Tintura di peonia

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE TINTURA DI PEONIA (PAEONIAE TINCTURA)

Composizione:

Principio attivo: 1 flacone (barattolo) contiene tintura (1:10) (Paeoniae anomalae rhizomata cum radicibus – Paeoniae anomalae herba 1:1), (agente di estrazione – etanolo 40 % (v/v)) – 100 ml;

Eccipienti: oltre all'agente di estrazione, assenti.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore marrone chiaro, con odore caratteristico. È ammessa la presenza di opalescenza e di un leggero deposito.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci ipnotici e sedativi.

Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

le parti aeree, i rizomi e le radici di peonia storta contengono fenoli, sostanze tanniche, acidi organici. La «Tintura di peonia» possiede proprietà spasmolitiche, anticonvulsivanti, capacità di aumentare l'acidità gastrica e la resistenza dell'organismo all'ipossia.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali del sistema nervoso centrale (distonia neurocircolatoria di tipo ipertensivo, stati nevrotici).

Controindicazioni.

Ipotensione arteriosa. Ipersensibilità individuale alle sostanze biologicamente attive contenute nella materia prima vegetale medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il medicinale può potenziare l'effetto di farmaci sedativi, ipnotici, tranquillanti, neurolettici e antidepressivi con azione sedativa.

Caratteristiche d'uso.

In caso di somministrazione prolungata di dosi elevate del medicinale, è necessario controllare l'acidità gastrica nei pazienti con tendenza ad un suo aumento.

Agitare prima dell'uso.

La Tintura di peonia è un medicinale tradizionale di origine vegetale, utilizzato secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale è controindicato durante la gravidanza (ha effetto abortivo) o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento, si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli e dall'esecuzione di qualsiasi altro lavoro che richieda particola attenzione, nonché rapidità delle reazioni psichiche e motorie.

Modalità e posologia.

Assumere per via orale 10–15 minuti prima dei pasti. Ai adulti somministrare 15–20 gocce di tintura 2–3 volte al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico individualmente per ogni paziente, in base alla natura, al grado di gravità e alle caratteristiche del decorso della malattia, alla stabilità dell'effetto terapeutico ottenuto e alla tollerabilità del farmaco.

La durata raccomandata del trattamento è di 2 settimane; se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto dopo un intervallo (dopo 2–3 mesi).

Il paziente deve consultare il medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l'uso del medicinale oppure se compaiono reazioni avverse non indicate nel foglio illustrativo del medicinale.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale non deve essere utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di superamento delle dosi raccomandate, si possono osservare sonnolenza, abbassamento della pressione arteriosa e vertigini.

In caso di sovradosaggio, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e si deve istituire una terapia sintomatica (in base alle condizioni cliniche del paziente).

Effetti indesiderati.

Apparato nervoso centrale: sonnolenza, debolezza generale.

Apparato cardiovascolare: ipotensione arteriosa.

Reazioni allergiche locali: iperemia ed eruzioni cutanee, prurito, edema.

Scadenza. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

100 ml in flacone di vetro o polimerico. 1 flacone in una scatola di cartone.

100 ml in barattolo. 1 barattolo in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

PRT «CHIMFARMZAVOD «CZERVONA ZIRKA».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 61010, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Gordienkivska, 1.