Tintura di peonia

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale TINTURA DI PEONIA (PAEONIAE TINCTURA)

Composizione:

principio attivo:

1 ml di medicinale contiene 1 ml di tintura (1:10) di rizoma con radici di peonia anomala (Paeoniae anomalae rhizoma et radix) e di erba di peonia anomala (Paeoniae anomalae herba) (1/1) (solvente estrattivo: etanolo 40% V/V);

eccipienti: oltre al solvente estrattivo, assenti.

Forma farmaceutica. Tintura.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido, di colore dal giallo-bruno al bruno, con caratteristico odore. È ammessa la formazione di un sedimento durante la conservazione.

Categoria farmacoterapeutica.

Farmaci ipnotici e sedativi. Codice ATC N05C M.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'erba, i rizomi e le radici della peonia anomala contengono fenoli, sostanze tanniche e acidi organici. La Tintura di peonia possiede proprietà spasmolitiche e anticonvulsivanti, nonché la capacità di aumentare l'acidità gastrica e la resistenza dell'organismo all'ipossia.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Disturbi funzionali del sistema nervoso centrale (distonia neurocircolatoria di tipo ipertensivo, stati nevrotici).

Controindicazioni

Ipotensione arteriosa. Ipersensibilità individuale alle sostanze biologicamente attive contenute nella materia prima vegetale medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Il medicinale può potenziare l'effetto di agenti sedativi e ipnotici, tranquillanti, neurolettici, antidepressivi con azione sedativa, nonché intensificare l'effetto dell'alcol.

Caratteristiche particolari di impiego.

La Tintura di peonia è un medicinale tradizionale di origine vegetale, da usare secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Non è raccomandato l'uso prolungato del medicinale a causa del contenuto di etanolo.

Questo medicinale contiene il 35 % vol. di etanolo (alcol), ovvero 112–149 mg/dose (15–20 gocce), pari a 2,8–3,7 ml di birra o 1,4–1,9 ml di vino per dose.

È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario usare cautela nei pazienti in stato di gravidanza e allattamento, nei bambini e nei pazienti con malattie epatiche o affetti da epilessia.

Nel caso di assunzione prolungata di dosi elevate del medicinale, è necessario controllare l'acidità gastrica nei pazienti con tendenza ad un suo aumento.

Agitare prima dell'uso.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

È controindicato l’uso del medicinale durante la gravidanza (ha effetto abortivo) o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell’usare macchinari.

Durante il trattamento, si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o da qualsiasi altra attività che richieda particola attenzione e rapidità delle reazioni psichiche e motorie.

Modalità e dosi di somministrazione.

Assumere per via orale 10–15 minuti prima dei pasti. Ai adulti somministrare 15–20 gocce di tintura 2–3 volte al giorno.

In assenza di tappo contagocce, per l’uso del medicinale sigillato con tappo di chiusura, utilizzare una pipetta medica in vetro; la dose di somministrazione non cambia.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale per ogni paziente, in base alla natura, al grado di gravità e alle caratteristiche dell’andamento della malattia, alla stabilità dell’effetto terapeutico ottenuto e alla tollerabilità del farmaco.

La durata raccomandata del trattamento è di 2 settimane; se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto dopo una pausa (dopo 2–3 mesi).

Il paziente deve consultare il medico qualora i sintomi della malattia non scompaiano durante l’uso del medicinale oppure si manifestino reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale non deve essere utilizzato in pediatria.

Sovradosaggio.

In caso di superamento delle dosi raccomandate possono manifestarsi sonnolenza, abbassamento della pressione arteriosa, vertigini.

In caso di sovradosaggio occorre interrompere l’assunzione del farmaco e adottare una terapia sintomatica (in base alle condizioni cliniche del paziente).

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema nervoso centrale: sonnolenza, debolezza generale.

Disturbi del sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa.

Reazioni allergiche locali: arrossamento ed eruzioni cutanee, prurito, edema.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

50 ml, 100 ml oppure 110 ml in flaconi.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni «Lubnifarm».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

Ucraina, 37500, oblast’ di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.