Карведилол Цинфамед 25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Цинфамед 25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Карведилол Цинфамед и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Карведилол Цинфамед
Как принимать Карведилол Цинфамед
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Карведилол Цинфамед
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Цинфамед и для чего его применяют

Этот препарат содержит карведилол в качестве действующего вещества, который относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол обладает антиоксидантными, гипотензивными (снижение артериального давления), вазодилатирующими и антиангинальными свойствами. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в сердце.

Препарат показан для лечения:

Симптоматической застойной сердечной недостаточности умеренной и тяжелой степени, вызванной ишемическим или неишемическим заболеванием сердца (сердце утратило часть способности перекачивать кровь).
Эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).
Ишемической болезни сердца (кровоснабжение и поступление кислорода в сердце снижены).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Карведилол Цинфамед

Не принимайте Карведилол Цинфамед:

Если у Вас аллергия на карведилол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
При декомпенсированной сердечной недостаточности так называемого IV класса (невозможность сердца выполнять свою насосную функцию как при физической нагрузке, так и в состоянии покоя).
При хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
Если у Вас нарушена функция печени.
При бронхиальной астме.
При сердечном заболевании, характеризующемся атриовентрикулярной (А-В) блокадой II и III степени (если только не установлен постоянный кардиостимулятор).
Если Ваше сердце бьётся медленно (менее 50 ударов в минуту).
При сердечной недостаточности (или шоке — состоянии, при котором сердце настолько повреждено, что не способно обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
При сердечном заболевании, характеризующемся синоатриальной блокадой.
При очень низком артериальном давлении (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

Любое заболевание лёгких.
Сахарный диабет.
Заболевание сердца.
Если Вы принимаете другие лекарства для лечения сердца, особенно если Вы принимаете одно из следующих средств, сообщите об этом врачу: сердечные гликозиды (усиливают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы АПФ (антигипертензивные препараты), блокаторы кальциевых каналов (антигипертензивные препараты) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).
Заболевание щитовидной железы.
Аллергия, и Вы проходите лечение от аллергии.
Проблемы с кровообращением или синдром Рейно.
Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу, что Вы проходите лечение карведилолом.
Если у Вас диагностировано феохромоцитома.
Если у Вас псориаз (заболевание кожи).
Если у Вас стенокардия Принцметала (боль в груди, возникающая в состоянии покоя без очевидных причин).
Если Вам предстоит операция с применением анестезии. Сообщите врачу, отвечающему за анестезию.
Если Вы носите контактные линзы. Карведилол может уменьшать выработку слёз.
Если у Вас были тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона).

Как и при применении всех лекарственных средств с бета-адреноблокирующей активностью, не следует резко прекращать лечение этим препаратом. Дозу необходимо постепенно снижать в соответствии с указаниями Вашего врача.

Применение у спортсменов

Данное лекарственное средство содержит карведилол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Применение Карведилол Цинфамед с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Это очень важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому не следует принимать это лекарственное средство вместе с другими препаратами, если это не разрешено Вашим врачом.

Имейте в вид combust, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые Вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарств:

Флуоксетин и пароксетин (препараты при депрессии).
Циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата).
Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (средства, применяемые при заболеваниях сердца и артериальной гипертензии).
Амиодарон (препарат, применяемый при лечении некоторых нарушений ритма сердца).
Некоторые обезболивающие средства типа аспирина и ибупрофена (НПВС).
Другие препараты от повышенного давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические средства).
Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).
Рифампицин (препарат, применяемый при лечении инфекций).
Циметидин (препарат, применяемый при лечении заболеваний желудка).
Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, изменяющие выведение других лекарств из организма).
Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты при депрессии).
Бета-агонисты-бронходилататоры (препараты, применяемые для улучшения дыхания, например, при астме).

Применение Карведилол Цинфамед с пищей и напитками

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может изменить его действие.

Ваш врач или фармацевт сообщит Вам, с какими приёмами пищи рекомендуется принимать препарат.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Применение этого препарата во время беременности и лактации не рекомендуется.

Карведилол может вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. Кроме того, возможны нежелательные эффекты у плода и новорождённого. После рождения у новорождённого повышен риск развития проблем с сердцем и лёгкими.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Иногда этот препарат может затруднить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это особенно вероятно в начале или при изменении лечения, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Карведилол Цинфамед содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Цинфамед

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия:

Взрослым:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить вашу дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день.

