Карведилол Цинфамед 6,25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Цинфамед 6,25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Карведилол Цинфамед и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Карведилол Цинфамед
Как принимать Карведилол Цинфамед
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Карведилол Цинфамед
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Цинфамед и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат содержит карведилол в качестве действующего вещества, который относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол обладает антиоксидантными, гипотензивными (снижение артериального давления), вазодилатирующими и антиангинальными свойствами. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Этот препарат показан для лечения:

Симптоматической застойной сердечной недостаточности умеренной и тяжёлой степени (сердце утратило часть способности перекачивать кровь), ишемического или неишемического происхождения.
Эссенциальной гипертензии (повышенное артериальное давление).
Ишемической болезни сердца (поступление крови и кислорода к сердцу снижено).

2. Что нужно знать перед началом приема Карведилол Цинфамед

Не принимайте Карведилол Цинфамед:

Если у вас аллергия на карведилол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
При нестабильной сердечной недостаточности IV функционального класса (неспособность сердца выполнять свою насосную функцию при физической нагрузке и в покое).
При хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
Если у вас нарушена функция печени.
При бронхиальной астме.
При сердечных заболеваниях, таких как атриовентрикулярная (А-В) блокада II и III степени (если только не установлен постоянный кардиостимулятор).
Если у вас медленный сердечный ритм (менее 50 ударов в минуту).
При сердечной недостаточности (или шоке — состоянии, при котором сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточный приток крови к органам тела).
При сердечном заболевании, называемом синдромом синусовой блокады.
При очень низком артериальном давлении (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Если у вас имеются заболевания лёгких.
Если вы страдаете диабетом.
Если у вас имеется заболевание сердца.
Если вы принимаете другие лекарства для лечения сердца, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, сообщите об этом врачу: сердечные гликозиды (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают выделение мочи), ингибиторы АПФ (препараты от гипертонии), блокаторы кальциевых каналов (препараты от гипертонии) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).
Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
Если у вас аллергия и вы проходите лечение от аллергии.
Если у вас есть нарушения кровообращения или синдром Рейно.
Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу, что вы принимаете карведилол.
Если у вас диагностировано феохромоцитома.
Если у вас псориаз (заболевание кожи).
Если у вас стенокардия Принцметала (боль в груди, возникающая в состоянии покоя без очевидных причин).
Если вам предстоит операция с применением анестезии. Сообщите об этом врачу, который будет проводить анестезию.
Если вы носите контактные линзы. Карведилол может уменьшить выработку слёз.
Если у вас были тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона).

Как и при применении всех лекарственных средств с бета-блокирующей активностью, не следует резко прекращать приём этого препарата. Дозу необходимо постепенно снижать в соответствии с указаниями вашего врача.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит карведилол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Применение Карведилол Цинфамед с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Это особенно важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому не следует принимать этот препарат вместе с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

Флуоксетин и Пароксетин (препараты при депрессии).
Циклоспорин (препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата).
Дигоксин, Верапамил, Дилтиазем и антиаритмические препараты (используются для лечения заболеваний сердца и артериальной гипертензии).
Амиодарон (препарат, применяемый при лечении определённых нарушений сердечного ритма).
Некоторые обезболивающие, такие как Аспирин и Ибупрофен (НПВП).
Другие препараты от гипертонии, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические средства).
Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).
Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудка).
Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, изменяющие выведение других лекарств из организма).
Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты при депрессии).
Бета-агонисты-бронходилататоры (препараты, улучшающие дыхание, например, при астме).

Применение Карведилол Цинфамед с пищей и напитками

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может изменить его действие.

Ваш врач или фармацевт сообщат вам, с какими приёмами пищи рекомендуется принимать препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Применение этого препарата во время беременности и лактации не рекомендуется.

Карведилол может вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. Кроме того, возможны нежелательные эффекты у плода и новорождённого. После рождения у новорождённого повышен риск развития проблем с сердцем и лёгкими.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Иногда этот препарат может снижать вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения или при изменении дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Карведилол Цинфамед содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Цинфамед

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия:

Взрослым:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалами не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или в два приёма по 25 мг.

