Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Карведилол

Содержание инструкции:

1. Что такое Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего их применяют
2. Перед тем как принимать Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
3. Как принимать Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилол Керн Фарма 25 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой
6. Дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего они применяются

Каждая таблетка содержит карведилол в качестве активного вещества, который является блокатором альфа- и бета-адренорецепторов и обладает, кроме того, антиоксидантными свойствами. Также оказывает дополнительные эффекты вазодилатации, снижения сердечного выброса, антигипертензивного действия (снижение артериального давления), антиангинального действия, а также благоприятно влияет на кровообращение в области сердца.

Карведилол Керн Фарма 25 мг показан при лечении эссенциальной артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление), а также при лечении различных нарушений сердца, относящихся к ишемической болезни сердца.

Препарат также назначается для лечения симптоматической сердечной недостаточности (неспособности сердца выполнять свою функцию насоса) умеренной и тяжёлой степени, как ишемического, так и неишемического происхождения.

2. Перед приёмом Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• При повышенной чувствительности (аллергии) к препарату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав этого лекарственного средства.
• При декомпенсированной сердечной недостаточности IV класса (NYHA) (нарушение способности сердца выполнять свою насосную функцию при физической нагрузке и в большинстве случаев — в покое), требующей применения инотропных средств внутривенно (препараты, повышающие силу сердечных сокращений).
• При хронической обструктивной болезни лёгких с бронхоспастическим компонентом (хроническое заболевание лёгких, вызывающее затруднение дыхания) у пациентов, получающих пероральное или ингаляционное лечение.
• При наличии клинически выраженной печеночной дисфункции (нарушения функции печени).
• При астме.
• При наличии атриовентрикулярной блокады II и III степени (нарушение проводимости в сердце).
• При выраженной брадикардии (менее 50 ударов сердца в минуту).
• При кардиогенном шоке (остановке сердца).
• При синусовой болезни (включая синоатриальную блокаду).
• При тяжёлой гипотензии (систолическое артериальное давление менее 85 мм рт. ст.).

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• При сахарном диабете (повышенном уровне сахара в крови).
• При застойной сердечной недостаточности и наличии факторов риска (гипотензия, ишемическая болезнь сердца, диффузное сосудистое заболевание, хроническая почечная недостаточность), поскольку врачу необходимо контролировать функцию почек в период подбора дозы.

Лечение карведилолом не следует прекращать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней, например, путём уменьшения дозы вдвое каждые три дня.

• Карведилол следует применять с осторожностью при подозрении на стенокардию Принцметала (стенокардию, вызванную коронарными спазмами), а также при тяжёлых нарушениях периферического кровообращения. В редких случаях наблюдалось ухудшение симптомов у пациентов со стенокардией.
• Если вы планируете операцию, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете карведилол.
• При псориазе (заболевании кожи, которое может иметь различную этиологию).
• При феохромоцитоме (опухоли надпочечников), не контролируемом адекватно альфа-блокаторами.
• При заболеваниях щитовидной железы.
• При наличии в анамнезе тяжёлых реакций гиперчувствительности (тяжёлых аллергических реакций) или при проведении десенсибилизирующей терапии (лечение при тяжёлых аллергиях).

Проконсультируйтесь с врачом, даже если какое-либо из вышеуказанных состояний имело место у вас в прошлом.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Это особенно важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому не следует принимать карведилол с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.

Карведилол может взаимодействовать с антигипертензивными препаратами (средства для снижения артериального давления), клонидином (препаратом для снижения артериального давления), антиаритмическими средствами (препараты для лечения нарушений сердечного ритма), сердечными гликозидами (препараты для лечения сердечной недостаточности), блокаторами кальциевых каналов (верапамилом или дилтиаземом), снотворными или транквилизаторами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, анестетиками, алкоголем, препаратами от мигрени и астмы, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиком рифампицином и циметидином.

Кроме того, карведилол может усиливать или ослаблять действие препаратов, применяемых для снижения уровня сахара в крови, таких как инсулин или пероральные гипогликемические средства, поэтому ваш врач может изменить дозу гипогликемического препарата и/или скорректировать вашу диету.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата.

Опыт применения карведилола у беременных женщин недостаточен, поэтому врач должен оценить соотношение пользы и риска при назначении карведилола.

Поскольку карведилол выделяется с грудным молоком, его применение во время лактации не рекомендуется.

