Tintura di passiflora
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE TINTURA DI PASSIFLORA
Composizione:
Principio attivo: tintura di erba di Leonuro (Tinctura Leonuri) (1:5) (esaliente – etanolo 70%);
Ogni flacone contiene tintura di erba di Leonuro (Tinctura Leonuri) (1:5) (esaliente – etanolo 70%) – 25 ml oppure 50 ml.
Forma farmaceutica. Tintura.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore verde-brunastro. È ammesso il formarsi di un sedimento durante la conservazione.
Gruppo farmacoterapeutico. Preparati sedativi e ipnotici. Codice ATC: N05C M.
Proprietà farmacodinamiche.
Farmacodinamica.
Per carattere d'azione, la tintura di passiflora è simile ai preparati a base di valeriana. L'effetto sedativo si ottiene grazie al potenziamento del processo di inibizione o alla riduzione del processo di eccitazione nel sistema nervoso centrale. Non manifesta effetto ipnotico, ma facilita l'insorgenza del sonno fisiologico e ne approfondisce la qualità. Non provoca fenomeni di abitudine né dipendenza psichica.
Farmacocinetica.
La farmacocinetica non è stata studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni
Disturbi funzionali del sistema cardiovascolare (distonia neurocircolatoria di tipo ipertensivo), stadi iniziali di ipertensione arteriosa, aumentata eccitabilità emotiva, irritabilità, lievi forme di disturbi del sonno.
Controindicazioni
Ipotensione pronunciata (riduzione della pressione arteriosa), bradicardia. Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale.
Precauzioni particolari di sicurezza
Non si raccomanda l'uso prolungato del medicinale a causa del contenuto di etanolo.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
La tintura di passiflora può potenziare gli effetti farmacologici di farmaci sedativi, ipnotici, analgesici, antipertensivi e glicosidi cardiaci, nonché intensificare l'azione dell'alcol.
È necessario informare il medico dell'eventuale assunzione contemporanea di altri medicinali.
Caratteristiche particolari d'uso.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Poiché il preparato contiene alcol etilico, non è raccomandato l'uso orale della tintura di passiflora alle donne durante la gravidanza o l'allattamento.
Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli o nell'usare macchinari.
Durante l'assunzione della Tintura di passiflora, si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.
Modalità e dosaggio.
La tintura di passiflora va assunta per via orale dopo i pasti. Si raccomanda agli adulti di assumere da 30 a 50 gocce di tintura da 3 a 4 volte al giorno; ai bambini di età superiore a 12 anni, 1 goccia per ogni anno di vita.
La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale per ogni paziente, in base alla natura, al grado di gravità del processo patologico, alle caratteristiche dell’andamento della malattia, alla tollerabilità del farmaco e alla stabilità dell’effetto terapeutico raggiunto.
Bambini.
Poiché il prodotto contiene alcol etilico, la tintura non deve essere assunta per via orale da bambini di età inferiore a 12 anni.
Sovradosaggio.
In caso di superamento delle dosi raccomandate, possono manifestarsi capogiri, sonnolenza e abbassamento della pressione arteriosa. In caso di sovradosaggio, occorre interrompere l’assunzione del farmaco e adottare immediatamente misure di terapia sintomatica e di supporto (in base alle condizioni cliniche del paziente).
È possibile lo sviluppo di una sensibilità aumentata al farmaco.
Effetti indesiderati.
In caso di ipersensibilità individuale, è possibile lo sviluppo di reazioni allergiche locali (arrossamento e gonfiore della pelle, eruzioni cutanee, prurito), nonché capogiri, sonnolenza, sensazione di affaticamento, riduzione dell'efficienza mentale e fisica.
Periodo di validità. 4 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare fuori dalla portata dei bambini. Durante la conservazione è ammessa la formazione di un sedimento.
Confezionamento.
25 ml in flaconi di vetro, chiusi con tappi e coperchi o con tappi contagocce e coperchi, in astuccio o senza astuccio; 25 ml in flaconi polimerici, chiusi con coperchi con sistema di controllo dell’apertura, in astuccio o senza astuccio. 50 ml in flaconi di vetro, chiusi con tappi e coperchi o con tappi contagocce e coperchi, un flacone da 50 ml chiuso con tappo contagocce e coperchio, in astuccio. 50 ml in flaconi polimerici, chiusi con tappo contagocce e coperchio o con coperchio con sistema di controllo dell’apertura, in astuccio o senza astuccio.
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Categoria di vendita. Senza ricetta.
Produttore. Impresa farmaceutica «Viola» S.A.
Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.
69063, Ucraina, Zaporozhye, via Akademika Amosova, 75.
Richiedente. Impresa farmaceutica «Viola» S.A.
Sede del richiedente.
69063, Ucraina, Zaporozhye, via Akademika Amosova, 75.