva Pharmaceutical Works Privated Limited

Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Węgry

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy, Austria: Carvedilol-ratiopharm 6,25 mg Tabletten

Finlandia, Szwecja: Carveratio

Hiszpania: Carvedilol Teva-ratiopharm 6,25 mg comprimidos EFG

Polska, Portugalia: Carvedilol-ratiopharm

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70655/P_70655.html

Kod QR + URL