Применение у детей

Эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Возможны индивидуальные реакции, влияющие на способность к концентрации внимания (например, способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами). Это проявляется преимущественно в начале лечения или при смене терапии, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Важная информация о некоторых компонентах Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Строго соблюдайте дозировку Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, указанную врачом. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас хроническая сердечная недостаточность, принимать карведилол необходимо во время еды, чтобы замедлить скорость его всасывания и снизить вероятность ортостатических эффектов (ощущение головокружения при вставании).

Если у вас нет хронической сердечной недостаточности, принимать карведилол во время еды не обязательно.

Эссенциальная артериальная гипертензия:

Начальная доза — 12,5 мг 1 раз в сутки.

Поддерживающая доза — 25 мг 1 раз в сутки.

При необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не менее двух недель до максимальной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделённой на два приёма).

Эта схема одинакова как для взрослых, так и для пожилых пациентов.

Длительная терапия ишемической болезни сердца:

Начальная доза — 12,5 мг 2 раза в сутки.

Поддерживающая доза — 25 мг 2 раза в сутки.

При необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не менее двух недель до максимальной дозы 50 мг 2 раза в сутки.

Максимальная рекомендуемая доза для пожилых пациентов — 25 мг в сутки, разделённая на два приёма.

Симптоматическая хроническая сердечная недостаточность:

Доза должна подбираться индивидуально, и во время повышения дозы врач должен тщательно наблюдать за вами.

Строго соблюдайте указания врача относительно способа приёма этого лекарственного средства.

Если вы принимаете другие лекарства, схему лечения должен определять только врач.

Если ранее вы принимали более низкие дозы карведилола и врач назначил вам продолжение лечения препаратом Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, рекомендуемая доза составляет один компримент (25 мг) два раза в сутки в течение двух недель.

Если вы считаете, что действие препарата Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, чем нужно

Если вы приняли больше препарата Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь немедленно к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Не забывайте принимать лекарство.

Если вы забыли принять Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Продолжайте приём по обычной схеме и проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратили приём Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Не прекращайте лечение раньше указанного срока, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца. Отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частота побочных эффектов указана ниже в соответствии со следующими определениями:

Очень часто (поражает более 1 из 10 пациентов)

Часто (поражает от 1 до 10 из 100 пациентов)

Не часто (поражает от 1 до 10 из 1 000 пациентов)

Редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов)

Очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пациентов)

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным)

Наблюдаемые побочные эффекты следующие:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• Редко: тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в периферической крови), лейкопения, повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

• Часто: гиперхолестеринемия (повышение уровня холестерина в крови), гипергликемия (повышение уровня сахара в крови).

Нарушения со стороны нервной системы:

• Часто: головокружение, головная боль, усталость (особенно в начале лечения).
• Не часто: парестезия (покалывание, жжение), обморок, нарушения сна, депрессия.

Нарушения со стороны глаз:

• Редко: нарушения зрения, снижение слезоотделения, раздражение глаз.

Нарушения со стороны сердца:

• Часто: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), ортостатическая гипотензия (головокружение при вставании).
• Не часто: нарушение периферического кровообращения (холодные конечности).
• Редко: периферические отеки.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

• Часто: одышка.
• Не часто: заложенность носа, бронхиальная астма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Часто: тошнота, боли в животе, диарея.
• Не часто: запор, рвота.
• Редко: сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи:

• Часто: кожные реакции (аллергическая сыпь, крапивница, зуд).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

• Не часто: боль в конечностях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• Не часто: ухудшение функции почек.
• Редко: затруднение мочеиспускания.

Нарушения со стороны репродуктивной системы:

• Редко: импотенция.

Частота нежелательных явлений не пропорциональна дозе, за исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки

• Действующее вещество — карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), лактоза моногидрат (100 мг), повидон (Е-1201), кроссповидон, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния (Е-470b).

Плёнчатое покрытие: диоксид титана (Е-171), полидекстроза, гипромеллоза (Е-464), триэтилцитрат и макрогол 8000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Карведилол Керн Фарма 25 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской для разделения дозы, для приёма внутрь.

Другие лекарственные формы:

Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Упаковки, содержащие 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

или

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Göllstrasse, 1

D-84529 Tittmoning, Германия

или

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17, Athinon Street, Ergates Industrial Area,

2643 Ergates, Lefkosia, Кипр

Настоящая инструкция была пересмотрена в октябре 2009 года