Пациенты пожилого возраста: Перорально. Рекомендуемая начальная доза терапии — 12,5 мг один раз в день, что обычно бывает достаточно. Если ответ на лечение будет недостаточным, врач подкорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца:

Взрослым:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). При необходимости врач может увеличить вашу дозу (с интервалом не менее двух недель) до 100 мг один раз в день или по 50 мг два раза в день.

Пациенты пожилого возраста: Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста — 50 мг, принимаемые в виде разделённых доз (два раза в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослым и пожилым:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, тщательно наблюдая за вами в процессе подбора более высоких доз.

Если вы уже принимаете лекарства для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения этим препаратом врач скорректирует количество принимаемых вами таких препаратов.

В любом случае, рекомендуемая начальная доза при лечении симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,12 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, её можно в дальнейшем увеличить (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день).

Через две недели или позже врач может назначить вам более высокие дозы этого препарата.

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 50 мг два раза в день (100 мг в день).

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом.

Как общее правило, независимо от заболевания, отмену этого препарата следует проводить постепенно в течение нескольких дней, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, например, со стаканом воды.

Если у вас симптоматическая сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность перекачивать кровь, что может вызывать одышку, слабость и накопление жидкости), вам следует принимать этот препарат во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Если вы приняли Карведилол Цинфамед в дозе больше, чем нужно

Если вы приняли больше Карведилол Цинфамед, чем следовало, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой лекарство.

При передозировке или случайном приёме обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол Цинфамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Карведилолом Цинфамед

Лечение этим препаратом не следует прекращать резко, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите приём препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек), частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек), нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек), редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек), очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек) и частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение и слабость, которые обычно бывают лёгкими и возникают преимущественно в начале лечения.

Частые: Пресинкопальные состояния, синкопе (обморок), особенно в начале лечения.

Нечастые: Парестезии (ощущение покалывания).

Психиатрические нарушения

Частые: Подавленное настроение, депрессия.

Нечастые: Нарушения сна.

Заболевания сердца

Очень частые: Ухудшение сердечной недостаточности (сердце теряет часть способности перекачивать кровь).

Частые: Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объёма крови в организме.

Нечастые: Атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения сердечного ритма), стенокардия (боль в груди).

Сосудистые нарушения

Очень частые: Низкое артериальное давление.

Частые: Ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании или изменении положения тела), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой (усиление боли в ногах при ходьбе) или синдромом Рейно (снижение притока крови к пальцам рук и ног, ушам и носу), гипертензия.

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Частые: Бронхиальная астма и затруднённое дыхание у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в лёгких.

Редкие: Заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения

Частые: Расстройства желудочно-кишечного тракта с такими симптомами, как тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, рвота.

Нечастые: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Нечастые: Кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие лишай плоский).

Частота неизвестна: Выпадение волос, тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Печёночные и желчевыводящие нарушения

Очень редкие: Изменения активности сывороточных трансаминаз (изменения уровня определённых печеночных ферментов в крови).

Глазные нарушения

Частые: Снижение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Частые: Острая почечная недостаточность (почки функционируют плохо) и нарушения функции почек у пациентов с диффузными сосудистыми заболеваниями и/или нарушением функции почек.

Редкие: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота неизвестна: Недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения

Частые: Боль в конечностях.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечастые: Импотенция.

Нарушения обмена веществ и питания

Частые: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: Возможно проявление скрытого сахарного диабета или усугубление уже существующего диабета.

Общие нарушения и изменения в месте введения

Очень частые: Утомляемость.

Частые: Боль, отёк (задержка жидкости, припухлость ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Карведилол Цинфамед

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусорное ведро. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Цинфамед

Действующее вещество: карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.
Прочие компоненты: ядро: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния (Е470b); оболочка: диоксид титана (Е-171), полидекстроза, гипромеллоза, триэтилцитрат, макрогол 8000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Карведилол Цинфамед — это белые овальные таблетки с пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон, маркированные цифрой «25» с одной из сторон.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/Аклар/Алюминий в упаковках по 28 или 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) – Испания.

Производители:

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.
Vía Complutense, 140
Алькала-де-Энарес
28805 (Мадрид)
Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2016 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65869/P_65869.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65869/P_65869.html