Пациентам пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг один раз в день, что обычно бывает достаточным. Если ответ на лечение будет недостаточным, врач подкорректирует дозу (с интервалами не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца:

Взрослым:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалами не менее двух недель) до 100 мг один раз в день или в два приёма по 50 мг.

Пациентам пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста — 50 мг, разделённая на два приёма (два раза в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослым и пожилым:

Перорально. Дозу подбирает врач индивидуально, тщательно наблюдая за вами при переходе на более высокие дозы.

Если вы уже принимаете лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения этим препаратом врач скорректирует дозы этих лекарств.

В любом случае, рекомендуемая начальная доза при лечении симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,12 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, её можно постепенно увеличить (с интервалами не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день).

Через две недели или позже врач может назначить более высокие дозы этого препарата.

Если ваш вес ниже 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 50 мг два раза в день (всего 100 мг в день).

Врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом.

Как правило, независимо от заболевания, отмену этого препарата следует проводить постепенно в течение нескольких дней, снижая дозу вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку недостаточно данных о его безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность эффективно перекачивать кровь, что может вызывать одышку, слабость и накопление жидкости), принимайте этот препарат во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Если вы приняли Карведилол Цинфамед в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Карведилола Цинфамед, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой препарат.

При передозировке или случайном приёме обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол Цинфамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили приём Карведилола Цинфамед

Лечение этим препаратом не следует резко прекращать, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите приём препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек), часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек), нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек), редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек), очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек) и частота неизвестна (оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных невозможно).

Инфекции и инвазии

Часто: бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль, головокружение и слабость, которые, как правило, бывают слабо выраженными и возникают в основном в начале лечения.

Часто: предобморочное состояние, синкопе (обморок), особенно в начале лечения.

Нечасто: парестезии (ощущение покалывания).

Психиатрические нарушения

Часто: подавленное настроение, депрессия.

Нечасто: нарушения сна.

Нарушения со стороны сердца

Очень часто: ухудшение сердечной недостаточности (сердце теряет часть способности перекачивать кровь).

Часто: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объёма крови в организме.

Нечасто: атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения сердечной проводимости), стенокардия (боль в области груди).

Нарушения со стороны сосудов

Очень часто: низкое артериальное давление.

Часто: ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании или изменении положения тела), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой (усиление боли в ногах при ходьбе) или синдромом Рейно (уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, ушам и носу), гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: приступы астмы и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, скопление жидкости в лёгких.

Редко: заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: желудочно-кишечный дискомфорт с такими симптомами, как тошнота, диарея и боли в животе, диспепсия, рвота.

Нечасто: запор.

Редко: сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения в виде плоского лишая).

Частота неизвестна: выпадение волос, тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редко: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редко: снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Патологии гепатобилиарной системы

Очень редко: нарушения активности трансаминаз в сыворотке крови (изменение уровня определённых печеночных ферментов в крови).

Нарушения со стороны глаз

Часто: снижение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: острая почечная недостаточность (почки функционируют плохо) и нарушения функции почек у пациентов с диффузными сосудистыми заболеваниями и/или нарушением функции почек.

Редко: нарушения мочеиспускания.

Частота неизвестна: недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

Миело-скелетные и соединительнотканные нарушения

Часто: боль в конечностях.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто: импотенция.

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: возможно проявление скрытого сахарного диабета или усугубление уже существующего диабета.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто: усталость.

Часто: боль, отёк (задержка жидкости, отёчность ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Карведилол Цинфамед

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Цинфамед

Действующее вещество — карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.
Вспомогательные вещества: ядро — микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния (Е470b); оболочка — диоксид титана (Е-171), полидекстроза, гипромеллоза, триэтилцитрат, макрогол 8000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Карведилол Цинфамед — белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон, маркированные цифрой «6,25» с одной стороны.

Препарат выпускается в виде блистеров из ПВХ/Аклар/Алюминий в упаковках по 28 или 500 таблеток.

Регистрационное удостоверение и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A
Дорога Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Производители:

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.
Виа Комплутенсе, 140
Алькала-де-Энарес
28805 (Мадрид)
Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A
Дорога Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2016 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65885/P_65885.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65885/P_65885.html