Tintura de peonía

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE PEONÍA (PAEONIAE TINCTURA)

Composición:

Principio activo:

1 ml del medicamento contiene 1 ml de tintura (1:10) de rizoma con raíces de peonía anómala (Paeoniae anomalae rhizoma et radix) y de hierba de peonía anómala (Paeoniae anomalae herba) (1/1) (el agente de extracción: etanol al 40 % v/v);

Sustancias auxiliares: además del agente de extracción, no contiene otras sustancias auxiliares.

Forma farmacéutica. Tintura.

Características fisicoquímicas principales: líquido transparente de color marrón claro a marrón, con olor característico. Durante el almacenamiento puede formarse sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La hierba, los rizomas y las raíces de Paeonia anomala contienen fenoles, sustancias tanínicas y ácidos orgánicos. La tintura de «Paeonia» tiene propiedades espasmolíticas y anticonvulsivantes, así como la capacidad de aumentar la acidez gástrica y la resistencia del organismo a la hipoxia.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones funcionales del sistema nervioso central (distonía neurocirculatoria de tipo hipertensivo, estados neuróticos).

Contraindicaciones.

Hipotensión arterial. Hipersensibilidad individual a las sustancias biológicamente activas contenidas en la materia prima vegetal medicinal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede potenciar el efecto de los agentes sedantes e hipnóticos, tranquilizantes, neurolépticos y antidepresivos con acción sedante, así como también intensificar el efecto del alcohol.

Características de uso.

El "Tintura de peonía" es un medicamento tradicional de origen vegetal para uso según indicaciones confirmadas por su empleo prolongado.

No se recomienda el uso prolongado del medicamento debido a su contenido de etanol.

Este medicamento contiene un 35 % vol. de etanol (alcohol), es decir, 112–149 mg por dosis (15–20 gotas), lo que equivale a 2,8–3,7 ml de cerveza o 1,4–1,9 ml de vino por dosis.

Peligroso para pacientes con alcoholismo. Debe tenerse precaución en su uso durante el embarazo y la lactancia, en niños y en pacientes con enfermedades hepáticas y en pacientes con epilepsia.

En caso de administración prolongada de dosis elevadas del medicamento, es necesario controlar la acidez gástrica en pacientes con tendencia a su aumento.

Agitar antes de usar.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Está contraindicado el uso de este medicamento durante el embarazo (tiene efecto abortivo) o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Durante el tratamiento, se debe abstener de conducir vehículos de motor o realizar otras actividades que requieran una atención especial, así como una velocidad elevada de reacciones psíquicas y motoras.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral, 10–15 minutos antes de las comidas. Para adultos, administrar 15–20 gotas del extracto fluido 2–3 veces al día.

En caso de que el medicamento, sellado con tapón de cierre, no incluya tapón cuentagotas, utilizar una pipeta de vidrio médica para su administración, sin que ello modifique la dosis indicada.

La duración del tratamiento se determinará individualmente por el médico, según la naturaleza, gravedad y características del curso de la enfermedad, la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado y la tolerancia al medicamento.

La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas; si es necesario, el curso de tratamiento puede repetirse tras un intervalo (tras 2–3 meses).

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante la administración del medicamento o si se presentan reacciones adversas no mencionadas en el prospecto.

Niños.

El medicamento no debe utilizarse en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

En caso de superar las dosis recomendadas, pueden presentarse somnolencia, disminución de la presión arterial y mareo.

Ante una sobredosis, debe suspenderse inmediatamente la administración del medicamento y aplicarse un tratamiento sintomático (según el estado clínico del paciente).

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso central: somnolencia, debilidad general.

Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial.

Reacciones alérgicas locales: hiperemia y erupción cutánea, picazón, edema.

Plazo de validez. 3 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Frasco(s) con 50 ml, 100 ml ó 110 ml.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

AT «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.